Терафлекс - инструкция, аналоги
Терафлекс Контракт Фармакал Корпорейшн для США
Международное название:
Comb drug
Тип:
Медицинский препарат
Производитель:
Контракт Фармакал Корпорейшн для
Страна производства:
США
АТХ код:
- M Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат
- M09 Прочие средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата
- M09A Прочие средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата
- M09A X Другие средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата
Форма выпуска:
Терафлекс капсулы №60 во флак.
Терафлекс капсулы №120 во флак.
Терафлекс капсулы №30 во флак.
Терафлекс Адванс полная информация
Терафлекс М полная информация
Категория отпуска:
без рецепта
Дополнительноя информация
Оригинал/Дженерик:
Нет данных
Разрешен в России:
Да
Разрешен в ЕС:
Да
Разрешен в США:
Да
Вождение авто:
Противопоказаний нет
Грудным детям:
Не рекомендовано
Кормящим:
Не рекомендовано
Беременным:
Не рекомендовано
Инструкция по применению
Содержание инструкции
Состав
действующая (ие) вещество (а): 1 капсула содержит 500 мг D-глюкозамина гидрохлорида, 400 мг натрия хондроитина сульфата;
вспомогательные вещества: желатин, стеариновая кислота, магния стеарат, марганца сульфат моногидрат.
Лекарственная форма
Капсулы.
Основные физико-химические свойства:
твердые, прозрачные желатиновые капсулы, содержащие порошок от беловатого до светло-бежевого цвета с кристаллическими частицами.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Код АТХ: М09А Х
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Хондроитина сульфат является высокомолекулярным мукополисахаридом, участвует в построении хрящевой ткани. Снижает активность ферментов, разрушающих суставной хрящ и стимулирует регенерацию суставного хряща. Хондроитина сульфат снижает активность воспалительного процесса на ранних стадиях, и таким образом замедляет дегенерацию хрящевой ткани. Способствует уменьшению боли, улучшению функции суставов, снижает потребность в НПВП у больных с остеоартрозом коленных и тазобедренных суставов.
Глюкозамина гидрохлорид обладает хондропротекторными свойства, снижает дефицит гликозаминогликанов в организме, принимает участие в биосинтезе протеогликанов и гиалуроновой кислоты. Благодаря тропности к хрящевой ткани глюкозамина гидрохлорид инициирует процесс фиксации серы при синтезе хондроитинсерной кислоты. Глюкозамина гидрохлорид селективно действует на суставной хрящ, является специфическим субстратом и стимулятором синтеза гиалуроновой кислоты и протеогликанов, угнетает образование супероксидных радикалов и ферментов, обусловливающих повреждение хрящевой ткани (коллагеназы и фосфолипазы), предотвращает разрушительное действие глюкокортикоидов на хондроциты и нарушению биосинтеза гликозаминогликанов, вызванное нестероидными противовоспалительными препаратами.
Фармакокинетика.
Всасывания. После однократного приема внутрь препарата в средней терапевтической дозе максимальная концентрация хондроитина сульфата в плазме крови достигается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости - через 4-5 часов. Биодоступность хондроитина сульфата составляет 13%. Вывод осуществляется преимущественно почками в течение 24 часов.
После перорального применения 90% глюкозамина всасывается в кишечнике, более 25% попадает из плазмы крови в хрящевую ткань и синовиальные оболочки суставов. В печени часть препарата метаболизируется с образованием мочевины, углекислого газа и воды.
Биодоступность глюкозамина составляет 25% за счет первичного прохождения через печень. Наибольшие концентрации глюкозамина определяются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% дозы длительно персистирует в костной и мышечной тканях. Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде, частично - с калом. Период полувыведения составляет 68 часов.
Показания
Первичные и вторичные остеоартрозы; остеохондрозы; плечелопаточный периартрит; переломы (для ускорения образования костной мозоли).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата (аллергические реакции). Фенилкетонурия.
Особые меры безопасности
Не превышать рекомендуемой дозы. С осторожностью применять пациентам с повышенной чувствительностью (аллергией) к морепродуктам. В начале лечения лицам с сахарным диабетом целесообразно проводить контроль уровня сахара в крови.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При комбинированном применении Терафлекс ® усиливает всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта и уменьшает всасывание пенициллинов и хлорамфеникола. На фоне применения препарата снижается потребность в нестероидных противовоспалительных средствах.
Было отмечено усиление действия антикоагулянтов кумаринового. В связи с этим у этих пациентов целесообразно проводить контроль параметров коагуляции.
При одновременном применении глюкозамина и варфарина возможно усиление действия последнего и развитие кровотечения. Поэтому при одновременном применении необходимо контролировать параметры свертывания крови.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью.
В связи с тем, что клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют, препарат в этот период не следует применять.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Неизвестная.
Способ применения и дозы
Принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды. Взрослым применять по 1 капсуле 3 раза в сутки. Минимальная продолжительность лечения - 2 месяца. Курс лечения обычно повторять с интервалом 3 месяца.
Дети.
В связи с тем, что опыта применения детям недостаточно, не рекомендуется применять детям.
Передозировка
Возможно усиление побочных эффектов. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.
Побочные реакции
Со стороны желудочно-кишечного тракта. Редко наблюдаются диспепсия, чувство незначительной тошноты, возможна боль в эпигастральной области, диарея, запор, вздутие кишечника.
Со стороны иммунной системы. В единичных случаях - аллергические реакции, включая гиперемию и сыпь на коже, зуд, крапивницу, ангионевротический отек.
Со стороны кожи и ее структур. Выпадение волос.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, общая слабость, сонливость, нарушение зрения.
Все побочные эффекты проходят после прекращения лечения.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оC. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Пластиковый флакон по 30 или 60, или 120 капсул в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Название и местонахождение производителя
Контракт Фармакал Корпорейшн, США
135 Адамс авеню, Хопог, Нью-Йорк 11788, США /
Contract Pharmacal Corporation, USA
135 Adams Avenue, Hauppauge, New York 11788, USA.
Место осуществления деятельности
160 Коммерс Драйв, Хопог, Нью-Йорк 11788, США
160 Commerce Drive, Hauppauge, NY 11788, USA
Название и местонахождение заявителя
Байер Консьюмер Кер АГ, Швейцария
Петер Мэриан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария /
Bayer Consumer Care AG, Switzerland
Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland.
Аналоги препарата: Терафлекс
Совпадает код АТС 4го уровня:
- Галавит
Справочник лекарств
