Табекс - инструкция, аналоги

Табекс Софарма, АО, Болгария Болгария

Табекс Софарма, АО, Болгария Болгария

Международное название:

Cytіsine

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Софарма, АО, Болгария

Страна производства:

Болгария

Форма выпуска:

таблетки, п/о, по 1,5 мг №100 (20х5)

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Авиа-море

- Инцена

- Софтовак

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Нет данных

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства 

действующее вещество: 1 таблетка содержит цитизина 1,5 мг; 
вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк;
 
пленочное покрытие: опадрай ІІ коричневый 85F 26948 (частично гидролизованный поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол 3350, тальк, оксид железа желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), оксид железа черный (Е172)) . 

Лекарственная форма 

Таблетки, покрытые оболочкой. 
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, диаметром 6 мм, бежевого цвета. 

Местонахождение

АО «Софарма». 
5660, с. Врабево, Ловечский область, Болгария. 
1220, София, Илиенське шоссе, 16, Болгария. 

Фармакотерапевтическая группа 

Средства, применяемые при никотиновой зависимости. 
Код АТС N07BA. 
Алкалоид цитизин, который является активным компонентом препарата, имеет Н-холиномиметическое действие. Эффект препарата состоит в возбуждении ганглиев вегетативной нервной системы, возбуждении дыхания рефлекторным путем, выделении адреналина из медуллярной части надпочечников, повышении артериального давления. Механизм действия цитизина близок к механизму действия никотина, но с гораздо меньшей токсичностью и большим терапевтическим эффектом. Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что приводит к уменьшению и исчезновению никотиновой зависимости. 

Показания для применения 

Хронический никотинизм - для отвыкания от курения. 

Противопоказания 

Табекс® противопоказан больным с повышенной чувствительностью к любому из компонентов препарата, при остром инфаркте миокарда, нестабильной стенокардии, сердечной аритмии, недавно перенесенном цереброваскулярных заболевании, атеросклерозе, при беременности и в период кормления грудью. Относительными противопоказаниями для его применения являются некоторые формы шизофрении, хромаффинные опухоли надпочечников, а также симптомы гастроэзофагеального рефлюкса, детский возраст. 

Предосторожности

Табекс® необходимо применять только когда пациент имеет серьезное намерение отказаться от курения. Применение препарата и одновременное курение могут привести к усилению побочных действий никотина (к никотиновой интоксикации). 
Нет достаточного клинического опыта применения Табексу® у больных с ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, это ребро-васкулярными заболеваниями, облитерирующими артериальными заболеваниями, гипертиреоидизмом, язвенной болезнью желудка, сахарным диабетом, почечной или печеночной недостаточностью. Этим категориям больных препарат следует назначать только после тщательной оценки врача соотношения польза / риск. 
В связи с отсутствием клинических данных по безопасности применения препарат Табекс® не рекомендуют применять детям до 18 лет и взрослым старше 65 лет. 
Это лекарственное средство содержит вспомогательное вещество лактозу. Поэтому опасно для лиц с редкими наследственными состояниями лактазной недостаточности, галактоземии или глюкозным / галактозы синдромом мальабсорбции. Таким пациентам не следует применять препарат. 

Применение в период беременности или кормления грудью 

Не рекомендуется применять препарат во время беременности и в период кормления грудью. 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами 

Применение препарата Табекс® обычно не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. 
Учитывая, что редко, у чувствительных пациентов, при применении препарата могут возникнуть побочные реакции (сонливость, головокружение и др ..) на время приема препарата в начале лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами или работе с другими механизмами. 

Дети 

Не назначают детям в возрасте до 18 лет. 

Способ применения и дозы 

Взрослые таблетки принимают внутрь целыми, запивая достаточным количеством воды. Препарат применяют по следующей схеме: с 1-го по 3-й день по 1 таблетке каждые 2 часа (6 таблеток в сутки). Одновременно постепенно уменьшают количество выкуренных сигарет. Если результат неудовлетворительный, лечение прекращается и может быть восстановлено через 2-3 месяца. При положительном эффекте лечение продолжают по следующей схеме:
 
с 4-го по 12-й день - по 1 таблетке каждые 2,5 ч (5 таблеток в сутки); 
с 13-го по 16-й день - по 1 таблетке каждые 3 часа (4 таблетки в сутки); 
с 17-го по 20-й день - по 1 таблетке каждые 5 ч (3 таблетки в сутки);
 
с 21-го по 25-й день - по 1-2 таблетки в сутки. 
Окончательное прекращение курения должно произойти до пятого дня от начала лечения. После завершения лечения пациенту следует проявить волю и не позволять себе курить ни сигареты. 

Передозировка 

Симптомы передозировки: тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания. 
Лечение: промывание желудка, инфузионная введения водно-солевых и глюкозовмисних растворов, применяют противосудорожные препараты, кардиотонические, аналептические и другие симптоматические средства. Наблюдают за дыханием, артериальным давлением и частотой сердечных сокращений. 

Побочные эффекты 

Препарат обычно хорошо переносится. Редко возможно возникновение побочных эффектов от слабой до умеренной выраженности. Большинство из них проявляются в начале лечения и исчезают в ходе лечения. Чаще всего они связаны с никотиновой зависимостью: 
  • нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, незначительное повышение артериального давления, пальпитация; 
  • нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, сонливость, повышенная раздражительность; 
  • расстройства дыхания: диспноэ 
  • со стороны пищеварительного тракта: изменение вкусовых ощущений и аппетита, сухость во рту, боль в животе, тошнота, запор, диарея; 
  • нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: миалгия; 
  • нарушения метаболизма: снижение веса, повышенная потливость; 
  • общие нарушения: боль в грудной клетке. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий 

Табекс® не следует применять вместе с туберкулостатиками в связи с риском усиления побочных действий. 
При одновременном применении препарата Табекс® с холиномиметиками и антихолинэстеразными ликарськмы средствами возможно усиление холиномиметических побочных действий. 

Срок годности 

2 года. 

Условия хранения 

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке (в сухом, защищенном от света месте) при температуре не выше 25 ° С. 

Упаковка 

20 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере из ПВХ / алюминиевой фольги. 5 блистеров в картонной коробке. 

Категория отпуска 

Без рецепта. 

Участок производства: 

АО «Софарма», Болгария 
Участок вторичного упаковки: 
АО «Софарма», Болгария; ПАО «Витамины», Украина 
Ответственный за выпуск серии: 
АО «Софарма», Болгария; ПАО «Витамины», Украина 

Местонахождение 

Участок производства: 
АО «Софарма» 
5660, с. Врабево, Ловечский обл., Болгария. 
Участок вторичного упаковки: 
АО «Софарма» 
5660, с. Врабево, Ловечский обл., Болгария. 
ПАО «Витамины». 
20300, Черкасская обл.. Умань, ул. Ленинской Искры, 31, Украина. 
Ответственный за выпуск серии: 
АО «Софарма». 
1220, София, Илиенське шоссе, 16, Болгария. 
ПАО «Витамины». 
20300, Черкасская обл.. Умань, ул. Ленинской Искры, 31, Украина.

Аналоги препарата: Табекс