Мосид мт - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: mosapride;

1 таблетка содержит мосаприд цитрата дигидрат, что эквивалентно мосаприд цитрата 2,5 мг или 5 мг;

вспомогательные вещества: таблетки по 2,5 мг: манит (Е 421), кремния диоксид коллоидный, порошок оранжевый специальный, порошок мяты перечной, аспартам (E 951), тальк, кросповидон, магния стеарат;

таблетки по 5 мг манит (Е 421), кремния диоксид коллоидный, порошок оранжевый специальный, порошок мяты перечной, аспартам (E 951), тальк, кросповидон, магния стеарат, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е 172).

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакологическая группа

Стимуляторы перистальтики (пропульсанты). Код АТС A03F А.

показания

Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, а также устранение диспептических симптомов желудочно-кишечного тракта (изжога, тошнота), связанных с заболеваниями гастродуоденальной зоны.

Противопоказания

Установленная повышенная чувствительность к этому препарату. Случаи, когда стимуляция моторной деятельности желудочно-кишечного тракта может быть опасной, например, при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации.

Способ применения и дозы

Обычная доза Мосиду МТ составляет 5 мг три раза в день до или после еды.

Таблетка Мосид МТ быстро растворяется во рту и поэтому ее можно принимать как с водой, так и без.

Максимальная суточная доза - 40 мг.

Средняя продолжительность первичного курса лечения - 4 недели. После этого следует оценить состояние пациента и определить необходимость дальнейшего применения препарата.

побочные реакции

Суммарная частота побочных эффектов при пероральном применении препарата составляет не более 7%. Возможны следующие побочные реакции:

со стороны пищеварительного тракта: диарея, сухость во рту, боль в животе;

со стороны нервной системы: общая слабость, головокружение, нарушение сознания;

со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия;

со стороны кожи: очень редко наблюдаются аллергические реакции, такие как сыпь, крапивница;

лабораторные изменения: эозинофилия, повышение уровня триглицеридов, аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрасферазы (АЛТ), гаммаглутамилтрансферазы (ГГТ).

Поскольку Мосид МТ лишен свойств антагониста рецептора допамина D2, он не влияет на центральную нервную систему и не вызывает экстрапирамидных нарушений.

Передозировка

Нет информации о передозировке мосаприд, однако при передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций. Специфических антидотов не существует. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение.

Применение в период беременности или кормления грудью

Поскольку данные о применении беременными ограничены, препарат можно назначать в период беременности только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Мосаприд проникает в грудное молоко, поэтому следует избегать применения препарата в период кормления грудью.

дети

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены, поэтому препарат не следует применять этой категории пациентов.

особенности применения

Мосид МТ содержит аспартам, поэтому его не следует применять при фенилкетонурии.

С осторожностью применять пациентам с заболеванием сердца в анамнезе, включая сердечную недостаточность, нарушения проводимости, желудочковые аритмии (включая torsades de pointes), ишемию миокарда (потенциальный риск появления аритмии); при одновременном приеме препаратов, которые удлиняют интервал QT (прокаинамид, хинидин, флекаинид, соталол, трициклические антидепрессанты, которые могут повышать риск появления аритмии, включая torsades de pointes); у пациентов с нарушением уровня электролитов, особенно гипокалиемии или одновременном приеме препаратов, которые могут быстро вызывать гипокалиемию (фуросемид, которые потенциально повышают риск появления аритмии); у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью (данные фармакокинетики отсутствуют, но потенциально может снижаться клиренс мосаприд).

У пациентов пожилого возраста, у которых часто отмечается пониженная функция почек и печени, рекомендуется оценить состояние пациентов. В случае появления побочных реакций - принять соответствующие меры, уменьшить дозу препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Мосид МТ в терапевтических дозах не влияет на скорость моторных реакций. В случае возникновения побочных эффектов следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Учитывая то, что гастрокинетического эффект данного препарата происходит путем активации холинергических нервов, одновременное применение с антихолинергическими агентами (атропина сульфат, бутилскополамину бромид) уменьшает его. Поскольку одновременный прием антихолинергических агентов может уменьшить эффект данного препарата, то при его применении следует принять меры безопасности, такие как прием препаратов с интервалами.

Эффект усиления опорожнение желудка, обеспечивается благодаря мосаприд, антагонизуеться атропином, но не налоксоном, метисергид, пропранололом, ритансерином, пириламином, индометацином, феноксибензамином, йохимбином или бикукулином.

Никакой взаимодействия не было обнаружено между мосаприд и противоязвенными агентами, такими как циметидин, фамотидин и омепразол.

С осторожностью применять одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), блокаторами Н2-рецепторов. При применении с антихолинергическими лекарственными средствами возможно снижение эффективности мосаприд.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Мосаприд является прокинетическим агентом верхнего отдела желудочно-кишечного тракта, избирательно действует как агонист 5-НТ4 рецепторов.

Фармакологические свойства мосаприд можно обобщить в его трех важных характеристиках: 1) мосаприд является выборочным агонистом 5-НТ4; 2) стимулирует подвижность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта; 3) лишен свойств антагониста рецептора допамина D2.

Существуют сведения, что препарат стимулирует 5-НТ4 рецепторы в желудочно-кишечном нервном сплетении, а это увеличивает выделение ацетилхолина, что приводит к усилению желудочно-кишечной перистальтики и опорожнение желудка. Кроме того, основной метаболит (М1) имеет большое сродство с рецепторами 5-НТ 3 и подтвердил свои свойства мощного антагониста 5-НТ 3.

Вследствие своего действия как агонист до 5-НТ4 и антагонист до 5-НТ 3, мосаприд увеличивает опорожнение желудка, повышает перистальтику желудка и двенадцатиперстной кишки, но не повышает перистальтику нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Имеет потенциал применения как противорвотное препарат.

Прием мосаприд по 5 мг три раза в день устранял изжогу и рвота, связанные с хроническим гастритом, при проведении двойного слепого сравнительного клинического исследования с привлечением 435 пациентов.

Мосаприд в дозах 40 мг продемонстрировал эффективность в уменьшении рефлюкса желудочного содержимого в пищевод пациентов, страдающих гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Фармакокинетика.

Всасывания. После приема мосаприд быстро всасывается и достигает максимальной концентрации через 0,8 часа и. Максимальная концентрация после приема 5 мг мосаприд натощак здоровыми добровольцами составляла 30,7 нг / мл. Период полувыведения (t½), установленный у здоровых добровольцев - 2:00.

Распределение. Мосаприд имеет очень большую способность связываться с белками. 99% препарата связывается с белками плазмы после перорального приема.

Метаболизм. Мосаприд метаболизируется в основном в печени, где удаляется 4-фторобензилова группа, после чего наступает окисления морфолинового кольца в позиции 5, а гидроксилизация бензольного кольца - в позиции 3. Основной вовлечен метаболический фермент - это цитохром Р450 ЗА4. Основной метаболит мосаприд - соединение дес-4-фторобензил является антагонистом 5-НТ 3.

Выделение. 0,1% мосаприд выделяется в неизмененном виде, а 7% в виде основного метаболита выделяется с мочой в течение 48 часов у здоровых добровольцев. Частично выделяется с фекалиями.

Основные физико-химические свойства

таблетки по 2,5 мг: белые или почти белые круглые, плоские таблетки с фруктовым запахом, разрешается наличие включений светло-желтого цвета;

таблетки по 5 мг: круглые, плоские таблетки розово-коричневого цвета с фруктовым запахом, разрешается наличие включений более светлого и более темного цвета.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 10 таблеток в стрипе, по 3 стрипа в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Торрент ФАРМАСЬЮТИКАЛС Лтд.

Местоположение

Индрад, 382 721. достать. Мехсана, Индия.

или для дозы 5 мг дополнительно:

Уилл. Бхад и Макхну Маджра, Бадди - 173205, Техсил Налагарх достать. Солан. (Х. П.), Индия.