Праймер - инструкция, аналоги

Праймер Мепро Фармасьютикалс ПВТ ЛТД, Индия. Индия

Праймер Мепро Фармасьютикалс ПВТ ЛТД, Индия. Индия

Международное название:

Itopride

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Мепро Фармасьютикалс ПВТ ЛТД, Индия.

Страна производства:

Индия

АТХ код:

- A СРЕДСТВА, ВЛИЯЮЩИЕ НА ПИЩЕВАРИТЕЛЬНУЮ СИСТЕМУ И МЕТАБОЛИЗМ

- A03 Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах

- A03F Стимуляторы перистальтики (пропульсанты)

- A03F A Стимуляторы перистальтики

Форма выпуска:

Праймер таблетки, п/о, по 50 мг №10

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Ганатон

- Мосид мт

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Нет

Разрешен в ЕС:

Нет

Разрешен в США:

Нет

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит итоприду гидрохлорида 50 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, натрия кроскармеллоза, повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала (тип А), гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е171), пропиленгликоль.

Лекарственная форма

 

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

 

Средства, применяемые при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта. Стимуляторы перистальтики. Код АТС А03F А.

Показания

 

Купирования желудочно-кишечных симптомов функциональной неязвенной диспепсии, хронического гастрита, а именно:

Противопоказания

 

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Кровотечения из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), непроходимость или перфорация ЖКТ, повышенный уровень пролактина сыворотки крови.

Способ применения и дозы

 

Взрослым назначают по 1 таблетке 3 раза в день до приема пищи. Запивать водой, таблетку не разжевывая.

 

Средняя суточная доза составляет 150 мг. Доза может быть уменьшена с учетом клинических симптомов, возраста пациента.

 

Рекомендуемый курс лечения - 2 - 3 недели. Во время клинических исследований длительность применения итоприду гидрохлорида составляла до 8 недель.

Побочные реакции

 

При применении препарата возможны аллергические реакции, включая сыпь, зуд, гиперемию кожных покровов.

 

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, диарея, запор, боль в животе, гиперсаливация, тошнота.

 

Гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ГГТП и ЩФ), повышение уровня билирубина.

 

Неврологические расстройства: головная боль, раздражительность, расстройства сна, бессонница, головокружение, тремор.

 

Эндокринные расстройства: возможно повышение уровня пролактина крови, гинекомастия, галакторея. Лечение Праймером нужно остановить при появлении гинекомастии или галактореи.

 

Со стороны крови и лимфатической системы: нейтропения, лейкопения (при обнаружении лейкопении, нейтропении рекомендуется прекратить лечение препаратом), тромбоцитопения.

 

Со стороны почек и мочевыделительной системы: повышение уровня мочевины и креатинина в крови, задержка мочеиспускания у пациентов с гипертрофией предстательной железы.

 

Прочие: боль в спине и повышенная утомляемость.

Передозировка

 

Случаи передозировки не описаны, возможно усиление проявлений побочных реакций.

 

Лечение. Рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Применение в период беременности или кормления грудью

 

Безопасность применения в период беременности не установлена. По-этому итоприду гидрохлорид не следует применять в период беременности, кроме случаев, когда ожидаемая польза от применения препарата превышает возможный риск.

 

Итоприду гидрохлорид проникает в грудное молоко, что было доказано в ходе исследований на животных. С целью предотвращения побочных реакций у младенцев должно быть принято соответствующее решение о прекращении кормления грудью или прекращения лечения, принимая во внимание важность терапии для матери.

Дети

 

Нет опыта применения у детей.

Особенности применения

 

Итоприду гидрохлорид повышает действие ацетилхолина.

 

Коррекция дозы для пациентов пожилого возраста не требуется, однако у лиц пожилого и молодого возраста с недостаточностью функции печени и почек, при применении праймера нужно соблюдать осторожность в связи с возможностью более частого возникновения побочных реакций.

 

С осторожностью назначать больным глаукомой и аденомой предстательной железы. Не показан для лечения пациентов с болезнью Паркинсона и другими заболеваниями, связанными с действием допамина.

 

Поскольку препарат содержит лактозу, он противопоказан пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы или дефицитом лактазы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

 

В связи с возможностью головокружение управлять автомобилем и работать с механизмами нужно с осторожностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

 

Поскольку к метаболизму итоприду гидрохлорида не привлекается система цитохрома Р450, взаимодействия с варфарином, диазепамом, диклофенаком, тиклопидином, нифедипином, никардипином не отмечается. Антихолинергические средства могут снижать лечебный эффект праймера. Противоязвенные препараты, такие как циметидин, ранитидин, тепренон и цетрексат, не уменьшают прокинетическим эффекта праймера.

Фармакологические свойства

 

Фармакодинамика.

 

Итоприду гидрохлорид - антагонист рецепторов допамина типа D2, оказывает антихолинэстеразной действие. Итоприду гидрохлорид активирует высвобождение ацетилхолина и ингибирует его распад.

 

Итоприду гидрохлорид, на основании его антагонизма к D2 рецептора допамина, оказывает тонизирующее действие на гладкую мускулатуру ЖКТ. Подавляя активность ацетилхолинэстеразы, стимулирует двигательную активность желудка, увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет эвакуацию желудочного содержимого, улучшает гастродуоденальной координацию, стимулирует пассаж кишечного содержимого.

 

Итоприду гидрохлорид также оказывает противорвотное действие благодаря взаимодействию с D2-рецепторами, локализованными в хеморецепторного триггерной зоне, что было продемонстрировано дозозависимым ингибированием апоморфининдукованого рвота у животных.

 

Действие итоприду гидрохлорида является высокоспецифическим относительно верхних отделов желудочно-кишечного тракта.

 

Итоприду гидрохлорид не влияет на уровень гастрина в сыворотке крови.

 

Фармакокинетика. До 90% итоприду гидрохлорида абсорбируется в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 45 мин. после приема внутрь. Прием пищи не влияет на абсорбцию итоприду гидрохлорида. Не проникает через гематоэнцефалический барьер и в клетки проводящей системы миокарда.

 

Подвергается ацетилирования и окисления в печени с помощью флавинмисткои монооксидазы с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения итоприду гидрохлорида в организме составляет 6:00. Выводится полностью в течение 12 часов после приема одной дозы. Не кумулирует.

Основные физико-химические свойства

 

почти белые с маленькими вкраплениями, круглые, покрытые оболочкой таблетки.

Срок годности

 

2 года.

Условия хранения

 

Хранить при температуре не выше 25 º С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Упаковка

 

По 10 таблеток в блистере по 1 блистера, упаковано в коробку.

Категория отпуска

 

По рецепту.

Производитель

 

Мепро Фармасьютикалс ПВТ ЛТД, Индия.

Местонахождение

 

Q-Роуд, Фазе-IV, GIDC, Вадхван сети - 363035, Сурендранагар, Гуджарат, ст., Индия.

Заявитель

 

Мили Хелскере Лимитед, Великобритания.

Местонахождение

 

Фаирфакс Хаус 15 Фалвуд Плейс, Лондон, WC1V 6AY.

Аналоги препарата: Праймер

Совпадает код АТС и состав:

- Ганатон

- Мосид мт