Медицинский порталПрепаратыААмброксол-кв

Амброксол-кв - инструкция, аналоги

Амброксол-кв Киевский витаминный завод, ПАО, г.Киев, Украина Украина

Амброксол-кв Киевский витаминный завод, ПАО, г.Киев, Украина Украина

Международное название:

Ambroxol

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Киевский витаминный завод, ПАО, г.Киев, Украина

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- R Средства, действующие на респираторную систему

- R05 Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях

- R05C Отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средст

- R05C B Муколитические средства

- R05C B06 Амброксол

Форма выпуска:

Амброксол-Кв таблетки по 30 мг №20 (10х2)
Амброксол полная информация
Амброксол - Вишфа полная информация
Амброксол 15 полная информация
Амброксол 30 полная информация
Амброксол Экстра полная информация
Амброксол-Дарница полная информация
Амброксол-Здоровье полная информация
Амброксол-Здоровье Форте полная информация
Амброксол-Ретард полная информация

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Дженерик

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции 

Состав лекарственного средства 

действующее вещество: ambroxol;  
1 таблетка содержит амброксола гидрохлорида 30 мг; 
 
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. 

Лекарственная форма  

Таблетки. 
 
Таблетки плоскоцилиндрической формы со скошенными краями и риской, белого или почти белого цвета. 

Название и местонахождения производителя

ПАО «Киевский витаминный завод». 
 
04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38. 
 
Web-сайт: www.vitamin.com.ua. 

Фармакотерапевтическая группа 

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Код АТС R05C B06. 
 
Доказано, что действующее вещество таблеток АМБРОКСОЛ-КВ - амброксола гидрохлорид - увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность, в результате чего облегчается отделение слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Улучшение мукоцилиарного клиренса было доказано в ходе исследований. Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель. 
 
В исследованиях in vitro обнаружили, что амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина из крови и тканинние связывания мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток. 
 
В результате испытаний с привлечением пациентов с фарингитом доказано значительное уменьшение боли и покраснение в горле при применении препарата. 
 
Эти фармакологические свойства, приводящие к быстрому ослаблению боли и связанного с болью дискомфорта в носовой полости, в области уха и трахеи при вдохе, соответствуют данным вспомогательного наблюдения симптомов в исследованиях эффективности амброксола гидрохлорида при лечении верхних дыхательных путей. 
 
После применения амброксола гидрохлорида повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном надежном в мокроте. 
 
Абсорбция амброксола гидрохлорида быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальные уровни в плазме крови достигается через 1-2,5 часа при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения.
 
При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и резко выраженный, с высокой концентрацией активного вещества в легких. 
 
Объем распределения при пероральном приеме была определена как 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне приблизительно 90% препарата связывается с белками. 
 
Примерно 30% дозы после перорального применения выводится через пресистемный метаболизм. 
 
Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени путем глюкуронизации и расщепление в дибромантраниловои кислоты (примерно 10% дозы), кроме некоторых незначительных метаболитов. Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида в дибромантраниловои кислоты. 
 
За 3 дня перорального приема около 6% дозы находятся в свободной форме, в то время как примерно 26% дозы - в конъюгированной форме в моче. 
 
Период полувыведения из плазмы крови составляет 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл / мин вместе с почечным клиренсом, что составляет примерно 8% от общего клиренса. 
 
У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что приводит в 1,3-2 раза выше уровень в плазме крови.
 
Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широкий, изменять дозировку не нужно. 
 
Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому любая коррекция дозы не требуется. 
 
Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида. 

Показания для применения 

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи. 

Противопоказания 

Препарат нельзя применять пациентам с известной гиперчувствительностью к амброксола гидрохлорида или другим компонентам препарата. 
 
В случае редких наследственных состояний, через которые возможна несовместимость с вспомогательным веществом амброксол-КВ (см. раздел «Особые указания»), прием препарата противопоказан. 

Особые меры безопасности при применении 

Всего несколько сообщений поступило о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), связанные с применением отхаркивающих средств, таких как амброксола гидрохлорид. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания у пациентов и / или одновременным применением другого препарата. Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические симптомы, подобные признаков начала гриппа, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических симптомах, подобных признаков начала гриппа, можно применить симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлоридом. 
 
Пациентам с нарушенной функцией почек следует принимать АМБРОКСОЛ-КВ только после консультации с врачом. 
 
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактозы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат. 

Применение в период беременности или кормления грудью 

Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. 
 
Нужно соблюдать привычных мер относительно приема лекарств в период беременности. Особенно в I триместре беременности не рекомендуется применять АМБРОКСОЛ-КВ. 
 
Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко. АМБРОКСОЛ-КВ не рекомендуется применять в период кормления грудью. 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами 

Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. 

Дети 

Препарат не назначают детям до 6 лет. 
 
Детям до 12 лет целесообразно применять амброксол в виде сиропа. 

Способ применения и дозы 

Применять внутрь. Препарат можно принимать независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. 
 
Взрослым и детям старше 12 лет принимать по 1 таблетке (30 мг) 3 раза в сутки. Терапевтический эффект может быть усилен при применении 2 таблеток (60 мг) 2 раза в сутки. 
 
Детям от 6 до 12 лет обычно назначают ½ таблетки (15 мг) 2-3 раза в сутки. 
 
При острых заболеваниях следует проконсультироваться с врачом, если симптомы не исчезают и / или усиливаются, несмотря на прием таблеток АМБРОКСОЛ-КВ. 

Передозировка 

В настоящее время нет сообщений о случаях передозировки у людей. Симптомы, известные из одиночных сообщений о передозировке и / или случаи ошибочного применения лекарств, отвечают известным побочным действиям амброксол-КВ в рекомендованных дозах и требуют симптоматического лечения. 

Побочные эффекты 

Со стороны иммунной системы и кожи и подкожной клетчатки: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, зуд и другие аллергические реакции. 
 
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, боль в животе, диарея, тошнота, рвота. 
 
Крайне редко сообщалось о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, связанных с применением муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания или одновременным применением с другим препаратом. 
 
При появлении каких-либо побочных реакций следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксолом. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий 

Отсутствуют сообщения о клинических нежелательных взаимодействий с другими лекарственными препаратами. После применения амброксола гидрохлорида повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном надежном в мокроте. 

Срок годности 

4 года. 

Условия хранения 

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС. 
Хранить в недоступном для детей месте. 

Упаковка 

По 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в пачке. 

Категория отпуска 

Без рецепта.