Бисакодил-фармекс - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав лекарственного средства

действующее вещество : bisacodyl;

1 суппозиторий ректальный содержит бисакодила (в пересчете на 100% сухое вещество) 10 мг;

вспомогательные вещества : твердый жир, воск микрокристаллический.

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные.

Суппозитории с гладкой поверхностью от белого до кремового цвета. На продольном разрезе отсутствуют вкрапления, допускается наличие воронкообразной углубление и воздушного стержня.

Название и местонахождение производителя

ООО « ФАРМЕКС ГРУПП ».

Украина, 08300, Киевская обл., Г. Борисполь, ул. Шевченко, 100.

Фармакотерапевтическая группа

Контактные слабительные средства.

Код АТС А06А В02.

Бисакодил - слабительное средство, стимулирует перистальтику толстой кишки благодаря раздражающему действию на слизистую оболочку или прямой стимуляции нервных окончаний в подслизистом и слизистом нервных сплетениях.

Бисакодил плохо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и сам влияет на абсорбцию электролитов. В результате этого повышено осмотическое давление в просвете кишечника удерживает большее количество воды, в результате чего смягчаются стул и облегчается их пассаж в толстой кишке.Кроме того, увеличивается объем стула, что стимулирует перистальтику и облегчает дефекацию.

Бактериальные ферменты толстой кишки метаболизируют бисакодил до активного соединения - дифенола, подлежащего конъюгации во время первого прохождения через печень с глюкуроновой или серной кислотой и возвращается в кишечник через энтерогепатическую циркуляцию. Этот процесс пролонгирует действие препарата.

Абсорбция бисакодила после интраректального применения минимальна. Абсорбированный бисакодил подлежит деацетилуванню в печени с образованием фенолового производного, впоследствии выводится с мочой. Часть, которая осталась в толстой кишке, выводится с калом.

Показания для применения

Кратковременное симптоматическое лечение запоров, в том числе обычных запоров и хронических запоров у лежачих пациентов и пациентов пожилого возраста; перед диагностическими процедурами, хирургическими и акушерскими вмешательствами, а также в пред-и послеоперационный период.

Противопоказания

Боль в животе, тошнота и рвота неизвестной этиологии, аппендицит, кишечная непроходимость, колит, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, желудочно-кишечные кровотечения, маточные кровотечения, заболевания прямой кишки, острый проктит, острый геморрой, спастический запор, ущемленная грыжа, анальные трещины , тяжелая дегидратация, карцинома толстого кишечника, цистит.

Гиперчувствительность к бисакодила или другим компонентам препарата.

Беременность и период кормления грудью. Детский возраст.

Особые предостережения

Как и другие слабительные средства, бисакодил не следует применять более 5 дней без выяснения причины запора. Длительное применение может вызвать привыкание, когда акт дефекации будет возможен только после применения слабительного средства.

Неудовлетворительное эффект применения препарата может свидетельствовать о органическую причину запора.

Частое применение бисакодила у пациентов пожилого возраста может усиливать астению, вызывать ортостатическую гипотензию и нарушения координации движений, связанные с потерей электролитов.Препарат может снижать уровень калия в сыворотке крови.

Головокружение и обмороки возможны во время опорожнения; дефекационный синкопе и сосудистая реакция возникающих при абдоминальной боли, что может быть связано с запором, который вызвал приема слабительного средства.

Были отдельные сообщения о боли в животе и кровянистую диарею, наблюдавшихся при применении бисакодила, причина которых может быть связана с ишемией слизистой оболочки кишечника.

Пациентам с заболеваниями печени и почек препарат следует применять с осторожностью и после консультации врача.

Суппозитории не рекомендуется применять пациентам с анальными трещинами, проктитом и язвенным геморроем, поскольку это может привести к болезненным ощущениям и местного раздражения.

Применение в период беременности или кормления грудью

Поскольку контролируемые исследования безопасности применения бисакодила у человека не проводились, препарат не следует применять в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Дети

Препарат не назначают детям.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для ректального применения. Перед применением суппозиторий следует вынуть из блистера.

Бисакодил применяют только для лечения взрослых пациентов: 1 суппозиторий 1 раз в день, обычно утром. Лечение длится не более 7 дней.

Передозировка

Применение бисакодила в высоких дозах может приводить к диарее, спазмов кишечника и клинически значимой потери калия и электролитов. Иногда может возникать атония кишечника и застойное воспаление прямой кишки.

Длительное применение слабительных средств может вызывать хроническую диарею, боль в животе, гипокалиемии, вторичный гиперальдостеронизм и нефролитиаз. Как следствие гипокалиемии были сообщения о случаях повреждения почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечную слабость.

Лечение: заместительная терапия жидкостями и коррекция электролитного дисбаланса (особенно при гипокалиемии).

Побочные эффекты

Побочное действие возникает очень редко и включает главным образом раздражение анальной зоны (боль, ощущение жара, кровотечение), проктит, воспаление слизистой оболочки прямой кишки, абдоминальный дискомфорт, абдоминальные колики, тошноту, рвоту и диарею, что может привести к потере воды и электролитов, особенно калия, главным образом при длительном применении или передозировке, атонии кишечника, колит, гипокалиемию. Вследствие дегидратации могут возникнуть слабость мышц, судороги, артериальная гипотензия.

Возможны единичные нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Бисакодил усиливает действие сердечных гликозидов из-за снижения уровня калия в сыворотке крови. Он также усиливает при одновременном назначении действие диуретиков и глюкокортикоидов.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 º С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 суппозиториев в стрипе, по 2 стрипа в пачке.