Палин - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: пипемидовая кислота;

1 капсула содержит пипемидовой кислоты 200 мг в форме тригидрата;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;

оболочка капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), патентованный синий V (Е 131), бриллиантовый черный BN (Е 151), хинолин желтый (Е 104), желтый закат FCF-FD & C желтый 6 (Е 110).

Лекарственная форма

Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства группы хинолонов. Кислота пипемидовая. Код АТС J01M B04.

показания

Острые и хронические инфекции мочевыводящих путей в стадии обострения, вызванные бактериями, чувствительными к пипемидовой кислоты, в т. Ч. Пиелонефрит, уретрит, цистит, простатит, пиелит.

противопоказания

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к пипемидовой кислоты, хинолонов или к любому другому ингредиенту препарата, больным эпилепсией или на другие неврологические заболевания с пониженным судорожным порогом, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, пациентам с порфирией, тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина <10 мл / мин) и печени.

Способ применения и дозы

При лечении цистита, простатита, пиелонефрита, уретрита, пиелита у взрослых рекомендуемая доза составляет 400 мг (2 капсулы по 200 мг) 2 раза в сутки - утром и вечером. Препарат следует принимать после еды.

Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней. Необходимость продления курса лечения определяет врач в зависимости от тяжести заболевания, но он не должен превышать 4 недели. Лечение неосложненного цистита у женщин обычно длится 3 дня. В клинических исследованиях пипемидовой кислоту применяли в течение 6 месяцев для профилактики рецидивирующих инфекций нижних мочевыводящих путей.

При лечении препаратом пациенту следует употреблять большое количество жидкости для повышения диуреза. Во время лечения следует контролировать количество выводимой мочи.

Пациентам с умеренным нарушением функции печени и пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.

Почечная недостаточность.

Пациентам с умеренно выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина ³ 30 мл / мин) коррекции дозы не требуется.

побочные реакции

Палин обычно хорошо переносится пациентами. Нежелательные эффекты в основном слабо выражены и умеренные. Наиболее распространенными являются побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (3-13% от всех случаев). При возникновении признаков реакций гиперчувствительности, анафилактического шока, токсический эпидермальный некролиз или судом лечение следует немедленно прекратить.

Нежелательные эффекты классифицированы по системам органов.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко - эозинофилия; у пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушениями функции почек наблюдалась обратимая тромбоцитопения. У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может развиться гемолитическая анемия.

Психические нарушения: возбуждение, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны нервной системы: тремор, нарушение сна, сенсорные нарушения, головокружение, головная боль; очень редко - судороги.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения.

Со стороны органов слуха и лабиринта: вертиго.

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, боль в эпигастральной области, изжога, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея или запор; редко - псевдомембранозный колит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: реакции гиперчувствительности включают сыпь на коже, слабый зуд, фотосенсибилизации, синдром Стивенса-Джонсона. Кожные реакции обратимы. Имеются сообщения о развитии анафилактических реакций, ангионевротического отека. В связи с возможностью перекрестной чувствительности к другим хинолонам требует осторожности у пациентов, которые имели анафилактическую реакцию на любой хинолон.

Со стороны костно-мышечной системы: острая артропатия, тендинит.

Другие: слабость, развитие резистентности, суперинфекция.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, спутанность сознания, тремор, судороги.

Лечение. Если в результате приема большого количества препарата пациент не потерял сознания, рекомендуется вызвать рвоту, промыть желудок и назначить активированный уголь.

Пипемидовая кислота выводится с помощью гемодиализа (90% за 6 часов).

При появлении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (включая эпилептоформные судороги) назначают симптоматическое лечение (диазепам).

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата в период беременности и кормления грудью противопоказано.

дети

Пипемидовая кислота противопоказана детям.

Особые меры безопасности

Пипемидовой кислоту можно назначать пациентам с почечной недостаточностью. Однако если клиренс креатинина <10 мл / мин, концентрация в моче недостаточна для эффективного лечения. Пациентам с умеренно выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина ³ 30 мл / мин) коррекции дозы не требуется. Однако уменьшить дозу необходимо при выраженных нарушениях функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин). Не рекомендуется назначать Палин® при тяжелой недостаточности почек или печени, включая цирроз печени.

особенности применения

Во время лечения пациентам следует употреблять большое количество жидкости.

В редких случаях Палин® может вызвать судом, поэтому пациентам с эпилепсией и другими неврологическими заболеваниями со сниженным судорожным порогом не рекомендуется назначать препарат.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам в возрасте от 70 лет, поскольку побочные эффекты у лиц пожилого возраста наблюдаются чаще.

Пациента следует предупредить о необходимости избегать прямого солнечного света и искусственного ультрафиолетового облучения во время лечения пипемидовой кислотой за возможной фотосенсибилизации.

Могут развиться суперинфекции, вызванные устойчивыми бактериями и грибами.

При длительном лечении пипемидовой кислотой может развиться псевдомембранозный колит, поэтому при появлении у пациента диареи следует принять соответствующие меры.

В исследованиях in vitro наблюдался порфириногенний эффект пипемидовой кислоты, поэтому не рекомендуется применять препарат пациентам с порфирией через риск возникновения острого порфиринового кризис. Не следует назначать Палин® пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку хинолоны могут вызвать острую гемолитическую кризис.

Оболочка капсулы содержит краситель бриллиантовый черный (Е 151), который может вызывать аллергические реакции, включая астму. Аллергические реакции чаще возникают у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Лабораторные тесты. Может отмечаться ложноположительная реакция на глюкозу в моче.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Учитывая возможность возникновения головокружения и нарушений зрения во время приема препарата, пациентам следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При длительном применении пипемидовой кислоты пролонгируется период полувыведения теофиллина, поэтому его концентрация в сыворотке крови возрастает на 40-80%. Таким образом, у пациентов, которые применяют теофиллин, следует чаще контролировать его уровень в сыворотке крови.

Хинолоны повышают сывороточную концентрацию кофеина; пипемидовая кислота может обеспечить коэффициент повышения от 2 до 4.

Антациды (препараты алюминия, магния и кальция) и сукральфат значительно снижают всасывание пипемидовой кислоты, поэтому их не следует назначать одновременно. Интервал между введениями этих препаратов должен составлять 2-3 часа. Однако такой эффект не наблюдался при одновременном применении с циметидином и ранитидином.

Палин® может усиливать эффект варфарина, рифампицина, циметидина при их одновременном применении.

Одновременное применение хинолонов и НПВП увеличивает риск возникновения судорог.

С аминогликозидами возникает синергический бактерицидный эффект.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Пипемидовая кислота - уроантисептики хинолонового ряду с широким спектром антибактериального действия. Пипемидовая кислота оказывает бактериостатическое и бактерицидное действие в зависимости от ее концентрации в месте локализации инфекции. Она ингибирует бактериальную ДНК-топоизомеразу II (ДНК-гиразу), которая участвует в репликации, транскрипции, репарации бактериальной ДНК. Это приводит к разрушению бактериальной ДНК.

Спектр активности пипемидовой кислоты охватывает в основном грамотрицательные бактерии; она особенно эффективна против энтеробактерий, обладает бактерицидной активностью против большинства видов Proteus sрр. (при умеренной эффективности против Proteus mirabilis), Escherichia coli, Citrobacter sрр., Haemophilus influenzae, Morganella morganii и Serratia sрр.

Пипемидовая кислота умеренно эффективна против Klebsiella sрр., Alcaligenes sрр., Acinetobacter sрр. и Providencia stuartii.

Она неактивна против Pseudomonas spp., Chlamydia trachomatis, Mycobacterium marinum и против грамположительных бактерий. Резистентность бактерий по пипемидовой кислоты развивается медленно.

Фармакокинетика.

Пипемидовая кислота быстро абсорбируется (93%) и достигает максимальной концентрации в плазме крови через 1-2 часа после приема. Связывание с белками плазмы составляет около 30%. После приема 500 мг пипемидовой кислоты через 2-6 часов ее концентрация в моче составляет 1116 мг / л. Экскретируется почками практически в неизмененном виде (50-85% пероральной дозы выводится в течение первых 24 часов). До 35% пипемидовой кислоты выводится с калом. Уровень пипемидовой кислоты в моче превышает концентрации, необходимые для предотвращения большинства инфекций мочевых путей.

Основные физико-химические свойства

капсулы с крышечкой зеленого цвета и корпусом почти белого цвета (цвета слоновой кости), которые содержат желтый гигроскопичный порошок.

срок годности

5 лет.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 10 капсул в блистере, по 2 (10 '2) блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Лек фармацевтическая компания д. Д., Словения / Lek Pharmaceuticals d. d., Slovenia.

местонахождение

Веровшкова 57, Любляна 1526, Словения / Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia

(производство, упаковки, выпуск серии);

Тримлини, 2Д, 9220 Лендава, Словения / Trimlini 2D, Lendava, 9220, Slovenia (упаковки).