Нитронг-форте - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: глицерина тринитрат (нитроглицерин);

1 таблетка содержит 6,5 мг глицерина тринитрата;

вспомогательные вещества: нейтральные гранулы (сахароза, крахмал кукурузный), шеллак, тальк, краситель бриллиантовый черный BN (Е 151), краситель хинолин желтый (Е 104), краситель желтый закат FCF (Е 110), лактоза, моногидрат; повидон.

Лекарственная форма

Таблетки пролонгированного действия.

Фармакотерапевтическая группа

Вазодилататоры, применяемые в кардиологии. Органические нитраты.

Код АТС С01D А02.

показания

Предотвращения приступов стенокардии у больных ишемической болезнью сердца или после инфаркта миокарда.

противопоказания

Относительные противопоказания - гипоксемия, легочное сердце, пролапс митрального клапана, глаукома.

Способ применения и дозы

Дозировка зависит от состояния отдельного пациента и тяжести течения заболевания. Чтобы предотвратить развитие толерантности, режим дозирования должен включать 10 - 12-часовой безнитратный интервал.

Нитронг форте обычно принимают по 1-2 таблетки дважды в сутки, утром и после обеда. Отсутствие вечерней дозы обеспечивает 12-часовой безнитратный интервал. При необходимости может быть назначен прием препарата 3 раза в сутки, но с соблюдением 10 - 12-часового безнитратного интервала.

Если приступы у больного происходят преимущественно ночью, Нитронг форте следует принимать после обеда и вечером.

Таблетки следует принимать натощак, глотать целиком, не раскусывать и не разжевывать, запивая небольшим количеством жидкости.

Максимальная разовая доза Нитронг форте составляет 13 мг (2 таблетки). Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг.

побочные реакции

Со стороны кроветворной и лимфатической систем:

Со стороны нервной системы:

Со стороны сердца:

Со стороны сосудистой системы:

Со стороны органов дыхания:

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Общие нарушения и нарушения условий применения:

Возможны аллергические реакции к нитратам, но редко. Также сообщалось о анафилактические реакции. Аллергические реакции чаще всего проявляются в виде дерматитов, а именно: кожная сыпь, контактный дерматит, эксфолиативный дерматит.

Передозировка

Симптомы передозировки включают гипотензию, тахикардию, рефлекторную гиперемию кожи, головная боль, учащенное сердцебиение, обмороки, повышенное внутричерепное давление со спутанностью сознания и неврологическим расстройством. Гипоксия через метгемоглобинемию может привести к цианоза, метаболического ацидоза, запятой, судом и сердечно-сосудистого коллапса.

При острой передозировке следует вызвать рвоту, промыть желудок и принять активированный уголь. В случае снижения артериального давления нужно положить больного на спину и поднять ему вверх ноги, назначить инфузию жидкости и, если необходимо, симпатомиметики.

При тяжелой метгемоглобинемии следует обеспечить интенсивный приток кислорода и ввести внутривенно метиленовый синий (1 - 2 мг / кг массы тела).

Не сообщалось о вредном влиянии нитратов на течение беременности и лактацию.

НЕ повидомллялось о каких тератогенные и мутагенные эффекты.

Поскольку безопасность применения нитратов в эти периоды не установлена​​, препарат применяют только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

дети

Данные по безопасности и эффективности применения глицерина тринитрата у детей ограничены, поэтому не рекомендуется применять препарат детям.

особенности применения

Нитронг форте не показан для лечения острых приступов стенокардии. В этих случаях применяется быстродействующая форма нитроглицерина (таблетки под язык, спрей).

Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата больным с тяжелой анемией, гипертрофической кардиомиопатией, тяжелым атеросклерозом и обезвоживанием, а также при тяжелой печеночной недостаточности, дисфункции щитовидной железы, гипотермии, синдроме мальабсорбции и низкокалорийном и нерегулярном питании.

Больной должен быть информирован, что головная боль, которая может иногда возникать в начале лечения, связанные с применением препарата.

При определении дозировки нужно обеспечить 10 - 12-часовой безнитратный период, чтобы предотвратить развитие толерантности к нитратам.

Длительный прием Нитронг форте, таблеток, следует прекращать постепенно, поскольку внезапное прекращение применения препарата может вызвать сердечную недостаточность или острый инфаркт миокарда.

Одновременный прием алкоголя может вызвать тяжелый головная боль, артериальная гипотензия, а также коллапс.

Особые предостережения относительно неактивных ингредиентов

Препарат содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными нарушениями - галактоземии, лактазной недостаточностью или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции - не следует применять этот препарат.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

В начале лечения и особенно при сочетании с алкоголем Нитронг форте может влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами вследствие возможности возникновения артериальной гипотензии и головокружения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Гипотензивный эффект Нитронг форте может усиливаться при одновременном назначении с другими вазодилататорами, антигипертензивными средствами, антагонистами кальция, трициклическими, бициклические, тетрациклическими антидепрессантами и нейролептиками (например, фенотиазинами).

Слабительные препараты могут ускорить прохождение препарата через желудочно-кишечный тракт, таким образом снижая количество ресорбованого нитрата, а также его концентрации в плазме.

Комбинация глицерина тринитрата и силденафила (Виагра) или других подобных препаратов, предназначенных для лечения нарушений эрекции, противопоказана.

Глицерина тринитрат повышает биодоступность дигидроэрготамина.

Фармакодинамика.

Таблетки Нитронг форте содержат глицерина тринитрат (нитроглицерин), который после приема медленно и постепенно высвобождается из таблетки.

Глицерина тринитрат расслабляет гладкие мышцы сосудов, таким образом расширяет вены, артерии и артериоли.Мали дозы глицерина тринитрата расширяют вены и поэтому снижают давление, наполнения левого и правого желудочков. Это имеет незначительное влияние на системное артериальное давление. Эффекты расширения нитратами вен и артерий часто относят к «косвенных или периферических» эффектов, так как они ослабляют ишемию путем снижения потребности миокарда в кислороде. Кроме того, Нитронг форте имеет несколько других механизмов действия, которые относят к прямому или центрального влияния на коронарные сосуды сердца, тем самым улучшая снабжение кислорода к миокарду. Глицерина тринитрат имеет значительно сильнее и долговременные расширяющий эффект на крупные коронарные артерии, включая коронарные коллатеральные сосуды, чем на малые коронарные сосуды. Дилатация стеноза коронарных сосудов является одной из важнейших положительных реакций в ответ на лечение глицерина тринитрат. Кроме того, глицерина тринитрат имеет также антивазоспастични свойства.

Глицерина тринитрат ослабляет симптомы стенокардии благодаря комбинации его косвенных эффектов на преднагрузки и постнагрузки и его косвенных эффектов на перераспределение коронарного кровотока.

Также глицерина тринитрат может в определенной степени подавлять агрегацию тромбоцитов и противодействовать метаболической картине ишемии.

Толерантность к нитратам является относительно частым феноменом. Хронический и длительный прием любого нитрата, независимо от его формы, приводит к снижению его эффекта, однако у 50% пациентов имеет место значительный антиангинальный эффект.

Толерантность к нитратам объясняется уменьшением количества сульфгидрильных групп, нейрогормонального активацией, увеличением объема плазмы. Развития толерантности несколько предотвращают корректировкой дозировки и фармакологическим вмешательством.

Фармакокинетика.

Нитронг форте, таблетки пролонгированного действия, обеспечивают постепенное высвобождение глицерина тринитрата за период 6 - 8 часов. Коэффициент растворения составляет 99,13% активного вещества, имеет освободиться через 7 часов.

Глицерина тринитрат хорошо абсорбируется после перорального приема, но он проходит экстенсивный, почти 100%, пресистемный метаболизм, и поэтому относительная биодоступность первичного вещества очень низкой. После приема таблеток пролонгированного действия в плазме не обнаруживается неизмененного глицерина тринитрата, а только его главные метаболиты, 1,2-динитроглицерин (1,2-GDN) и 1,3-динитроглицерин (1,3-GDN). Кинетика глицерина тринитрата очень вариабельна. Это является результатом быстрого и большого пресистемного клиренса, большого объема распределения (3,3 ± 1,2 л / кг), гидролиза плазмы in vivo и неустойчивых в стабильном состоянии концентраций метаболитов в плазме. Период полувыведения первичного компонента в сыворотке составляет 2 - 33 мин, а двух метаболитов - 1 - 1,5 часа. 60% глицерина тринитрата связываются с белками сыворотки. Общий клиренс организма составляет 5,5 - 11 л / мин.

Глицерина тринитрат превращается, главным образом, в печени путем дедуктивного гидролиза, в меньшей степени, в сыворотке с помощью спонтанного гидролиза и неорганического распада. Метаболическое высвобождение свободных радикалов окиси азота (NO) является важной частью его действия и дополняет ее, главным образом, неорганическая нитратредуктазы печени. Метаболические продукты становятся глюкуронизованимы и выводятся с мочой; нет признаков ентрерогепатичнои циркуляции. Оба динитрат составляют примерно 10% концентрации глицерина тринитрата. Их период полувыведения - 40 мин, они могут иметь кумулятивный эффект в течение длительного лечения. Далее динитрата могут быть метаболизированных до неактивных мононитрат.

Принимая во внимание клиническую эффективность при стенокардии и сердечной недостаточности с застойными явлениями, время первой реакции в ответ на введение пероральных форм пролонгированного действия составляет 20 - 45 мин. Максимальный эффект наблюдается через 90 мин и продолжается 3 - 8 часов.

Основные физико-химические свойства

круглые, пятнистые таблетки с насечкой с одной стороны, содержащие оранжевые и коричнево-зеленые спрессованные гранулы.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

25 или 100 таблеток в стеклянном флаконе в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

местонахождение

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.