Медицинский портал › Препараты › А › Амброксол-дарница

Амброксол-дарница - инструкция, аналоги

Амброксол-дарница Дарница, ФФ, ЧАО, г.Киев, Украина Украина

Международное название:

Ambroxol

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Дарница, ФФ, ЧАО, г.Киев, Украина

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- R Средства, действующие на респираторную систему

- R05 Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях

- R05C Отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средст

- R05C B Муколитические средства

- R05C B06 Амброксол

Форма выпуска:

Амброксол-Дарница таблетки по 30 мг №20 (10х2)
Амброксол-Дарница таблетки по 30 мг №30 (10х3)
Амброксол полная информация
Амброксол - Вишфа полная информация
Амброксол 15 полная информация
Амброксол 30 полная информация
Амброксол Экстра полная информация
Амброксол-Здоровье полная информация
Амброксол-Здоровье Форте полная информация
Амброксол-Кв полная информация
Амброксол

Категория отпуска:

без рецепта

Похожие ТМ:

- Аброл

- Лазолван со вкусом лесных ягод

- Лазолван-макс

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Дженерик

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Противопоказаний нет

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав лекарственного средства

действующее вещество: ambroxol;

1 таблетка содержит амброксола гидрохлорида 30 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота стеариновая.

Лекарственная форма

Таблетки.

Таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и риской, на поверхности допускается мраморность.

Название и местонахождение производителя

ЧАО «Фармацевтическая фирма« Дарница ». Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.

Код АТС R05C B06.

Доказано, что действующее вещество препарата - амброксола гидрохлорид - увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность, в результате чего облегчается отделение слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшает кашель.

Местный анестезирующий эффект амброксола наблюдали на модели кроличьего глаза, может объясняться свойствами блокировки натриевых каналов. Исследования in vitro показали, что амброксол блокирует нейронные натриевые каналы; связки - обратимое и зависит от концентрации. В исследованиях in vitro обнаружили, что амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина из крови и количество тканевых мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток.

В результате клинических испытаний с привлечением пациентов с фарингитом доказано значительное уменьшение боли и покраснение в горле при применении препарата. Эти фармакологические свойства, приводящие к быстрому ослаблению боли и связанного с болью дискомфорта в носовой полости, в области уха и трахеи при вдохе, соответствуют данным вспомогательного наблюдения симптомов в клинических исследованиях эффективности амброксола при лечении верхних дыхательных путей.

После применения амброксола гидрохлорида повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном надежном в мокроте.

Абсорбция амброксола быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальные уровни в плазме крови достигается через 1-2,5 часа при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения.

При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и резко выраженный, с высокой концентрацией активного вещества в легких.

Период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл / мин, почечный клиренс составляет примерно 8% от общего клиренса.

У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что приводит в 1,3-2 раза выше уровень в плазме крови. Но поскольку терапевтический диапазон препарата достаточно широк, коррекции дозы не требуется.

Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола, поэтому коррекция дозы не требуется.

Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Показания для применения

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Противопоказания

Гиперчувствительность к амброксола гидрохлорида или другим компонентам препарата.

В случае редких наследственных состояний, через которые возможна несовместимость с вспомогательным веществом препарата (см. «Особые меры безопасности при применении»), прием препарата противопоказан.

Особые меры безопасности при применении

В начале лечения возможно усиление кашля.

Пациентам с нарушением функции почек следует принимать препарат только после консультации с врачом.

Всего несколько сообщений поступило о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), которые связаны с применением отхаркивающих средств, таких как амброксола гидрохлорид. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания у пациентов и / или одновременным применением другого препарата. Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, подобные признаков начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, подобных признаков начала гриппа симптомах можно применить симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлоридом.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует принимать Амброксол-Дарница.

Не следует применять пациентам с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки и пациентам с заболеваниями дыхательной системы, протекающих с образованием большого количества жидкого мокроты.

Применение в период беременности или кормления грудью

Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона / плода, роды или постнатальное развитие.

В результате клинических исследований применения амброксола гидрохлорида после 28-й недели беременности не выявлено ни одного вредного влияния на плод.

Однако следует соблюдать привычных мер относительно приема лекарств во время беременности. Особенно не рекомендуется применять препарат в I триместре беременности.

Препарат проникает в грудное молоко. Хотя не ожидается отрицательного влияния на младенцев, Амброксол-Дарница не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Исследование влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводились. Однако следует учитывать возможность развития головокружения при применении препарата.

Дети

Препарат применяют для лечения детей в возрасте от 12 лет.

Детям до 12 лет рекомендуется применять препарат в другой лекарственной форме.

Способ применения и дозы

Применяют внутрь взрослым и детям старше 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в сутки. Терапевтический эффект может быть усилен при применении 2 таблеток дважды в сутки.

При острых заболеваниях следует проконсультироваться с врачом, если симптомы не исчезают и / или усиливаются, несмотря на прием препарата.

Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Передозировка

На сегодня нет сообщений о случаях передозировки у людей. Симптомы, известные из одиночных сообщений при передозировке и / или случаи ошибочного применения лекарств, отвечают известным побочным действиям препарата в рекомендуемых дозах и требуют симптоматического лечения.

Побочные эффекты

Неврологические расстройства: головная боль, головокружение, слабость.

Со стороны дыхательной системы: сухие хрипы, сухость во рту и дыхательных путях.

Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, боль в животе, диспепсические явления, диарея, запор.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, ангионевротический отек, бронхоспазм, в отдельных случаях - анафилактические реакции (включая анафилактический шок) и другие аллергические реакции. Крайне редко сообщалось о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, связанных с применением муколитических средств, таких как амброксол. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания или одновременным применением другого препарата. При появлении кожных реакций или реакций на слизистых оболочках больному следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Другие: дизурия, повышенная потливость

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

После применения амброксола гидрохлорида повышается концентрация антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, цефалексина, окситетрациклина, эритромицина, доксициклина) в бронхолегочном надежном в мокроте.

Отсутствуют сообщения о клинических нежелательных взаимодействий с другими лекарственными препаратами.