Медицинский порталПрепаратыЛЛоратадин-дарница

Лоратадин-дарница - инструкция, аналоги

Лоратадин-дарница Дарница, ФФ, ЧАО, г.Киев, Украина Украина

Лоратадин-дарница Дарница, ФФ, ЧАО, г.Киев, Украина Украина

Международное название:

Loratadine

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Дарница, ФФ, ЧАО, г.Киев, Украина

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- R Средства, действующие на респираторную систему

- R06 Антигистаминные средства для системного применения

- R06A Антигистаминные средства для системного применения

- R06A X Прочие антигистаминные препараты для системного применения

- R06A X13 Лоратадин

Форма выпуска:

Лоратадин-Дарница таблетки по 10 мг №10
Лоратадин полная информация
Лоратадин - Кр полная информация
Лоратадин-Здоровье полная информация
Лоратадин-Кредофарм полная информация
Лоратадин-Нортон полная информация
Лоратадин-Стома полная информация

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Дженерик

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции 

Состав лекарственного средства

действующее вещество: лоратадин (в пересчете на 100% вещество) 10 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая натрия кроскармеллоза; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с плоской поверхностью, круглой формы, с фаской и риской.

Название и местонахождение производителя

ЧАО «Фармацевтическая фирма« Дарница ». Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства для системного применения. Лоратадин. Код АТС R06A X13.

Противоаллергический препарат, производное пиперидина. Блокатор периферических гистаминовых Н 1 -рецепторов. Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С 4 из тучных клеток. Терапевтическая эффективность развивается через 30 минут после приема и продолжается около 24 часов. Не взаимодействует с Н 1 -рецепторами в центральной нервной системе (ЦНС), поскольку не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Не блокирует холинорецепторы. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие, снижает проницаемость сосудов, чем предупреждает развитие отека.

После приема внутрь в крови обнаруживается через 15-20 минут. Приблизительно 97% лоратадина связывается с белками плазмы крови. Имеет выраженный эффект первичного прохождения через печень;почти полностью метаболизируется с образованием метаболита - дезкарбоэтоксилоратадина. Период полувыведения (T 1/2 ) лоратадина - 3-20 часов, его метаболита - 28 часов. Выводится с мочой. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает в грудное молоко.

Период полувыведения увеличивается при алкогольном поражении печени и не изменяется при наличии хронической почечной недостаточности.

Показания для применения

Симптоматическое лечение аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к лоратадина или к любому другому компоненту препарата, период беременности и кормления грудью, детский возраст до 2 лет (для данной лекарственной формы).

Особые предостережения

Лоратадин-Дарница не вызывает привыкания при длительном применении.

Прием препарата следует прекратить не позднее, чем за 48 часов до проведения диагностических аллергопроб избежание ложных результатов.

Пациентам с тяжелым нарушением функции печени следует назначать меньшую начальную дозу за возможного уменьшения клиренса лоратадина (рекомендуемая начальная доза - 10 мг через день).

Прием пищи не влияет на действие препарата. Таблетки Лоратадин-Дарница содержат лактозу, поэтому препарат не применяют людям с редкими наследственными случаями непереносимости галактозы, Lapp-лактазной недостаточности или глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Влияние на способность концентрировать внимание и скорость психомоторных реакций не установлен.Однако за возможного развития побочных эффектов со стороны нервной системы и органов чувств не рекомендуется применять препарат во время управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Дети

Лоратадин в форме таблеток 10 мг не назначают детям в возрасте до 2 лет за отсутствия данных об эффективности и безопасности.

Лоратадин в форме таблеток 10 мг назначают детям с массой тела более 30 кг.

Пациентам в возрасте от 2 лет с массой тела менее 30 кг и детям младше 2 лет назначают препараты лоратадина в другой лекарственной форме.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет - 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет с массой тела более 30 кг - 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки, с массой тела менее 30 кг назначают препараты лоратадина в другой лекарственной форме.

Пациентам с тяжелым нарушением функции печени следует назначать меньшую начальную дозу за возможного уменьшения клиренса лоратадина (рекомендуемая начальная доза - 10 мг через день).

Для пациентов пожилого возраста или пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не нужна.

Курс лечения определяет врач в зависимости от течения заболевания.

Передозировка

При передозировке возможно появление сонливости, тахикардии, головной боли, гиперкинезии. Лечение:промывание желудка, прием активированного угля, слабительных средств. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое. Препарат не выводится с помощью гемодиализа.

Побочные эффекты

При применении препарата часто могут возникать побочные реакции со стороны центральной нервной системы и периферической нервной системы : головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, сухость во рту.

В единичных случаях возможно развитие побочных реакции со стороны следующих систем и органов:

со стороны центральной нервной системы и периферической нервной системы: жажда, икота, пониженное / повышенное слюноотделение, пониженное / повышенное слезотечение, приливы, повышенное потоотделение, парестезии, тремор, судороги, мигрень, артериальная гипертензия, импотенция. Также возможно развитие психических нарушений: беспокойство, повышенная возбудимость, раздражительность, бессонница, снижение концентрации внимания, амнезия, депрессия, снижение либидо, паранойя;

со стороны органов чувств: нарушение вкусовых ощущений, гипестезия, боль в глазах, нарушение зрения, снижение остроты зрения, блефароспазм, ретробульбарный неврит, отальгия, дисфония, шум в ушах, потеря слуха;

со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, анорексия, диспепсия, метеоризм, диарея, запор, повышение аппетита, гастрит;

со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени, желтуха, гепатит, некроз печени;

со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, головокружение, артериальная гипотензия, ощущение сердцебиения, наджелудочковая тахиаритмия, тахикардия;

Со стороны системы крови: тромбоцитопения, пурпура;

со стороны органов дыхания: сухость в носу, чихание, кашель, одышка, бронхоспазм, бронхит, ларингит, синусит, мокроты с прожилками крови;

со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

со стороны половой системы (у женщин): боль в груди, дисменорея, меноррагия, вагинит;

со стороны мочевыделительной системы: нарушение мочеиспускания, изменение цвета мочи, недержание мочи, задержка мочи;

дерматологические реакции: сыпь на коже, алопеция, сухость кожи и волос, зуд, дерматит, фотосенсибилизация, мультиформная эритема;

аллергические реакции: анафилактические реакции, ангионевротический отек, генерализованная крапивница;

со стороны организма в целом: астения, боль в спине, боль в груди, озноб, повышение температуры тела, отек конечностей, судороги нижних конечностей, увеличение массы тела.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении лоратадина:

с циметидином, эритромицином, кетоконазолом - отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме крови, при этом клинические проявления не наблюдались;

с ингибиторами протеаз (ампренавир, ритонавир, нелфинавир) - возможно повышение уровня лоратадина в плазме крови;

с ингибиторами CYP3A4 - отмечается обострение кардиотоксического действия;

с другими антигистаминными лекарственными средствами - повышается токсичность препарата.

Лоратадин-Дарница потенцирует действие алкоголя и препаратов, влияющих на ЦНС.

Одновременное применение лоратадина с ингибиторами CYP2D6 может привести к повышению уровня лоратадина, что, в свою очередь, усиливает побочные эффекты.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0 С.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 упаковке в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Аналоги препарата: Лоратадин-дарница

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Гинепристон

- Гинипрал