Азитромицин-апо - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

состав

Действующее вещество: азитромицин;

1 таблетка содержит 272,7 мг азитромицина изопропанолату моногидрата (эквивалентно 250 мг азитромицина).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (PH102), натрия кроскармеллоза, кислота стеариновая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, гидроксиэтилцеллюлоза 250L, полиэтиленгликоль 8000, титана диоксид, D & C красный № 30 алюминиевый лак.

лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды. Код АТС J01FA10.

Показания

Инфекции легкой и средней тяжести, вызванные чувствительными микроорганизмами.

противопоказания

Повышенная чувствительность к азитромицину, других макролидных антибиотиков или вспомогательным компонентам препарата; дети с массой тела до 45 кг.

Способ применения и дозы

Азитромицин-Апо необходимо принимать 1 раз в сутки за 1 час до или через 2 часа после приема пищи.

Рекомендуемые дозы для взрослых и детей старше 16 лет (с массой тела более 45 кг):

При инфекциях ЛОР-органов, дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы) - 500 мг 1 раз в первый день, затем - по 250 мг 1 раз в сутки со второго по пятый день или по 500 мг 1 раз в сутки в течение трех дней (общая доза 1,5 г).

При хронической мигрирующей эритеме - 1 раз в сутки в течение 5 дней, в первый день 1000 мг (4 таблетки), затем по 500 мг (2 таблетки) со второго по пятый день.

При инфекциях мочеполового тракта (кроме гонореи), в частности уретрите или цервиците, вызванных Chlamydia trachomatis - 1000 мг (4 таблетки) однократно.

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylory: 1000 мг (4 таблетки) в течение трех дней в составе комбинированной терапии.

Для пожилых пациентов и больных с легкими и умеренными нарушениями функции печени и почек коррекции дозы не требуется.

В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывом в 24 часа.

побочные реакции

После приема азитромицина побочные реакции возникают редко.

Могут наблюдаться следующие реакции:

Передозировка

При передозировке наблюдаются такие симптомы, как временная потеря слуха, тяжелая тошнота, рвота, диарея.

В случае передозировки назначают симптоматическое лечение, промывание желудка, активированный уголь.

Применение в период беременности или кормления грудью

Поскольку безопасность применения азитромицина в период беременности не установлена​​, не рекомендуется назначать азитромицин-Апо в период беременности (кроме случаев, когда это необходимо по жизненным показаниям).

Данные о выделении азитромицина с грудным молоком отсутствуют. Поскольку безопасность применения азитромицина в период лактации не установлена​​, при лечении азитромицином-Апо необходимо прекратить кормление грудью.

дети

Азитромицин-Апо в таблетках по 250 мг предназначен для лечения взрослых и детей старше 16 лет (с массой тела более 45 кг).

особенности применения

Поскольку некоторые штаммы микроорганизмов резистентных к азитромицина, перед началом лечения желательно определять чувствительность возбудителей к азитромицина. Терапия азитромицин-Апо может быть начата еще до получения результатов анализов. После получения результатов лечения соответствующим образом корректируется.

Азитромицин не следует назначать пациентам с пневмонией, для которых непригодна пероральная терапия через умеренную или большую тяжесть заболевания или из-за наличия факторов риска (в частности, азитромицин не следует назначать пациентам с кистозным фиброзом, внутрибольничными инфекциями, установленной или подозреваемой бактериемией, больным, нуждающихся в госпитализации , пожилым или ослабленным, а также пациентам с серьезными заболеваниями, в результате которых может нарушаться способность организма бороться с болезнью, например, иммунодефицитом или функциональной аспленией).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Азитромицин-Апо не следует принимать одновременно с антацидами. Алюминий и магний, входящие в состав антацидных средств, снижают максимальную концентрацию азитромицина в плазме крови, но не влияют на степень абсорбции азитромицина.

Необходима осторожность при комбинированном применении азитромицина с варфарином, циклоспорином, нелфинавиром, теофиллином, зидовудином, дигоксином, дисопирамидом, эрготамином или дигидроэрготамином, триазоламом, гексобарбитал, цисапридом, фенитоином, астемизолом или терфенадином, поскольку макролидные антибиотики могут усиливать эффект этих препаратов.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Азитромицин - антибиотик из группы макролидов, подкласса азалидов. Обладает широким спектром противомикробного действия. Связываясь с 50S-субъединицами рибосом, подавляет биосинтез белков микроорганизма.

Активен в отношении ряда грамположительных микроорганизмов: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans group, Streptococcus milleri group, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis; грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (в частности штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Campylobacter spp., Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Pasteurella multocida, Pasteurella haemolytica , Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas shigelloides, Yersinia enterocolitica, Acinetobacter calcoaceticus; некоторых анаэробных микроорганизмов: Actinomyces spp., Bacteroides spp., Clostridium perfringens, Clostridium difficile, Fusobacterium spp., Mobiluncus spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp., Propionibacterium acnes, Actinobacillus actinomycetemcomitans; а также Listeria monocytogenes, Legionella spp., Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum.

Существует полная перекрестная резистентность между эритромицином и азитромицином для Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis. Метициллин-резистентный S. aureus также устойчив к действию азитромицина.

Фармакокинетика.

После перорального приема азитромицин быстро абсорбируется (максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа) и широко распределяется в организме (объем распределения в равновесном состоянии составляет 31,1 л / кг). Вследствие быстрого проникновения плазмы крови в ткани концентрация азитромицина в тканях значительно (до 50 раз) выше максимальной концентрации в плазме крови. Абсолютная биодоступность азитромицина при пероральном приеме составляет 37%. Связывание азитромицина с белками плазмы крови варьирует в терапевтическом диапазоне концентраций и снижается с 51% при концентрации азитромицина 0,02 мкг / мл до 7% при концентрации 2 мкг / мл.

Снижение концентрации азитромицина в плазме крови имеет полифазный характер, вследствие чего период полувыведения в терминальной фазе составляет 68 часов. Длительный период полувыведения объясняется широким проникновением азитромицина в ткани с последующим его медленным высвобождением.

Азитромицин выводится преимущественно с желчью, главным образом, в виде неизмененной исходного соединения. В течение недели около 6% дозы выводится с мочой в неизмененном виде.

Фармакокинетические показатели у пожилых мужчин не отличаются от таковых у молодых взрослых. У пожилых женщин максимальная концентрация азитромицина в плазме крови выше на 30-50%, однако существенной кумуляции препарата не наблюдается.

Максимальная концентрация в плазме крови и площадь под фармакокинетической кривой у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации 10-80 мл / мин) существенно не отличаются от показателей у лиц с нормальной функцией почек (скорость клубочковой фильтрации> 80 мл / мин ). У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации <10 мл / мин) соответствующие показатели на 61% и 35% выше.

При пероральном приеме фармакокинетика азитромицина у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени существенно не отличается от таковой у пациентов без таких нарушений. Экскреция азитромицина с мочой у таких больных вероятно выше.

Основные физико-химические свойства

Темно-розовые, капсулоподобные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой "AZ250" с одной стороны и гравировкой "АРО" с другой стороны.

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° C.

упаковка

По 6 таблеток в блистере; по 1 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Апотекс Инк.

Apotex Inc.

местонахождение

150 Сигнет Драйв, Торонто, Онтарио, M9L 1T9, Канада.

150 Signet Drive, Toronto, Ontario, M9L 1T9, Canada.