Бисакодил-нижфарм - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав лекарственного средства

действующее вещество: бисакодил;

1 суппозиторий содержит бисакодила 10 мг;

вспомогательные вещества: твердый жир.

Лекарственная форма

Суппозитории.

Суппозитории от белого до белого с едва желтоватым оттенком цвета торпедообразное.

Название и местонахождение производителя

ОАО "НИЖФАРМ". Российская Федерация, 603950, Нижний Новгород, ГСП-459, ул. САЛГАНСКИЙ, 7.

Фармакотерапевтическая группа

Контактные слабительные средства. Код АТС АО6А В02.

Бисакодил - слабительное средство, стимулирует перистальтику толстой кишки путем раздражающего действия на слизистую оболочку или прямой стимуляции нервных окончаний в подслизистом и слизистом нервных сплетениях.

Бисакодил плохо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и сам влияет на абсорбцию электролитов. В результате этого повышено осмотическое давление в просвете кишечника удерживает большее количество воды, что влечет смягчение стула и облегчения их пассажа в толстой кишке. Кроме того, увеличивается объем стула, что стимулирует перистальтику и облегчает дефекацию.

Бактериальные ферменты толстой кишки метаболизируют бисакодил до активного соединения - дифенила, подлежащего конъюгации во время первого прохождения через печень с глюкуроновой или серной кислотой и возвращается в кишечник через энтерогепатическую циркуляцию. Этот процесс пролонгирует действие препарата.

Абсорбция бисакодила после интраректального применения минимальна. Абсорбированный бисакодил подлежит диацетилюванню в печени с образованием фенолового производного, впоследствии выводится с мочой. Доля, которая осталась в толстой кишке, выводится с калом.

Показания для применения

Кратковременное симптоматическое лечение запоров и хронических запоров у лежачих больных и пациентов пожилого возраста; перед диагностическими процедурами, хирургическими и акушерскими вмешательствами, а также в пред-и послеоперационный период.

Противопоказания

Кишечная непроходимость, обструкция кишечника, острые заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит и острые воспалительные заболевания кишечника, перитонит, боль в животе, тошнота и рвота неизвестной этиологии, ущемленная грыжа, желудочно-кишечные кровотечения, спастический запор, карцинома кишечника, колит, острый проктит , острые геморрагии, заболевания прямой кишки, маточные кровотечения, цистит, тяжелая дегидратация, анальные трещины или язвенный проктит с повреждением слизистой оболочки, повышенная чувствительность к бисакодила и другим компонентам препарата.

Особые предостережения

Как и другие слабительные средства, бисакодил не следует применять постоянно в течение более 5 дней без выяснения причин запора. Длительное и чрезмерное применение препарата может вызвать нарушение баланса электролитов и жидкости, а также гипокалиемию. Длительное применение может привести формирование привыкания, когда акт дефекации будет возможен только после применения слабительного средства.

Частое применение бисакодила у пациентов пожилого возраста может усиливать астению, вызывать ортостатическую гипотензию и нарушения координации движений, связанные с потерей электролитов.Препарат может снижать уровень калия в сыворотке крови.

Головокружение и обмороки может наблюдаться во время опорожнения, дефекационный синкопе и сосудистая реакция возникающих при абдоминальной боли, что может быть связано с запором, который побудил принимать лекарственное средство.

Были отдельные сообщения о боли в животе и диарею с примесью крови, что наблюдались при приеме бисакодила, причина которых может быть связана с ишемией слизистой оболочки кишечника.

Суппозитории не рекомендуется применять пациентам с анальными трещинами, проктитом и язвенным геморроем, поскольку это может привести к болезненным ощущениям и местного раздражения. Не применять пациентам с обструктивными заболеваниями кишечника или острыми состояниями, такими как аппендицит, а также пациентам с воспалительными заболеваниями кишечника.

Применяют с осторожностью при печеночной / почечной недостаточности.

Применение в период беременности или кормления грудью

Бисакодил не рекомендуется применять в период беременности, особенно в I триместре, кроме случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только по совету врача. Достаточного количества контролируемых клинических исследований у беременных не проводилось.

Бисакодил не рекомендуется применять во время кормления грудью, кроме случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка и только по совету врача. Неизвестно, экскретируется бисакодил в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Не влияет.

Дети

Препарат не применяют для лечения детей.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для ректального применения. Перед применением суппозиторий следует вынуть из блистера.

Бисакодил применяют только для лечения взрослых пациентов: 1 суппозиторий 1 раз в день, обычно утром. Лечение длится не более 7 дней.

Передозировка

Применение препарата в высоких дозах может приводить к диарее, спазмов кишечника и и клинически значимой потери калия и электролитов. Иногда может возникать атония кишечника и застойное воспаление прямой кишки. Длительное применение слабительных средств может вызывать хроническую диарею, боль в животе, гипокалиемии, вторичный гиперальдостеронизм и нефролитиаз. Как следствие гипокалиемии были сообщения о случаях повреждения почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечную слабость.

Лечение: заместительная терапия жидкостями и коррекция электролитного дисбаланса (особенно гипокалиемии).

Побочные эффекты

Частота побочных эффектов классифицируется как: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 <1/10), нечасто (≥ 1/1000 <1/100), редко (≥ 1/10000 <1/1000) , очень редко (<1/10000), частота неизвестна.

Иммунная система

Частота неизвестна: гиперчувствительность и аллергические реакции, включая ангионевротический отек и анафилактические реакции.

Желудочно-кишечный тракт

Часто дискомфорт, боль и спазмы в животе, тошнота и диарея (могут вызывать чрезмерную потерю воды и электролитов, особенно калия, чаще при длительном применении или передозировке).

Нечасто рвота, проктит, воспаление слизистой оболочки прямой кишки, атония кишечника, гипокалиемия.

Редко: местное раздражение анальной зоны (боль, жжение, кровотечение).

Частота неизвестна: колит.

Как следствие дегидратации могут возникнуть слабость мышц, судороги, артериальная гипотензия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат усиливает действие сердечных гликозидов из-за снижения уровня калия в сыворотке крови.Усиливает при одновременном назначении действие диуретиков и ГКС.

Срок годности

2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 º С.

Упаковка

По 5 суппозиториев в блистере. По 2 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.