Натрия оксибутират - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: натрия оксибутират;

1 мл раствора содержит 200 мг натрия оксибутирата в пересчете на 100% вещество;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для общей анестезии.

Код ATC N01A X11.

показания

Неингаляционный наркоз, вводный и базисный наркоз в хирургии, акушерстве и гинекологии.

В психиатрической и неврологической практике - интоксикации, травматические поражения центральной нервной системы.

противопоказания

Гипокалиемия, миастения; токсикоз беременных с гипертензивным синдромом, гиперчувствительность к компонентам препарата, тяжелая депрессия, дефицит дегидрогеназы полуальдегид янтарной кислоты.

Способ применения и дозы

Для наркоза натрия оксибутират применять внутривенно, внутримышечно или внутрь. Внутривенно препарат вводить взрослым из расчета 70-120 мг / кг массы тела, ослабленным пациентам - 50-70 мг / кг массы тела. Раствор вводить медленно, со скоростью 1-2 мл / мин. Препарат можно также растворить в 50-100 мл 5% (40%) раствора глюкозы и вводить внутривенно капельно. Через 5-7 минут после начала введения пациент засыпает. Взрослым Натрия оксибутират можно вводить внутривенно в дозе 35-40 мг / кг массы тела одновременно с тиопенталом натрия (4-6 мг / кг).

Внутримышечно Натрия оксибутират вводить в дозах 120-150 мг / кг (для мононаркоза) или 100 мг / кг в комбинации с барбитуратами (тиопентал натрия).

Детям вводить в дозе 100 мг / кг в 30-50 мл 5% раствора глюкозы в течение 5-10 минут.

При проведении наркоза с помощью натрия оксибутирата предварительно провести обычную премедикацию (промедолом, атропином, дипразином, пипольфеном). Основной наркоз на фоне базисного наркоза натрия оксибутиратом поддерживать согласно утвержденным схемам.

Для лечебного акушерского наркоза препарат вводить медленно (1-2 мл в минуту) в дозе 50-60 мг / кг в 20 мл 40% раствора глюкозы в течение 10-15 минут или применять внутрь в дозе 40-80 мг / кг. Сон или поверхностный наркоз длится 1,5-3 часа. При переходе к акушерским операциям препарат вводить внутривенно в течение 10-15 минут в дозе 60-70 мг / кг, и на этом фоне осуществлять интубационный наркоз при дробном введении миорелаксантов.

При патологии и травматических поражениях головного мозга, токсических поражениях организма, сопровождающихся гипоксическим отеком головного мозга Натрия оксибутират применять внутривенно в дозе 50-100 мг / кг (в комплексе с другими мерами).

В виде 5% раствора натрия оксибутират можно применять внутрь, если условия приготовления такого раствора будут гарантировать безопасность применения и точное дозирование.

Внутренне для наркоза взрослым назначать 5% раствор из расчета 100-200 мг / кг за 40-60 минут до операции.

Детям внутрь препарат назначать вводного наркоза в дозе 150 мг / кг в 20-30 мл 5% раствора глюкозы с 40-60 минут до операции.

побочные реакции

К наиболее частым побочным реакциям при употреблении натрия оксибутирата относят: головокружение, тошноту.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.

Нарушение метаболизма и питания: анорексия, снижение аппетита.

Со стороны психики: депрессия, катаплексия, необычные сновидения, спутанность сознания, дезориентация, ночные кошмары, сомнамбулизм, нарушение сна, бессонница, возбуждение, суицидальные попытки / мысли, психоз, паранойя, галлюцинации, патологические мысли, ажитация, расстройство засыпания.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, тремор, нарушение равновесия, нарушение внимания, гипестезия, парестезия, дисгевзия, судорожное подергивание мышц, амнезия, синдром беспокойных ног, судороги.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, гипертензия, брадикардия.

Со стороны органов дыхания :: одышка, заложенность носа, назофарингит, синусит, угнетение дыхания, апноэ.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, недержание кала.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: гипергидроз, сыпь, крапивница.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, мышечный спазм, боль в пояснице.

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, никтурия.

Прочее: астения, утомляемость, чувство опьянения, гипокалиемия, периферические отеки, увеличение массы тела.

Передозировка

Симптомы: артериальная гипотензия, брадикардия (до 40-50 уд / мин), гипотермия, судороги, атаксия, рвота, угнетение дыхания (возможна остановка дыхания), выраженная миорелаксация с сохранением глазных рефлексов, возможно усиление проявлений побочных реакций. При выходе из наркоза возможно психомоторное возбуждение.

Лечение. Для устранения этих симптомов применять искусственную вентиляцию легких (ИВЛ), барбитураты, нейролептики. Симптоматическая терапия для поддержания функций дыхательной, сердечно-сосудистой систем.

Применение в период беременности или кормления грудью

Натрия оксибутират не рекомендуется применять в период беременности (за исключением акушерских операций).

Натрия оксибутират не рекомендуется применять в период кормления грудью, поскольку препарат действует как снотворное на ребенка.

дети

Препарат применяют в педиатрической практике.

особенности применения

Натрия оксибутират угнетает дыхательный центр. Натрия оксибутират не следует применять пациентам с порфирией, поскольку в эксперименте на животных был обнаружен порфириногенний эффект. При проведении общей анестезии, оксибутират натрия не следует применять пациентам с тяжелой гипертензией, брадикардией, с нарушением сердечной проводимости, эпилепсией, эклампсией, тяжелой почечной недостаточностью и злоупотреблением алкоголем.

С осторожностью применять у пациентов при одновременном применении с опиоидами и барбитуратами.

Пациенты с депрессивными расстройствами и / или суицидальными попытками в анамнезе, требуют постоянного контроля в период лечения Натрия оксибутиратом. В период лечения рекомендуется соблюдать бессолевой диеты у пациентов с сердечной недостаточностью, гипертензией умеренного и средней степени тяжести или нарушениями функции почек умеренной и средней степени тяжести. У пациентов с нарушением функции печени может увеличиваться период полувыведения и время системной экспозиции Натрия оксибутирата на организм. Употребление алкоголя в период применения препарата не допускается.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

В период применения препарата пациенту следует воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения другой работы, требующей повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении натрия оксибутирата и бензодиазепинов повышается риск угнетения дыхательного центра. При одновременном применении натрия оксибутирата с опиоидными анальгетиками, барбитуратами, миорелаксантами, препаратами, угнетающими ЦНС седативный эффект потенцируется. Поскольку Натрия оксибутират метаболизируется ГОМК - дегидрогеназы, то существует потенциальный риск взаимодействия с препаратами, стимулирующими или ингибируют этот фермент (вальпроат, фенотоин и етосукцимид). Эффект антидепрессантов, алкоголя, седативных снотворных средств при одновременном назначении с Натрия оксибутиратом может усиливаться. Частота побочных эффектов увеличивается при одновременном применении Натрия оксибутирата и трициклических антидепрессантов.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Натрия оксибутират является натриевой солью g-оксимасляной кислоты (ГОМК). По химическому строению и фармакологическим свойствам близок к g-аминомасляной кислоты (ГАМК), основного тормозного медиатора центральной нервной системы. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер. Препарат обладает элементами ноотропной активности и оказывает седативное, снотворное, наркотическое, центральное миорелаксирующее действие, усиливает болеутоляющее активность наркотических и ненаркотических анальгетиков, усиливает устойчивость организма, в том числе головного мозга, сердца, сетчатки глаза к гипоксии, активизирует окислительные процессы.

Фармакокинетика.

Данные по фармакокинетике ограничены. Легко проникает через гематоэнцефалический и другие гистогематические барьеры. После введения выводится из крови в течение 2-3 часов.

Основные физико-химические свойства

прозрачная бесцветная жидкость со слабым специфическим запахом.

несовместимость

Неизвестная.

срок годности

4 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 ° С до 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 5 мл или 10 мл в ампуле. По 5 или 10 ампул в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ПАО «Фармак».

Местонахождение производителя.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.