Панзинорм-форте-н - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующие вещества: 1 таблетка содержит 269,12 - 279,44 мг панкреатина (свиного) с ферментативной активностью липазы - 20000 ЕД, амилазы - 12000 ЕД, протеазы - 900 ЕД;

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, метакрилатный сополимер, триэтилцитрат, титана диоксид (Е171), тальк, симетикон-эмульсия, ароматизатор ванилиновый, ароматизатор бергамотовый, макрогол 6000, натрия кармеллоза, полисорбат 80.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

От белого до светло-серого цвета, гладкие, круглые, выпуклые, ароматные таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, которые улучшают пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты.

Код АТС А09А А02.

Препарат содержит высокоактивные природные ферменты поджелудочной железы: липазу, амилазу и протеазу. Эти вещества обычно выделяются во время приема пищи в тонкий кишечник и способствуют разложению и перевариванию отдельных пищевых соединений. Липаза гидролизует жиры в жирные кислоты и глицерин, таким образом обеспечивая всасывание и жирорастворимых витаминов. Амилаза участвует в превращении углеводов на декстрины и глюкозу. Протеазы участвуют в переваривании белков. Ингредиенты, входящие в состав препарата, полученные из поджелудочной железы свиньи и очень похожи на аналогичных ферментов человека. Специальное покрытие таблеток не растворяется в желудочном соке. Вследствие этого ферменты выделяются в тонком кишечнике, где они и действуют, компенсируя недостаток ферментов, которая наблюдается при нарушении функции поджелудочной железы.

Ферменты являются естественными компонентами, которые улучшают пищеварение. Пленочная оболочка таблетки защищает чувствительные к действию желудочного сока ферменты при прохождении через желудок от инактування кислотой. Растворение оболочки происходит в кишечнике, где ферменты принимают участие в процессах аутолиза и протеолиза. Ферменты не всасываются в желудочном тракте и действуют в кишечнике. Незначительная часть ферментов выделяется из организма вместе с калом.

Показания для применения

Недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы при хроническом панкреатите, муковисцидозе; состояния после панкреатэктомии, состояния после операции с наложением желудочно-кишечного анастамоз (например, резекция желудка по Бильрот II), обструкция панкреатического или общего желчного протока; диспепсические явления, обусловленные функциональными нарушениями моторики кишечника вследствие повышенной нервозности или кишечной инфекции, дискинезия желчных протоков, диспепсия при употреблении трудно перевариваемой растительной или жирной пищи.

Препарат также применяется для элиминации газов перед проведением диагностических процедур (рентгенологические и ультразвуковые исследования) и в случае метеоризма, вызванного вышеуказанными нарушениями.

противопоказания

особые предостережения

Оболочка таблетки защищает слизистую оболочку ротовой полости от повреждения активными ферментами поджелудочной железы, входящие в состав таблетки, а также защищает ферменты от инактивирующие действия соляной кислоты желудочного сока. Поэтому таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует глотать целиком, не розкушуючы их.

У некоторых больных муковисцидозом большие дозы ферментов поджелудочной железы (более 10 000 ЕД липазы / кг массы тела / сут) вызывали возникновение стриктур толстой кишки или илеоцекальной части кишки (фиброзирующая колонопатия). В случае возникновения у пациентов, принимающих Панзинорм форте - Н, признаков непроходимости толстой кишки следует проверить их на фиброзирующий колонопатии как возможную причину.

Не следует превышать рекомендованные дозы и продолжительность назначенного лечения.

Применение в период беременности или кормления грудью

Отсутствуют данные о вредном влиянии препарата Панзинорм форте - Н в период беременности или кормления грудью. Ферменты не всасываются из желудочно-кишечного тракта. Но препарат рекомендуется применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами. Но нужно учитывать, что у некоторых пациентов иногда может иметь место головокружение, которое может влиять на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.

дети

Не рекомендуется применение препарата детям до 15 лет, поскольку таблетка Панзинорм форте - Н покрытая оболочкой и не может быть разделена.

Способ применения и дозы

Дозу нужно определять индивидуально для каждого больного в зависимости от индивидуальных потребностей пациента, состояния функционирования поджелудочной железы и состава пищи. Панзинорм форте - Н следует применять во время приема пищи, запивая большим количеством жидкости. Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая и не ломая их.

Муковисцидоз. Рекомендуемая начальная доза - 1 таблетка в течение основного приема пищи трижды в сутки. Доза может быть увеличена, если это необходимо. Не рекомендуется превышать дозу 10 000 ЕД липазы / кг массы тела / сутки.

Хронический панкреатит и другие виды экзокринной недостаточности поджелудочной железы. Лечение начинают с 1 таблетки во время основного приема пищи. Пациентам с более тяжелыми случаями экзокринной недостаточности поджелудочной железы применяют высшие дозы для уменьшения проявлений стеатореи и поддержания надлежащего состояния питания: до 40 000 ЕД липазы (2 таблетки) во время основного приема пищи и 20 000 ЕД липазы (1 таблетка) во время дополнительного приема пищи .

Если своевременно не принята таблетка вместе с пищей, необходимо дождаться следующего приема пищи и продолжить обычное применение таблеток (без удвоения дозы).

Не рекомендуется превышать дозу 75 000 ЕД липазы на прием пищи.

Продолжительность лечения не ограничена.

Передозировка

В случае применения доз, значительно превышающих рекомендуемые, сразу же обратитесь к врачу.

Отсутствуют данные по системной интоксикации при передозировке. Однако при приеме чрезмерного количества таблеток может наблюдаться тошнота, рвота, диарея, гиперурикемия, гиперурикозурия, перианальный зуд и непроходимость кишечника. Очень редко у больных муковисцидозом, принимавших чрезмерное количество таблеток, может наблюдаться фиброзирующая колонопатия. Терапия симптоматическая.

побочные эффекты

Тяжелые побочные эффекты наблюдаются очень редко. Если у пациента возникло любое из таких нарушений, как отек лица, рта, губ или горла, а вследствие этого затруднение дыхания или глотания; отеки ног, сыпь на коже, головокружение, желтуха прием таблеток Панзинорм форте - Н нужно прекратить и немедленно обратиться к врачу. Такие симптомы свидетельствуют о возможной тяжелой реакции гиперчувствительности и о том, что больной нуждается в немедленной медицинской помощи. Если пациент испытывает боль и вздутие в животе, сильные спазмы, нужно рассмотреть возможность появления фиброзирующей колонопатии.

При приеме высоких доз могут наблюдаться испражнения мягкой консистенции или запор, гиперурикемия, гиперурикозурия и недостаточность солей фолиевой кислоты. В редких случаях у пациентов с муковисцидозом прием препарата в высоких дозах (более 10000 ЕД липазы / кг массы тела / сутки) может приводить к образованию стриктур толстой кишки или илеоцекального отдела кишки.

Более распространенными побочными эффектами являются слабость, рвота и боль в животе.

Если Вы наблюдаете любой побочный эффект, не указанный в инструкции, сообщите об этом Вашему врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ферменты поджелудочной железы подавляют всасывание фолиевой кислоты. При одновременном приеме бикарбонатов и циметидина с большими дозами ферментов поджелудочной железы рекомендуется периодически проводить анализ концентрации солей фолиевой кислоты в сыворотке и обеспечить дополнительный прием фолиевой кислоты, если это необходимо.

Ферменты поджелудочной железы могут уменьшать всасывание железа, но клиническое значение этого взаимодействия неизвестно.

Совместное применение ингибиторов Н2-рецепторов или ингибиторов протонного насоса может повысить эффективность ферментов поджелудочной железы и может позволить некоторым пациентам принимать меньшие дозы препарата Панзинорм форте - Н.

срок годности

3 года. Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в защищенном от влаги месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, № 10, № 30, № 100 вместе со средством для поглощения влаги в стеклянном флаконе, в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.