Колдрекс-найт - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество: 20 мл орального раствора содержат парацетамола 1000 мг, прометазин гидрохлорид 20 мг, декстрометорфана гидробромида 15 мг;

вспомогательные вещества: глюкозы раствор, этанол 96%, полиэтиленгликоль 300, натрия цикламат, калия ацесульфам, натрия, лекарственная ароматическое масло EFE544630, кислота аскорбиновая, натрия эдетат, хинолин желтый (Е 104), патентованный синий V (Е 131), вода очищенная .

Лекарственная форма

Раствор оральный.

Темно-зеленая прозрачная, слегка густая жидкость с характерным мятным и лекарственным запахом.

Название и местонахождение производителя

"Рафтон Лабораториз Лимитед".

Эксетер Роуд, Рафтон Браунтон, Девон, EX33 2DL, Великобритания.

Фармакотерапевтическая группа

Парацетамол, комбинации без психолептиков.

Код АТС N02B E51.

Действие препарата обусловлено свойствами активных компонентов препарата. Парацетамол оказывает болеутоляющее и жаропонижающее действие, прометазин гидрохлорид - антигистаминное и антихолинергическое действие, декстрометорфана гидробромид - противокашлевое действие.

Парацетамол легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Он метаболизируется в печени и попадает в мочу в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Прометазану гидрохлорид легко всасывается в желудочно-кишечном тракте, но подвергается экстенсивному первичному метаболизму в печени; лишь 25% пероральной дозы попадает в системный кровоток в неизмененном виде. После перорального приема терапевтический эффект наступает через 15 - 30 мин, максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в пределах 2 - 3 часов. Конечный период полувыведения составляет 4 - 6 часов. Он активно связывается с белками плазмы. Выводится главным образом в виде метаболитов, преимущественно с фекальными массами (желчным путем), и примерно 10% - в виде окиси сернистого метаболита выводится с мочой.

Декстрометорфана гидробромид хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Метаболизируется в печени и выделяется в виде деметилированных метаболитов, включая декстрорфан, и в виде незначительной части неизмененного декстрометорфана.

Показания для применения

Для облегчения симптомов простуды, лихорадки и гриппа ночью.

противопоказания

особые предостережения

Не превышать рекомендованную дозу.

Если симптомы заболевания не исчезают, необходимо обратиться к врачу.

Не принимать с алкоголем и другими препаратами, содержащими парацетамол или деконгестант.

Это лекарственное средство содержит 18% об / об этанола, то есть до 2,9 г на дозу, что эквивалентно 72 мл пива, 30 мл вина на дозу.

Каждая 20 мл доза содержит 12,8 г глюкозы. Это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Каждая 20 мл доза содержит 37 мг натрия. Это следует учитывать пациентам, которые находятся на контролируемой натриевой диете.

Пациентам с астмой или другими респираторными нарушениями, эпилепсией, глаукомой, задержкой мочеиспускания, гипертрофией предстательной железы или кардиоваскулярными нарушениями препарат можно принимать только после консультации с врачом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат в период беременности и кормления грудью следует принимать только по назначению врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Вызывает сонливость. В этом случае не рекомендуется управлять автомобилем или другими механизмами.

Дети.

Применяют детям старше 12 лет.

Способ применения и дозы.

Для перорального применения.

Взрослые и дети старше 12 лет. Одна доза - 20 мл (4 чайные ложки) на ночь.

Срок лечения Колдрекс® Найт - не более 3-х дней.

Пациенты пожилого возраста.

Может применяться рекомендуемая доза для взрослых.

Препарат не следует применять, если в течение дня пациентом были приняты 4 дозы препарата, содержащего парацетамол.

Передозировка

Риск передозировки выше у пациентов с нециротичним алкогольным заболеванием печени.

При передозировке парацетамола возможно поражение печени у взрослых, принявших парацетамол в дозе 10 г и больше. При наличии факторов риска применения парацетамола в дозе 5 г и более может приводить к поражению печени, а именно: при длительном лечении карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими препаратами, повышающими активность ферментов печени; при избыточном употреблении алкоголя или расстройствах пищеварения, муковисцидозе, ВИЧ-инфекции, голодании, кахексии.

Симптомы передозировки парацетамола в первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, анорексия и абдоминальная боль. Поражение печени может стать явным через 12 - 48 часов после приема. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может вызвать энцефалопатию, кровоизлияние, гипогликемию, отек мозга и летальный исход. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения функции печени. Наблюдались также сердечная аритмия и панкреатит.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Антидоты препарата - N-ацетилцистеин, метионин.

Симптомы тяжелой передозировки прометазин гидрохлорид изменчивы. У детей они характеризуются различными комбинациями раздражения, атаксии, нарушение координации, атетоза и галлюцинаций, в то время как у взрослых может начинаться сонливость и переход к коме. Судороги могут возникать как у взрослых, так и у детей. Им могут предшествовать запятая или эмоциональное возбуждение. Редко возникает кардиореспираторной угнетение.

Лечение является поддерживающим с сосредоточением на обеспечении надлежащего респираторного и кровеносного состояния. При судорогах назначают диазепам или другие соответствующие противосудорожные средства.

Эффекты при передозировке декстрометорфаном усиливаются при одновременном употреблении алкоголя или применении психотропных веществ. Может развиваться угнетение центральной нервной системы, включая угнетение дыхания. Зрачки могут сильно сужаться; часто возникает тошнота и рвота. Возможны артериальная гипотензия и тахикардия.

Лечение передозировки симптоматическое и включает поддерживающие мероприятия. При коме или угнетении дыхания назначают налоксон. Необходимо наблюдать за состоянием пациента в течение не менее 4 ч после приема.

побочные эффекты

Нежелательные эффекты парацетамола возникают редко, но может возникать гиперчувствительность, включая высыпания на коже. Зафиксированы единичные сообщения о гиперчувствительности немедленного типа, включая тромбоцитопению и агранулоцитоз, но они не обязательно были причинно связаны с парацетамолом.

Сонливость, психомоторные расстройства, антимускаринови эффекты (такие как задержка мочи, сухость во рту, затуманенное зрение), дезориентация, дисфория и желудочно-кишечные расстройства могут иногда возникать при приеме прометазин. Сообщалось о реакциях гиперчувствительности, включая сыпь и светочувствительность.

Нежелательные эффекты со декстрометорфаном одиночные, но иногда сообщалось о желудочно-кишечные расстройства и головокружение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Скорость абсорбции парацетамола может повышаться метоклопрамидом или домперидоном, а абсорбция уменьшается холестирамином. Антикоагулянтный влияние варфарина и других кумаринов может повышаться длительным регулярным ежедневным применением парацетамола с повышенным риском кровотечения, нерегулярные дозы не имеют значительного эффекта.

Гепатотоксичность парацетамола может быть вызвана чрезмерным приемом алкоголя. Прометазин может потенцировать действие алкоголя и других центрально действующих депрессантов, снотворных и анксиолитическим средств. ИМАО могут повышать антимускариновий эффект антигистаминных средств. Антигистаминные средства имеют дополнительный антимускариновий эффект с другими антимускариновимы лекарственными средствами, включая трициклические антидепрессанты. Прометазин может оказывать влияние на иммунологический тест мочи на беременность и вызывать фальшивые результаты.

Нельзя применять декстрометорфан пациентам, принимающим ингибиторы МАО, поскольку сообщалось о тяжелых реакциях (коллапс, кома, головокружение, возбуждение, повышение артериального давления, тошнота, тремор).

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С в недоступном для детей месте.

После вскрытия флакона препарат сохраняется до 6 месяцев при температуре не выше 25 ° C.

упаковка

Стеклянный флакон, содержащий 100 мл или 160 мл раствора орального, и мерный колпачок в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.