Рапидол-колд - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

Действующее вещество: парацетамол, аскорбиновая кислота;

1 пакетик (5 г порошка) содержит парацетамола 500 мг, кислоты аскорбиновой 150 мг;

вспомогательные вещества: кислота лимонная, сахар, аспартам, ароматизатор с фруктовым запахом земляники, клюквы, малины, черники, лимона, ежевики, персика, смородины.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Однородный порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом (земляники, клюквы, малины, черники, лимона, ежевики, персика, смородины); и однородный порошок белого или белого с розовым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом смородины. После добавления воды образуется прозрачный или слегка опалесцирующая бесцветная или слегка желтоватого цвета раствор с характерным вкусом (земляники, клюквы, малины, черники, лимона, ежевики, персика), или раствор розового цвета с характерным вкусом смородины.

Название и местонахождение производителя

ЗАО «ЗиО-Здоровье».

Россия, 142103, Московская область, г.. Подольск, ул. Железнодорожный, 2.

заявитель

Актавис групп АО, Исландия.

Рейкьявикурвегур 76-78, 220 Хафнарфйордур, Исландия.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики и антипиретики. Парацетамол, комбинации без психолептиков. Код АТС N02B Е51.

Фармакологические свойства.

Парацетамол оказывает анальгезирующее, жаропонижающее действие. Повышая порог болевой чувствительности, оказывает слабое противовоспалительное действие путем угнетения синтеза простагландинов. Жаропонижающее действие препарата связано также с влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе. Считается, что он в большей степени подавляет синтез ферментов, ответственных за боль и повышение температуры в центральной нервной системе. Однако практически не оказывает периферического действия, чем и объясняется его слабая противовоспалительная активность.

Аскорбиновая кислота (витамин С) играет важную роль в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей; участвует в синтезе ГКС, коллагена и проколлагена; нормализует проницаемость капилляров. Повышает сопротивляемость организма, что связано со стимуляцией иммунной системы.

Препарат быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 30 - 60 мин после приема. Парацетамол быстро распределяется по всем тканям организма, создает близкие по значению концентрации в крови, слюне и плазме, с белками плазмы связывается в небольшой степени.

Парацетамол метаболизируется в печени в основном путем реакций конъюгации с серной и глюкуроновой кислотами. Сульфатный путь метаболизма встречается, в основном, при применении высоких доз. Сравнительно редко под влиянием цитохрома Р450 образуется промежуточный метаболит N-ацетилбензохинон, который обычно быстро обезвреживается глютатионом и после конъюгации с цистеином и меркаптуровой кислотой, выводится почками.

Однако при сильной интоксикации содержание этого токсичного метаболита увеличивается.

Парацетамол выводится преимущественно с мочой. 90% принятой дозы выводится почками в течение первых 24 часов, главным образом, в форме глюкуроновых конъюгатов (от 60 до 80%) и сульфоконьюгатив (от 20 до 30%). Менее 5% выводится в неизмененном виде.

Период полувыведения после приема внутрь составляет примерно 2:00.

При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл / мин) выведение парацетамола и его метаболитов замедляется.

Витамин С (аскорбиновая кислота). После приема внутрь аскорбиновая кислота быстро и без энергетических затрат всасывается в тонком кишечнике в виде дигидроаскорбиновой кислоты, максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 4 часа. Из плазмы она проникает прежде всего в элементы крови (лейкоциты, тромбоциты, эритроциты), затем - во все ткани. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 25%. Накапливается в основном в органах с повышенным уровнем обменных процессов, в частности в ткани надпочечников. В тканях находится как в свободном состоянии, так и в виде соединений.

Показания для применения

Инфекционно-воспалительные заболевания и состояния после вакцинации, которые сопровождаются лихорадкой. Болевой синдром различного происхождения: артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах.

противопоказания

Повышенная чувствительность к парацетамола, аскорбиновой кислоты или любого из других компонентов препарата, желудочно-кишечное кровотечение, почечная недостаточность, портальная гипертензия, алкоголизм, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, детский возраст (до 15 лет), беременность и период кормления грудью.

особые предостережения

При почечной или печеночной недостаточности средней степени тяжести Рапидол® Колд следует применять только под наблюдением врача.

Не следует применять больше рекомендованной дозы.

Чтобы предупредить риск передозировки следует проверить содержание парацетамола в других препаратах, которые применяются одновременно.

Применение парацетамола может повлиять на результаты исследования мочевой кислоты, а также на определение глюкозы в крови.

Если, несмотря на лечение, боль длится более 5 сут или температура не снижается более 3 суток, если эффект недостаточен или появляются другие жалобы, необходима консультация врача.

С осторожностью следует принимать препарат больным эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), гиперплазией предстательной железы, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), вирусный гепатит, алкогольный гепатит, пожилой возраст.

Этот препарат не рекомендуется больным сахарным диабетом, поскольку он содержит сахар (один пакетик порошка содержит 4 г сахара).

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность приема Рапидола® Колд в период беременности или кормления грудью окончательно не доказано. Поэтому в этот период препарат можно применять только в течение короткого времени, желательно в разовой дозе, в случае, когда польза от применения превышает потенциальный риск для плода / ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Не влияет.

дети

Детям до 15 лет применять препарат не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 15 лет рекомендуется применять по 1-2 пакетика 2-3 раза в сутки. Препарат нужно полностью растворить в стакане теплой воды и выпить полученный раствор сразу. Лучше применять препарат между приемами пищи. Интервал между применением препарата должен быть не менее 4 часов.

У пациентов с нарушениями функции печени или почек и у пациентов пожилого возраста интервал между применением препарата должен составлять не менее 8 часов.

Продолжительность лечения не должна превышать 5 суток при применении как обезболивающего средства и 3 суток - как жаропонижающего средства. Максимальная суточная доза составляет 3 г (6 пакетиков).

Передозировка

Дозы парацетамола, превышающих рекомендуемые, могут вызвать тошноту, рвоту, значительную потливость, боль в животе, гепатонекроз, особенно у пациентов с заболеваниями почек или печени.

Лечение симптоматическое. При передозировке парацетамола антидотом является применение N-ацетилцистеина или перорально, который необходимо применить в течение 12 часов после приема препарата.

Однако количество витамина С, содержащаяся в препарате, практически не может вызвать передозировку.

побочные эффекты

Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке), тошнота, боль в эпигастральной области; анемия, тромбоцитопения; сухость во рту, парез аккомодации, задержка мочи, сонливость.

При длительном применении в больших дозах - гепатотоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения; эрозивно-язвенные нарушения желудочно-кишечного тракта, кровотечения в желудочно-кишечном тракте; нефротоксичность (папиллярный некроз); образования оксалатных камней в почках.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия препарата.

Парацетамол при регулярном длительном применении усиливает действие варфарина и увеличивает риск возникновения кровотечения.

Сочетанное введение парацетамола и холестирамина приводит к снижению абсорбции парацетамола (снижение действия парацетамола).

Метоклопрамид и домперидон увеличивают абсорбцию парацетамола.

Одновременное назначение парацетамола и НПВП повышает риск нарушения функции почек.

Одновременное назначение парацетамола и хлорамфеникола может приводить к увеличению периода полувыведения хлорамфеникола (в 5 раз).

Салициламид увеличивает время выведение парацетамола, что приводит к накоплению этой активного вещества в организме и, таким образом, к усилению образования токсичных метаболитов.

Аскорбиновая кислота в высоких дозах может изменять лабораторные показатели (уровень глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и неорганических фосфатов).

срок годности

2 года.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке!

условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

упаковка

Пакетики по 5 г; по 10 пакетиков в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.