Трибестан - инструкция, аналоги

Трибестан Софарма, АО, Болгария Болгария

Трибестан Софарма, АО, Болгария Болгария

Международное название:

Tribulus terrestris

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Софарма, АО, Болгария

Страна производства:

Болгария

АТХ код:

- G Средства, влияющие на мочеполовую систему и половые гормоны

- G04 Средства, применяемые в урологии

- G04B Средства, применяемые в урологии

- G04B X Прочие средства, применяемые в урологии

- G04B X50** Различные препараты, включая комбинации

Форма выпуска:

таблетки, п/о, по 250 мг №60 (10х6)

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Нет данных

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства 

действующее вещество: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит якорцов стелющихся травы экстракт сухой (35-45: 1) 250 мг (не менее 112,5 мг фуростанолового сапонинов);
 
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, кросповидон, магния стеарат, тальк; 
пленочная оболочка: опадрай коричневый (частично гидролизованный поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), лецитин (Е 322), ксантановая камедь (Е 415), железа оксид желтый (Е172)). 

Лекарственная форма 

Таблетки, покрытые оболочкой. 
Круглые, двояковыпуклые таблетки коричневого цвета со специфическим запахом. 

Местонахождение

Участок производства: 
АО «Софарма». 
5660, с. Врабево, Ловечский обл., Болгария. 
Участок вторичного упаковки: 
АО «Софарма». 
5660, с. Врабево, Ловечский обл., Болгария. 
ПАО «Витамины». 
20300, Черкасская обл.. Умань, ул. Ленинской Искры, 31, Украина. 
Ответственный за выпуск серии: 
АО «Софарма». 
1220, София, Илиенське шоссе, 16, Болгария. 
ПАО «Витамины». 
20300, Черкасская обл.. Умань, ул. Ленинской Искры, 31, Украина. 

Фармакотерапевтическая группа 

Средства, применяемые в урологии. 
Код АТС G04B X50. 
Препарат природного происхождения, полученный по оригинальной технологии из надземной части растения Tribulus Terrestris L. Препарат содержит преимущественно стероидные сапонины фуростанолового типа, среди которых преобладает протодиосцин. Механизм действия препарата обусловлен этой составляющей. 
Протодиосцин метаболизируется в организме до дегидроэпиандростерона (ДГЭА), который благоприятно влияет на проницаемость клеточной мембраны, эректильную функцию, метаболизм холестерина и иммунитет. Другие активные фуростанолови сапонины, входящие в состав экстракта растения Tribulus Terrestris, вероятно модулируют эффект протодиосцин. 
Трибестан имеет общетонизирующее действие и стимулирует некоторые функции половой системы. У мужчин восстанавливает и улучшает либидо и эрекцию. Оказывает стимулирующее влияние на сперматогенез, увеличивая количество сперматозоидов и их подвижность, повышает уровень тестостерона. У женщин Трибестан также улучшает либидо, стимулирует овуляцию. Вазомоторные проявления при естественном и посткастрационном климактерическом синдроме вследствие его балансирующей воздействия на гормональную активность. 
Результаты у здоровых добровольцев показывают, что Трибестан влияет на сывороточный уровень гормонов гипофизарно-гонадной оси, существенно не изменяя уровни гормонов надпочечников и адренокортикотропного гормона. 
Препарат обладает гиполипидемический эффект, причем у пациентов с дислипопротеинемией значительно снижает уровень общего холестерина и ЛПНП (липопротеинов низкой плотности), без существенного влияния на уровень триглицеридов и ЛПВП (липопротеинов высокой плотности) в сыворотке крови. 
Трибестан имеет известную антигипертензивное и диуретическое действие. 
Активное вещество протодиосцин быстро выводится из плазмы - уже в течение трех часов его концентрация незначительна. Экскретируется преимущественно с желчью. Низкий процент выделения неизмененного протодиосцин по сравнению с принятой дозой подтверждает предположение, что он интенсивно биотрансформируется в организме. 

Показания для применения 

Для профилактики и лечения (монотерапия и комплексное) половых расстройств у мужчин и женщин. При эректильной дисфункции мужчинам для усиления либидо, силы и продолжительности эрекции. В качестве монотерапии или в комплексной терапии определенных форм бесплодия у мужчин: бесплодие на базе идиопатической олигоастенотератоспермии (уменьшение количества и качества сперматозоидов в выделенной сперме); бесплодие при отсутствии улучшения спермальной показателей в течение одного года после операции по поводу варикоцеле; иммунологически обусловленное бесплодие. Женщинам с климактерическим и посткастрационный синдромом с выявленными нейровегетативными и нейропсихическими проявлениями; при эндокринном яичниковом бесплодии. При нарушении жирового обмена (дислипопротеинемии) для снижения общего холестерина и ЛПНП. 

Противопоказания 

Трибестан противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам препарата; при тяжелых сердечно-сосудистых и почечных заболеваниях; в периоды беременности и кормления грудью. 
Не рекомендуется применять препарат детям. 
Предостережения
 
При лечении женщин с климактерическим синдромом переход с лечебной на поддерживающую дозу должен быть постепенным. После резкого снижения или отмены эффективной дозы возможно повторное проявление комплекса климактерических симптомов. 

Применение в период беременности или кормления грудью 

В связи с отсутствием клинических данных не применяют препарат в периоды беременности и кормления грудью. 
При установлении беременности прием препарата необходимо прекратить. 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами 

Не влияет. 

Дети 

Не рекомендуется применять пациентам в возрасте до 18 лет. 

Способ применения и дозы 

Таблетки принимают внутрь, после еды. 
При пониженном либидо, импотенции и бесплодии 
У мужчин с пониженным либидо, импотенцией и бесплодием рекомендуется дозировка по 1-2 таблетки 3 раза в день. Продолжительность лечения - не менее 90 дней. Курс лечения можно повторять до получения удовлетворительного терапевтического эффекта. 
У женщин с эндокринологической стерильностью рекомендуется дозировка по 1-2 таблетки 3 раза в сутки с 1-го по 12-й день менструального цикла. Этот курс лечения можно повторять периодически до наступления беременности. 
Дислипопротеинемия 
По 2 таблетки 3 раза в день. Продолжительность лечения - не менее 3 месяцев. 
Климактерический и посткастрационный синдром 
По 1-2 таблетки 3 раза в день в течение 60-90 дней. После улучшения состояния постепенно переходят к поддерживающей дозы - по 2 таблетки в день в течение 1-2 лет. 

Передозировка 

До сих пор не наблюдались случаи передозировки препарата Трибестан. Нет сообщений о случаях передозировки Трибестана. При приеме большого количества препарата проводится симптоматическое лечение. 

Побочные эффекты 

Возможны реакции повышенной чувствительности. При приеме до еды препарат может вызвать раздражающее действие на слизистую оболочку желудка. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий 

Одновременное применение препарата Трибестан с лекарственными средствами, которые стимулируют овуляцию, ведет к взаимному усилению их эффектов.
 
Применение препарата Трибестан с диуретиками может усилить эффекты последних и потенцировать гипотензивное действие антигипертензивных препаратов. 

Срок годности 

2 года. 

Условия хранения 

Хранить в оригинальной упаковке (в сухом, защищенном от света месте) при температуре не выше 25 °. Хранить в недоступном для детей месте. 

Условия отпуска.

Без рецепта. 

Упаковка 

По 10 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере из ПВХ-пленки и алюминиевой фольги; 6 блистеров в картонной пачке.

Аналоги препарата: Трибестан