Медицинский порталПрепаратыККальций-д3-никомед-комфорте

Кальций-д3-никомед-комфорте - инструкция, аналоги

Кальций-д3-никомед-комфорте Никомед ГмбХ, Германия/Дания/Норвегия Германия

Кальций-д3-никомед-комфорте Никомед ГмбХ, Германия/Дания/Норвегия Германия

Международное название:

Comb drug

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Никомед ГмбХ, Германия/Дания/Норвегия

Страна производства:

Германия

АТХ код:

- A СРЕДСТВА, ВЛИЯЮЩИЕ НА ПИЩЕВАРИТЕЛЬНУЮ СИСТЕМУ И МЕТАБОЛИЗМ

- A12 Минеральные добавки

- A12A Препараты кальция

- A12A X Кальций в комбинации с витамином D и/или с прочими препаратами

Форма выпуска:

Кальций-Д3 Никомед Комфорте таблетки, п/плен. обол., №30 во флак.
Кальций-Д3 Никомед Комфорте таблетки, п/плен. обол., №60 во флак.
Кальций-Д3 Никомед Комфорте таблетки, п/плен. обол., №90 во флак.

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Нет данных

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Противопоказаний нет

Беременным:

Противопоказаний нет

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество: 1 таблетка содержит кальция карбоната 1250 мг (эквивалентно

500 мг кальция), холекальциферола (витамина ДЗ) - 10 мкг (400 МЕ) или в виде концентрата холекальциферола 4 мг (холекальциферол, токоферол, масло соевое гидрогенизированное, сахароза, желатин, крахмал кукурузный);

вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), маннит (Е 421), калия ацесульфам, лимонный ароматизированный порошок, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая

пленочная оболочка: гипромеллоза, тальк, пропиленгликоль.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Белые или почти белые овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Допускается наличие серых вкраплений. Тиснение 500/400.

Название и местонахождение производителя

Никомед ГмбХ, место производства Ораниенбург, Германия / Nycomed GmbH, Betriebsstätte Oranienburg, Germany.

Леницштрассе 70-98, 16515 Ораниенбург, Германия / Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Germany.

Никомед Дания АпС, Дания / Nycomed Danmark ApS, Denmark

Лангеб`ерг 1, ДК-4000, Роскильде Дания / Langebjerg 1, DK-4000, Roskilde, Denmark

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные добавки. Кальций в комбинации с другими препаратами.

Код АТС А12А Х.

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Восполняет недостаток кальция и витамина Д3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций принимает участие в формировании костной ткани, минерализации зубов, свертывании крови, регулировании процессов нервной проводимости и мышечных сокращений, поддержании стабильной нервной деятельности.

Применение кальция и витамина Д3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Витамин Д3 всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника за счет активного, витамин Д-зависимого транспортного механизма.

Около 30% принятой дозы кальция всасывается через желудочно-кишечный тракт. 99% кальция концентрируется в твердых структурах организма (кости, зубы); 1% - остается во внутреннем и внеклеточной среде. Примерно 50% кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме. Почти 10% находится в комплексе с цитратами, фосфатами и другими анионами, 40%, оставшиеся входят в состав белков, в основном - в альбуминов. Кальций выводится с калом, мочой и потом.

Витамин Д3 легко всасывается в тонком кишечнике. Холекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в виде специфических глобулинов. Холекальциферол преобразуется в печени на гидроксильноактивную форму 25-гидроксихолекальциферол, затем превращается в почках в 1,25-дигидроксихолекальциферол, отвечающий за усиленное всасывание кальция. Витамин Д3, который не поддался метаболизма, сохраняется в мышечной и жировой тканях. Витамин Д3 выводится с фекалиями и мочой.

Показания для применения

Для профилактики и лечения дефицита кальция и / или витамина Д3 у людей старшего возраста. Как дополнительное лечение для профилактики и комплексной терапии остеопороза у пациентов с риском возникновения недостаточности кальция и витамина Д3.

противопоказания

особые предостережения

Во время длительного лечения препаратом необходимо контролировать уровень кальция и креатинина в сыворотке крови, особенно у пациентов пожилого возраста при совместной терапии с сердечными гликозидами или тиазидными диуретиками и пациентам с высокой склонностью к образованию зубных камней. В случае появления признаков гиперкальциемии или нарушения функции почек необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата.

Витамин Д необходимо с осторожностью применять пациентам с нарушенной функцией почек и контролировать уровень кальция и фосфатов. Необходимо помнить о возможном риске кальцификации мягких тканей. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени витамин Д в виде холекальциферола не может нормально метаболизируется, поэтому следует применять другие формы витамина Д.

Кальций-Д3 Никомед комфорт с осторожностью применяют больным саркоидозом через риск повышения метаболизма витамина Д в его активную форму. Необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче.

Кальций-Д3 Никомед комфорт с осторожностью применяют иммобилизованным больным за риска развития гиперкальциемии.

Во избежание передозировки при параллельном назначении других препаратов, содержащих витамин Д, необходимо учитывать вист витамина Д в Кальций-Д3 Никомед комфорт (400 МЕ). Дополнительные дозы кальция или витамина D принимают только под наблюдением врача. В таких случаях необходимо регулярно контролировать уровень кальция в сыворотке крови и выведения кальция с мочой.

Пациентам, которые имеют редкую наследственную непереносимость фруктозы, лактазной недостаточность или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не следует применять препарат, поскольку препарат содержит сорбит (Е 420) и сахарозу.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение таблеток Кальций Кальций-Д3 комфорт показано в период беременности. Для предотвращения передозировки суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина Д3.

Витамин Д3 и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина Д3 из других источников в организм матери и ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Нет данных о влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

дети

Препарат не назначают детям.

Способ применения и дозы

Взрослые и люди старшего возраста: по 1 таблетке 2 раза в сутки.

Таблетку следует проглотить или разжевать.

Пациенты с печеночной недостаточностью не требуется коррекции дозы.

Пациентам с тяжелой степенью почечной недостаточности не следует применять препарат.

Передозировка

Передозировка препаратом может привести к гипервитаминоза и гиперкальциемии.

Симптомы: анорексия, жажда, тошнота, рвота, запор, боль в животе, мышечная слабость, утомляемость, психические расстройства, полидипсия, полиурия, боль в костях, нефрокальциноз, нарушения сердечного ритма в тяжелых случаях. В тяжелых случаях - гиперкальциемия, что может привести к коме и смерти. Длительная передозировка высокими дозами препарата может вызвать поражение почек и кальциноз мягких тканей.

Лечение. Следует прекратить применение препарата. Необходимо ввести в организм большое количество жидкости и придерживаться диеты с ограниченным количеством кальция. В зависимости от тяжести передозировки может возникнуть необходимость применения петлевых диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина, кортикостероидов и мониторинга показателей ЭКГ и ЦВД (центрального венозного давления).

побочные эффекты

Нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям:

Нечасто (> 1/1000, <1/100), редко (> 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).

Со стороны обмена веществ.

Нечасто гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Со стороны пищеварительного тракта.

Редко запор, метеоризм, тошнота, боли в животе, диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Очень редко: зуд, сыпь, крапивница.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Диуретики тиазидного ряда снижают выведение кальция с мочой. При совместной терапии необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови, так как увеличивается риск возникновения гиперкальциемии.

Системные кортикостероиды уменьшают всасывание кальция. Такая совместная терапия может потребовать увеличения дозы препарата Кальций Д3 Никомед комфорт.

Одновременное применение холестирамина или слабительных средств на основе парафиновой масла Кальций Д3 Никомед комфорт может снижать всасывание витамина Д.

Кальций может влиять на абсорбцию препаратов тетрациклинового ряда, поэтому эти препараты необходимо принимать за 2 часа до или через 4-6 часов после приема Кальций-Д3 Никомед комфорт.

При совместной терапии с сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния больного, поскольку препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.

Для предотвращения снижения всасывания бисфосфонатов или фторида натрия рекомендуется принимать Кальций Д3 Никомед комфорт не ранее чем через 3 часа после их приема.

Щавелевая кислота (содержится в шпинате и ревенем) и фитиновая кислота (содержится в злаковых) могут подавлять всасывание кальция через образование нерастворимых соединений с ионами кальция. Пациентам не следует применять препараты кальция в течение 2 часов при приеме продуктов, содержащих в большом количестве щавелевую и фитиновую кислоты.

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить флакон плотно закрытым при температуре не выше 30 ˚ С. Хранить в недоступном для детей месте!

упаковка

По 30 или по 60, или по 90 таблеток во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Аналоги препарата: Кальций-д3-никомед-комфорте