Лоратадин-здоровье - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Содержание инструкции 

Состав лекарственного средства

действующее вещество: loratadine;

5 мл сиропа содержат лоратадина 5 мг;

вспомогательные вещества: сахар-рафинад, кислота лимонная безводная, натрия бензоат (Е 211), пропиленгликоль, глицерин, ароматизатор пищевой «Абрикос 696", содержащий пропиленгликоль, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Сироп.

Бесцветная или слегка желтоватая, или слегка зеленовато-желтоватая жидкость со специфическим запахом.

Название и местонахождение производителя

ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ». Украина, 61013, г.. Харьков, ул.Шевченко, 22.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства для системного применения.

Код АТС R06A X13.

Лоратадин-Здоровье - антигистаминный препарат; имеет быструю и длительную противоаллергическое действие, проявляет противоаллергическое и антиэкссудативное активность.

Механизм действия обусловлен специфическим ингибированием периферических Н ₁ -гистаминовых рецепторов. Ингибирует высвобождение медиаторов воспаления (гистамина и лейкотриена С4) из тучных клеток. Предотвращает действие гистамина на гладкую мускулатуру и сосуды, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, уменьшает зуд и эритему.Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций.

Препарат не вызывает привыкания, не усиливает действие алкоголя (в терапевтических дозах); не влияет на центральную нервную систему, не оказывает антихолинергического и седативного действия, не влияет на скорость психомоторных реакций и интервал QT на электрокардиограмме.

Противоаллергический эффект развивается в течение первых 30 минут после приема препарата, достигает максимума в течение 8-12 часов и продолжается в течение 24 часов.

Лоратадин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации лоратадина в плазме (Т _max ) составляет 1-1,3 часа, время достижения максимальной концентрации основного метаболита - дезлоратадина - приблизительно 2,5 часа. Прием пищи увеличивает время достижения Т _max лоратадина и дезлоратадина на 1 час, но не влияет на максимальную концентрацию в плазме (С _max ) лоратадина и дезлоратадина.

Почти во всех случаях уровень влияния метаболитов выше уровня влияния исходного вещества.

Концентрации, которые определяются, начинают проявляться в плазме крови уже через 15 минут после приема препарата. Сравнительное изучение сиропа и таблеток лоратадина при их применении в адекватных дозах показало, что профили концентраций дезлоратадина в плазме для обоих лекарственных форм сравнении.

При применении в терапевтических дозах не проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко (достигает концентраций, эквивалентных уровню в плазме крови).

Подвергается эффекту «первого прохождения»; метаболизируется в печени системой цитохрома ₄₅₀(преимущественно с помощью CYP3A4 и в меньшей степени - CYP2D6) с образованием активного метаболита - дезлоратадина. Период полувыведения лоратадина - 3-20 часов (в среднем - 8,4 часа), дезлоратадина - 8,8-92 ч (в среднем - 28 часов). Выводится почками и с желчью. Примерно 27% введенной дозы выводится с мочой в течение первых суток.

При наличии кетоконазола, ингибитора CYP3A4, лоратадин превращается в дезлоратадин главным образом с участием CYP3D6. Период полувыведения увеличивается при алкогольном поражении печени и не изменяется при наличии хронической почечной недостаточности.

Фармакокинетика лоратадина у детей 1-2 года при применении одноразовой дозы 2,5 мг не отличается от фармакокинетики у взрослых и детей старше 2 лет.

Показания для применения

Симптоматическое лечение аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 1 года.

Особые предостережения

Обязательно сообщите врачу о Вашей предыдущей реакции на применение препаратов этой группы.

Препарат не оказывает клинически значимого седативного действия при использовании в рекомендуемых дозах; но у некоторых больных возможно развитие дозозависимого седативного эффекта.

Длительный прием препарата не вызывает развития устойчивости к его действию.

Применение препарата следует прекратить за 48 часов до проведения кожной пробы на аллергены, чтобы избежать искажения результатов.

Пациентам с тяжелым нарушением функции печени следует назначать меньшую начальную дозу за возможного уменьшения клиренса лоратадина (рекомендуется начальная доза 5 мг (1 мерная ложка = 5 мл) 1 раз в сутки или 10 мг (2 мерные ложки = 10 мл) через день).

Перед применением препарата впервые проконсультируйтесь с врачом! Без консультации врача применяйте препарат дольше установленного срока!

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность применения препарата в период беременности не установлена, поэтому препарат следует назначать только в случаях, когда польза от его применения для матери превышает возможный риск для плода.

Лоратадин проникает в грудное молоко, поэтому при применении в период кормления грудью следует прекратить грудное вскармливание.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

В отдельных случаях возможна сонливость, поэтому не рекомендуется применять препарат во время управления автотранспортом или другими механизмами.

Дети

Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 1 года не доказаны.

Способ применения и дозы

Назначают взрослым и детям старше 1 года 1 раз в сутки.

Взрослым (в т. Ч. Пожилого возраста) и детям старше 12 лет назначают по 10 мг (2 мерные ложки = 10 мл) 1 раз в сутки.

Детям в возрасте от 1 до 2 лет назначают по 2,5 мг (1/2 мерной ложки = 2,5 мл) 1 раз в сутки.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет назначают: с массой тела более 30 кг - по 10 мг (2 мерные ложки = 10 мл) 1 раз в сутки; с массой тела менее 30 кг - по 5 мг (1 мерная ложка = 5 мл) 1 раз в сутки.

Для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени начальная доза - 5 мг (1 мерная ложка = 5 мл) 1 раз в сутки или 10 мг (2 мерные ложки = 10 мл) через день.

Длительность применения устанавливается индивидуально и зависит от тяжести заболевания!

Передозировка

Симптомы: сонливость, головная боль, тахикардия.

Лечение : отмена препарата; стандартные меры по удалению невсмоктаного препарата из желудка: промывание желудка (желательно 0,9% раствором натрия хлорида), индукция рвоты, прием активированного угля (измельченного, с водой). Терапия симптоматическая и поддерживающая.Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен. После неотложной помощи пациент должен оставаться под наблюдением врача.

Побочные эффекты

Кардиальные нарушения: редко - тахикардия, сердцебиение.

Неврологические расстройства: усталость, головная боль, головокружение, сонливость / бессонница, сухость во рту.

Желудочно-кишечные расстройства: гастроинтестинальные расстройства (тошнота, гастрит).

Со стороны иммунной системы: аллергическая сыпь, в единичных случаях - анафилаксия.

Расстройства пищеварительной системы: в единичных случаях - нарушение печеночных функций.

Общие расстройства : очень редко - алопеция, повышенный аппетит. 

В случае появления любых необычных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно проконсультируйтесь с врачом относительно возможности применения препарата!

Одновременное применение лоратадина с ингибиторами CYP3A4 или CYP2D6 может привести к повышению уровня лоратадина, что, в свою очередь, усиливает побочные эффекты.

Так, при одновременном приеме с циметидином, кетоконазолом, эритромицином возможно повышение концентрации лоратадина и его метаболитов в крови (не имеет клинического значения и не влияет на данные электрокардиограммы). При этом концентрация циметидина и кетоконазола в плазме крови не изменяется, тогда как концентрация эритромицина снижается на 15%. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина. Лоратадин в терапевтических дозах не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.

Срок годности. 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ^о С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Сироп по 100 мл во флаконах. Один флакон вместе с мерной ложкой в ​​коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.