Панкреатин-форте - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Содержание инструкции 

Состав лекарственного средства

действующее вещество: панкреатин;

1 таблетка содержит панкреатина, что соответствует минимальной ферментативной активности 4500 амилолитических ЕД Ph. Eur .; 6000 липолитических ЕД Ph. Eur .; 300 протеолитических ЕД Ph. Eur .;

вспомогательные вещества : лактозы моногидрат; натрия хлорид; кальция стеарат натрия кроскармеллоза; повидон; кремния диоксид коллоидный безводный; триэтилцитрат; акрил-из белый 9ЗА18597 (смесь сухих веществ: метакрилатный сополимер тип С, тальк, титана диоксид (Е171), кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой,.

Таблетки, круглой формы, покрытые оболочкой, с гладкой двояковыпуклой поверхностью, белого цвета, допускается наличие специфического запаха. На разломе при рассматривании под лупой видно ядро, окруженное одним сплошным слоем.

Название и местонахождение производителя

ПАО «Витамины».

Украина, 20300, Черкасская обл.. Умань, ул. Ленинской Искры, 31.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты.

Код АТХ А09А А02.

Ферментный препарат из поджелудочных желез крупного рогатого скота и свиней. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата - липаза, амилаза и протеаза - облегчают процесс переваривания белков, углеводов и жиров пищи, способствуя более полному всасыванию пищевых веществ в тонком кишечнике. При заболеваниях поджелудочной железы препарат компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Благодаря кислотостойкой покрытию ферменты НЕ инактивируются под действием соляной кислоты желудка. Растворение оболочки и высвобождение ферментов начинается в двенадцатиперстной кишке.Ферменты слабо всасываются в пищеварительном тракте, действуют в просвете кишечника.

Показания для применения

Заболевания, сопровождающиеся нарушениями процесса переваривания пищи в связи с недостаточным выделением пищеварительных ферментов поджелудочной железой, таких как хронический панкреатит, муковисцидоз.

Состояния после одновременной резекции желудка и тонкого кишечника; функциональное ускорение прохождения пищи через кишечник, расстройства кишечника, одновременное употребление трудно перевариваемой растительной, жирной и непривычной пищи.

Вздутие кишечника и подготовка к рентгенологическим или ультразвуковым диагностическим исследованиям. 

Противопоказания

Повышенная чувствительность к панкреатина или к одному из компонентов препарата. Острый панкреатит, хронический панкреатит в фазе обострения.

Особые меры безопасности при применении

Препарат содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую оболочку ротовой полости, поэтому таблетки следует глотать целиком, не разжевывая.

Кишечная непроходимость - это известное осложнение у больных муковисцидозом, поэтому при симптоматики, напоминающей это состояние, необходимо помнить о возможном возникновении кишечных стриктур.

Во избежание образования мочекислых конкрементов при кишечной непроходимости следует контролировать их содержание в моче.

При длительном применении одновременно следует назначать препараты железа. При муковисцидозе доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов, необходимой для всасывания жиров с учетом пищи, которая принимается. Со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатина или у больных после резекции кишечника в анамнезе.

Вследствие применения препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты, что может вызвать необходимость ее дополнительного поступления в организм.

Препарат содержит лактозу, поэтому не применять пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности и кормления грудью препарат принимать по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Дети

Препарат рекомендуется для применения детям в возрасте от 6 лет.

Способ применения и дозы

Доза препарата Панкреатин форте зависит от дефицита панкреатических ферментов в двенадцатиперстной кишке и устанавливается индивидуально.

Если нет других рекомендаций и в случаях применения трудноперевариваемой растительной пищи, жирной или непривычной пищи принимать по 1-2 таблетки. В других вышеупомянутых случаях при возникновении расстройств пищеварения рекомендуемая доза составляет 2-4 таблетки. При необходимости дозу препарата можно повысить. Увеличение дозы с целью уменьшения симптомов заболевания, например стеатореи или боли в животе, нужно проводить только под контролем врача.Суточная доза липазы не должна превышать 15000-20000 липолитических ЕД Ph. Eur. на 1 кг массы тела.

Таблетки проглатывать целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости, например 1 стаканом воды.

Продолжительность лечения определяется характером заболевания и устанавливается индивидуально.

Вопрос о дозировке препарата и продолжительность лечения для детей решает врач.

Препарат назначать в суточной дозе, необходимой для нормализации стула, но не более 1500 липолитических ЕД Ph. Eur. на 1 кг массы тела ребенка в возрасте до 12 лет. Детям старше 12 лет суточная доза ферментов не должна превышать 15000-20000 липолитических ЕД Ph. Eur. на 1 кг массы тела.

Передозировка

Симптомы . При приеме очень высоких доз препарата панкреатина наблюдались гиперурикемия и гиперурикозурия, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Лечение. Отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

Расстройства пищеварительного тракта: диарея, боль в животе, вздутие живота, тошнота, рвота, изменение характера испражнений, возможно развитие непроходимости кишечника, запор.

Аллергические реакции: зуд, сыпь на коже, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, анафилактические реакции.

У больных муковисцидозом, получавших высокие дозы панкреатина, наблюдались сужение илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия), а также колит. В случае появления непривычных абдоминальных симптомов или изменения характера симптомов основного заболевания необходимо исключить возможность поражения толстой кишки, особенно если пациент применяет более 10 000 ЕД Ph.Eur. липазы / кг / сутки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение Панкреатин форте с препаратами железа и фолиевой кислоты может привести к снижению их всасывания.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и / или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, № 10 х 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.