Пентоксифиллин-здоровье - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав

действующее вещество: pentoxifylline;

1 таблетка содержит пентоксифиллина 100 мг;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный; кальция стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Периферические вазодилататоры. Код АТС С04А D03.

Показания

Атеросклеротическая энцефалопатия ишемический церебральный инсульт; дисциркуляторная энцефалопатия; нарушения периферического кровообращения, обусловленные атеросклерозом, сахарным диабетом (включая диабетическая ангиопатия), воспалением; трофические расстройства в тканях, связанные с поражением вен или нарушением микроциркуляции (посттромбофлебитический синдром, трофические язвы, гангрена, отморожения); облитерирующий эндартериит; ангионейропатии (болезнь Рейно); нарушение кровообращения глаза (острая, подострая, хроническая недостаточность кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза); нарушения функции внутреннего уха сосудистого генеза, сопровождающиеся снижением слуха.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к пентоксифиллина, к другим производным метилксантина (кофеин, теофиллин, теобромин) или к любой из вспомогательных веществ препарата;
• пациенты с массивным кровотечением (риск усиления кровотечения);
• пациенты с обширным кровоизлиянием в сетчатку глаза при кровоизлияниях в мозг (риск усиления кровотечения если во время лечения пентоксифиллином происходит кровоизлияние в сетчатку глаза, применения лекарственного средства следует сразу прекратить);
• пациенты с кровоизлиянием в мозг;
• острый период инфаркта миокарда;
• пациенты с язвой желудка и / или кишечными язвами;
• пациенты с геморрагическим диатезом.

Способ применения и дозы

Препарат назначают по 2-4 таблетки 2-3 раза в сутки. Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Максимальная суточная доза не должна превышать 1,2 г (12 таблеток). Режим дозирования определяется индивидуально врачом.

Для пациентов с лабильным или пониженным артериальным давлением или со значительным снижением функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл / мин) и для пациентов группы особого риска последствий снижения артериального давления (например, при тяжелой степени поражения коронарных сосудов, выраженном стенозе магистральных сосудов мозга) следует начинать лечение с низких доз, подбирать дозы индивидуально и увеличивать их постепенно с учетом переносимости лечения.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, тахикардия, аритмии, снижение артериального давления, повышение артериального давления, ощущение жара (приливы), кровотечения, периферический отек.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения; тромбоцитопения с тромбоцитопенической пурпурой и апластическая анемия (частичное или полное прекращение образования всех клеток крови, панцитопения), что может иметь летальный исход; у пациентов с повышенной склонностью к кровоточивости - кровотечения (из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника).

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, возбуждение и нарушение сна, тремор, парестезии, судороги, галлюцинации, асептический менингит.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, конъюнктивит, кровоизлияния в сетчатку, отслойка сетчатки.

Со стороны пищеварительного тракта: желудочно-кишечные расстройства, чувство давления и переполнения в желудке, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, атония кишечника, обострение холецистита.

Со стороны кожи: зуд, покраснение кожи, крапивница, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны иммунной системы: анафилактические / анафилактоидные реакции с развитием ангионевротического отека, бронхоспазма, анафилактического шока.

Со стороны пищеварительной системы: внутрипеченочный холестаз, повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы.

Другие: першение в горле, ларингит, гриппоподобный синдром, заложенность носа, гипогликемия, повышенная потливость, повышение температуры тела.

Передозировка

Исходными симптомами острой передозировки пентоксифиллином являются тошнота, головокружение или снижение артериального давления. Кроме того, могут развиваться такие симптомы как лихорадка, возбуждение, ощущение жара (приливы), потеря сознания, арефлексия, тонико-клонические судороги и рвота цвета кофейной гущи (как признак желудочно-кишечного кровотечения).

Лечение: специфический антидот неизвестен. Если прием чрезмерных доз препарата только что произошел, следует принять меры по предупреждению дальнейшей системной абсорбции действующего вещества путем первичной элиминации (например, промывание желудка) или предотвращения ее абсорбции (например, с помощью активированного угля).

С целью лечения острой передозировки и предупреждения возникновения осложнений необходимо общее и специфическое интенсивное медицинское наблюдение и принятие терапевтических мероприятий.

Применение в период беременности или кормления грудью

Вследствие недостаточного опыта применения препарата беременным женщинам назначать его в период беременности не рекомендуется.

При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Дети

Опыт применения препарата у детей отсутствует.

Особенности применения

При первых признаках развития анафилактические / анафилактоидные реакции лечение следует прекратить и обратиться за помощью к врачу.

В случае применения препарата у пациентов с хронической сердечной недостаточностью предварительно следует достичь фазы компенсации кровообращения.

У больных сахарным диабетом, и получающих лечение инсулином или пероральными гипогликемическими средствами, при применении высоких доз препарата возможно усиление влияния этих препаратов на уровень сахара в крови (см. раздел « Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »). В этих случаях следует уменьшить дозу инсулина или пероральных гипогликемических средств и особенно тщательно наблюдать за пациентом.

Больным системной красной волчанкой или другими заболеваниями соединительной ткани пентоксифиллин можно назначать только после анализа возможных рисков и пользы.

Поскольку во время лечения пентоксифиллином существует риск развития апластической анемии, необходим регулярный контроль общего анализа крови.

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл / мин) или тяжелой дисфункцией печени выведение пентоксифиллина может быть замедленное. Необходим надлежащий мониторинг.

Особенно внимательное наблюдение необходимо для пациентов с тяжелыми сердечными аритмиями, с инфарктом миокарда, с артериальной гипотензией, с выраженным атеросклерозом церебральных и коронарных сосудов, особенно при сопутствующей артериальной гипертензии и нарушениях сердечного ритма (у этих пациентов при приеме препарата возможны приступы стенокардии, аритмии и артериальная гипертензия), с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 30 мл / мин), с тяжелой печеночной недостаточностью, с высокой склонностью к кровотечениям, обусловленной, например, лечением антикоагулянтами или нарушениями свертывания крови (см. раздел «Противопоказания »), с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, пациентов, недавно перенесших оперативное вмешательство (повышенный риск возникновения кровотечения, в связи с чем необходим систематический контроль уровня гемоглобина и гематокрита), пациентов, которые одновременно получают лечение пентоксифиллином и антивитаминами К (см. раздел « Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »); пациентов, которые одновременно получают лечение пентоксифиллином и гипогликемическими средствами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат потенцирует действие гипогликемических препаратов (инсулина и пероральных средств).Поэтому пациенты, которые получают медикаментозное лечение при сахарном диабете, должны находиться под тщательным наблюдением.

Сообщалось о случаях повышения антикоагулянтной активности у пациентов, которые одновременно получали лечение пентоксифиллином и антивитаминами К. Когда назначается или изменяется дозирования пентоксифиллина, рекомендуется проводить контроль антикоагулянтной активности у этой группы пациентов.

Может усиливать гипотензивное действие антигипертензивных средств и других препаратов, которые вызывают снижение артериального давления.

Одновременный прием с теофиллином у некоторых пациентов может привести к увеличению уровня последнего в крови и вследствие этого - к увеличению частоты и усиление проявлений побочных реакций теофиллина.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Пентоксифиллин-Здоровье является производными метилксантина.

Механизм действия обусловлен угнетением фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов, клетках крови, а также в других тканях и органах.

Пентоксифиллин тормозит агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, повышает их гибкость, подавляет тромбообразование, снижает повышенную концентрацию фибриногена в плазме крови и усиливает фибринолиз, что уменьшает вязкость крови и улучшает ее реологические свойства.

Кроме того, пентоксифиллин приводит слабое миотропное сосудорасширяющее действие, несколько уменьшает ОПСС и имеет положительный инотропный эффект. Вследствие применения пентоксифиллина улучшается микроциркуляция и снабжение тканей кислородом, в наибольшей степени в конечностях, ЦНС, умеренно - в почках. Пентоксифиллин незначительно расширяет коронарные сосуды.

Фармакокинетика. После приема внутрь (100 мг) быстро и практически полностью всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация пентоксифиллина и его основного метаболита достигается через 1 ч после приема. Препарата присущ феномен «первого прохождения» через печень.Биодоступность неизмененного вещества составляет в среднем 19%. Главный фармакологически активный метаболит - определяется в плазме крови в концентрации, превышающей в 2 раза концентрацию неизмененного вещества и находится с ним в состоянии обратной биохимического равновесия. Вследствие этого пентоксифиллин и его метаболит следует рассматривать как активное целое, поэтому можно считать, что биодоступность активного вещества значительно выше. Период полувыведения пентоксифиллина составляет в среднем 1,6 часа. Пентоксифиллин метаболизируется полностью, более 90% выводится почками в виде неконъюгированных водорастворимых полярных метаболитов. Менее 4% дозы выводится с калом.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек экскреция метаболитов замедлена. У пациентов с нарушенной функцией печени отмечено удлинение периода полувыведения пентоксифиллина и повышение его биодоступности.

Основные физико-химические свойства

таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 º С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Таблетки по 100 мг № 20 (20х1), № 30 (30х1) в блистере в коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».

Местонахождение

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.