Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав лекарственного средства

действующее вещество: 1 таблетка содержит 500 мг парацетамола;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон, кальция карбонат, кислота альгиновая, кросповидон (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия нипасепт (натрия етилпарагидроксибензоат (E 215), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), натрия метилпарабен (Е 219 )), Орadry White (YS-1-7003) (титана диоксид (E 171), гипромеллоза, макрогол 400, полисорбат 80), воск карнаубский.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Таблетка, покрытая оболочкой, в форме капсулы от белого до белого с оттенком цвета. С одной стороны вытеснена буква Р в круге, с другой стороны нанесена линия для разделения.

Фармакотерапевтическая группа

 

Анальгетики и антипиретики. Парацетамол. Код АТС N02B E01.

Таблетки Панадол ® Эдванс содержат парацетамол - анальгетик и антипиретик (обезболивающее и жаропонижающее средство). Парацетамол быстро и почти полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Данные исследований показывают, что препарат начинает распадаться через 5 минут после приема и определяется в плазме уже через 10 минут. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30-60 минут. Период полувыведения составляет 1-4 часа. Равномерно распределяется по всем жидкостях организма. Связывание с белками плазмы минимальное в терапевтических концентрациях. Выводится преимущественно почками в форме конъюгированных метаболитов.

Показания для применения

 

Препарат обладает умеренным анальгезирующее и жаропонижающее действие, рекомендуется для краткосрочного лечения головной боли, включая мигрень и головная боль напряжения, боли при остеоартрите, ревматической боли, невралгии, боли в мышцах, боли в спине, периодических болей у женщин, лихорадки и боли после вакцинации, боли после стоматологических процедур и удаление зуба, зубной боли, симптомов простуды и гриппа, таких как лихорадка, ломота, боль в горле.

Противопоказания

 

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые нарушения функции печени и / или почек, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм, заболевания крови, синдром Жильбера, выраженная анемия, лейкопения.

Особеные предостережения

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Необходимо посоветоваться с врачом относительно возможности применения препарата пациентам с нарушениями функции почек и печени. Поражение печени при передозировке вероятно у пациентов с заболеваниями печени или со злоупотреблением алкоголем в анамнезе.

Препарат содержит натрия етилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, натрия метилпарабен, которые могут вызвать аллергические реакции.

Не принимать препарат с другими средствами, содержащими парацетамол.

Если симптомы не исчезают, необходимо обратиться к врачу.

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

 

Беременность. Назначение препарата беременным возможно только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

 

Период кормления грудью. Парацетамол попадает в грудное молоко, но в клинически незначительных количествах. Доступные опубликованные данные не содержат противопоказаний относительно кормления грудью.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

 

Не влияет.

Дети

Не рекомендуется применять детям до 6 лет.

 

ПРИМЕНЕНИЕ.

 

Препарат предназначен для перорального приема.

 

Взрослым, лицам пожилого возраста и детям старше 12 лет по 1-2 таблетки каждые 4-6 часов при необходимости, с интервалом между приемами не менее 4 часов. Не более 8 таблеток (4 г) в течение 24 часов.

 

Детям 6-12 лет: по ½ -1 таблетке каждые 4-6 часов в случае необходимости, с интервалом между приемами не менее 4 часов. Не более 4 доз (2 г) в течение 24 часов. Разовая доза парацетамола составляет 10-15 мг / кг массы тела, максимальная суточная - 60 мг / кг массы тела.

 

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

 

Максимальный срок применения без рекомендации врача - 3 дня.

Передозировка

 

Симптомы передозировки в первые 24 ч: бледность, тошнота, рвота, анорексия и абдоминальная боль. Поражение печени может стать явным через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кому и привести к летальному исходу. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит.

 

Поражение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г и больше парацетамола и у детей, которые приняли более 150 мг / кг массы тела. При передозировке необходима скорая медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если нет ранних симптомов передозировки. Симптомы могут ограничиваться тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Следует рассмотреть целесообразность лечения активированным углем, если чрезмерная доза парацетамола была принята в пределах 1:00. Лечение N-ацетилцистеином можно применить в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект получают при его применении в течение 8 часов после передозировки. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. В случае необходимости пациенту вводят N-ацетилцистеин, согласно установленному перечню доз. Если нет рвоты, можно применить метионин перорально как подходящую альтернативу в отдаленных районах вне больницы.

Побочные эффекты

 

Побочные реакции парацетамола случаются очень редко (<1/10000):

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

 

Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при применении метоклопрамида и домперидона и уменьшаться при применении холестирамина. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усилиться при одновременном длительном применении парацетамола с повышением риска кровотечения. Периодический прием не имеет значительного эффекта.

 

Барбитураты снижают жаропонижающий эффект парацетамола. Противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата на гепатотоксические метаболиты. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами увеличивается токсическое влияние препаратов на печень.

 

Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома.

 

Парацетамол снижает эффективность диуретиков.

 

Не применять одновременно с алкоголем.

Срок годности

 

2 года.

Условия хранения

 

Хранить при температуре не выше 30 º С в недоступном для детей месте.

Упаковка

 

По 12 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

 

Без рецепта.

Название производителя

 

ГлаксоСмитКлайн Дангарван Лимитед, Ирландия / GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Ireland.

 

Нокбрек, Дангарван, графство Уотерфорд, Ирландия / Knockbrack, Dungarvan, Co Waterford, Ireland;