Лоратадин - инструкция, аналоги

Лоратадин Житомирская ФФ, ГКП, ООО, г.Житомир, Украина Украина

Лоратадин Житомирская ФФ, ГКП, ООО, г.Житомир, Украина Украина

Международное название:

Loratadine

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Житомирская ФФ, ГКП, ООО, г.Житомир, Украина

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- R Средства, действующие на респираторную систему

- R06 Антигистаминные средства для системного применения

- R06A Антигистаминные средства для системного применения

- R06A X Прочие антигистаминные препараты для системного применения

- R06A X13 Лоратадин

Форма выпуска:

Лоратадин таблетки по 0,01 г №20 (10х2)
Лоратадин таблетки по 10 мг №10 (10х1)
Лоратадин таблетки по 0,01 г №20 (10х2)
Лоратадин таблетки по 0,01 г №10 (10х1)
Лоратадин сироп, 5 мг/5 мл по 100 мл во флак.
Лоратадин таблетки по 0,01 г №10
Лоратадин таблетки по 0,01 г №10 (10х1)
Лоратадин таблетки по 0,01 г №100 (10х10)
Лоратадин таблетки по 0,01 г №1000 (10х100)
Лоратадин таблетки по

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Дженерик

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Противопоказаний нет

Кормящим:

Противопоказаний нет

Беременным:

Противопоказаний нет

Инструкция по применению

Содержание инструкции 

 

Состав лекарственного средства

действующее вещество: 5 мл сиропа содержат лоратадина 5 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сахарин натрия, глицерин, кислота лимонная моногидрат, сорбита раствор, не кристаллизуется (содержит Е 420), метилпарагидроксибензоат (Е 216), пропилпарагидроксибензоат (Е 218), ароматизатор "Земляника лесная AKF 434" (содержит Е 124, Е 122), вода очищенная.

Лекарственная форма

Сироп.

Прозрачная сиропообразная жидкость ярко-красного цвета с характерным запахом, кисло-сладкого вкуса.

Название и местонахождение производителя

ООО "ДКП" Фармацевтическая фабрика ".

Украина, 10014, г.. Житомир, ул. Лермонтовская, 5.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминное средство для системного применения. Противоаллергическое средство. Код АТС R06A X13.

Фармакологические свойства. Лоратадин - антигистаминный препарат с селективным влиянием на периферические Н 1 ​​гистаминовые рецепторы. Противоаллергический эффект лоратадина развивается в течение первых 30 мин после приема препарата, достигает максимума в течение 8 - 12 ч и длится 24 час. Лоратадин и его метаболиты не проникают через гематоэнцефалический барьер. Препарат не влияет на ЦНС, не оказывает антихолинергического и седативного действия, не влияет на скорость психомоторных реакций.

Лоратадин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме (Т max ) составляет 1 - 1,3 ч, а время достижения максимальной концентрации основного метаболита, дезлоратадина - приблизительно 2,5 часа. Прием пищи увеличивает время достижения Т max лоратадина и дезлоратадина на 1 час. Максимальная концентрация (С max ) лоратадин и дезлоратадина не зависит от приема пищи. С max возрастает у пациентов пожилого возраста с хронической почечной недостаточностью или алкогольным поражением печени.

Почти во всех случаях уровень влияния метаболитов выше уровня влияния исходного вещества.Определяемые концентрации начинают проявляться в плазме крови уже через 15 мин после приема препарата. При исследовании in vitro микросом печени человека было обнаружено, что Лоратадин метаболизируется в дезлоратадин в основном под влиянием цитохрома 450 ЗА4 (CYP3A4) и в меньшей степени - цитохрома Р 450 2D6 (CYP3D6). Период полувыведения составляет 8,4 часа для лоратадина, 28 ч - для его метаболитов. Примерно 27% введенной дозы выводится с мочой в течение первых суток. При наличии кетоконазола, ингибитора CYP3A4, Лоратадин превращается в дезлоратадин, главным образом под влиянием CYP3D6. Период полувыведения увеличивается при алкогольном поражении печени и не изменяется при наличии хронической почечной недостаточности.

Фармакокинетика лоратадина у детей 1 - 2 года при применении одноразовой дозы 2,5 мг не отличается от фармакокинетики у взрослых и детей старше 2 лет.

Показания для применения

Сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергический ринит и аллергический конъюнктивит - устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями, таких как чихание, зуд слизистой оболочки носа, ринорея, ощущение жжения и зуда в глазах, слезотечения; хроническая идиопатическая крапивница; кожные заболевания аллергического происхождения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к лоратадин или другим компонентам препарата, период беременности и кормления грудью, детский возраст до 1 года.

Особые предостережения

При тяжелых заболеваниях почек и печени Лоратадин принимают под наблюдением врача. Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью нуждаются в снижении дозы препарата через возможно уменьшение клиренса лоратадина (рекомендуется начальная доза 5 мг 1 раз в сутки или по 10 мг через день).

Лоратадин НЕ потенцирует действия алкоголя. Прием пищи не влияет на действие препарата.

За 48 ч до проведения диагностических проб (например, провокационных проб с аллергенами), чтобы избежать нежелательных результатов, прием препарата следует прекратить.

Применение в период беременности или кормления грудью

На сегодняшний день достоверных данных о безопасности применения лоратадина в период беременности и кормления грудью нет, поэтому применять препарат в эти периоды можно тогда, когда польза от применения препарата превышает потенциальный риск для плода / ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Лоратадин не оказывает клинически седативного действия при применении и не влияет на способность управлять транспортными средствами или сложными техническими механизмами в рекомендованных дозах (по 10 мг 1 раз в сутки). 

Дети

Эффективность и безопасность применения лоратадина в возрасте до 1 года не доказаны. Следует отметить, что фармакокинетика лоратадина у детей от 1 до 2 лет при применении одноразовой дозы 2,5 мг не отличается от фармакокинетики у взрослых и детей старше 2 лет.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет принимают по 10 мл (10 мг) 1 раз в сутки.

Дети от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг - по 5 мл (5 мг), с массой тела более 30 кг - по 10 мл (10 мг) 1 раз в сутки.

Детям в возрасте от 1 до 2 лет рекомендуется прием лоратадина в дозе 2,5 мл (2,5 мг) 1 раз в сутки.

Продолжительность лечения определяют индивидуально.

Передозировка

При передозировке отмечали сонливость, тахикардию и головную боль. При однократном приеме в дозе 160 мг любых побочных эффектов, включая изменения на электрокардиограмме, не было обнаружено.

В случае передозировки рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендуются стандартные мероприятия по удалению невсмоктаного препарата из желудка: промывание желудка, измельченное активированный уголь с водой. Лоратадин не выводится путем гемодиализа. После неотложной помощи пациент должен оставаться под контролем.

Побочные эффекты

Усталость, головная боль, сонливость, сухость во рту, гастроинтестинальные расстройства (тошнота, гастрит), аллергическая сыпь. Возможны единичные случаи алопеции, анафилаксии, нарушение печеночных функций, тахикардии и сердцебиение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с кетоконазолом, эритромицином, циметидином регистрировалось повышение концентрации лоратадина в плазме крови, не оказывало клинически значимого влияния на важные функции и показатели лабораторных исследований, в том числе и ЭКГ.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 90 мл в банке или флаконе с дозирующей стаканчиком в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Аналоги препарата: Лоратадин

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Гинепристон

- Гинипрал