Парацетамол-вишфа - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество: paracetamol; N-(4-гидроксифенил) ацетамид;

5 мл сиропа содержат парацетамола 120 мг;

вспомогательные вещества: сорбита раствор, не кристаллизуется (Е 420); глицерин, пропиленгликоль, сахарин натрия, калия сорбат, аспартам (Е 951), ароматизатор "Апельсин АSE 896", азокраситель "Желтый закат FCF" (Е 110), вода очищенная.

Лекарственная форма

Сироп.

Жидкость оранжевого цвета с характерным запахом апельсина, сладкая на вкус.

Название и местонахождение производителя

ООО "ДКП" Фармацевтическая фабрика ".

Украина, 10014, г. Житомир, ул. Лермонтовская, 5.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики и антипиретики.

Парацетамол. Код АТС N02B E01.

Парацетамол - анальгетик-антипиретик. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, связанное с влиянием парацетамола на центр терморегуляции в гипоталамусе и способностью ингибировать синтез простагландинов.

При приеме внутрь абсорбируется около 90% введенной дозы парацетамола. Степень абсорбции уменьшается при одновременном приеме с пищей. Максимальная концентрация парацетамола в плазме крови достигается через 30 - 90 мин. Препарат равномерно распределяется в жидкостях организма, объем его распределения - 0,95 л / кг. Степень связывания с белками плазмы незначительное. Активно метаболизируется в печени. У новорожденных интенсивность метаболизма менее выражена. Период полувыведения парацетамола - 1,5-2,5 часа. Выводится преимущественно почками, причем менее 4% - в неизмененном виде. Примерно 85-95% терапевтической дозы выводится с мочой в течение 24 часов.

При почечной недостаточности элиминация парацетамола замедляется, наблюдается накопление конъюгатов. При тяжелых заболеваниях печени период полувыведения препарата из плазмы значительно возрастает, однако клиническое значение этого явления неясно.

У новорожденных и детей в возрасте до 10 лет главным метаболитом является сульфат парацетамола, тогда как у взрослых - глюкуронидный конъюгат. Однако это не влияет на скорость элиминации препарата.

Показания для применения

Гипертермия при простуде, гриппе и после вакцинации. Болевой синдром умеренной и средней интенсивности различного генеза (головная и зубная боль, миалгия).

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Печеночная и почечная недостаточность, врожденная гипербилирубинемия (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора), редкая наследственная непереносимость фруктозы (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), заболевания крови (выраженная анемия, лейкопения). Детский возраст до 2 месяцев.

Особые предостережения

 Не следует превышать рекомендуемую дозу. Если признаки заболевания сохраняются или ухудшаются, необходимо обязательно проконсультироваться с врачом.

С осторожностью назначают пациентам с нарушением функции печени и почек, с доброкачественной гипербилирубинемией и при сахарном диабете.

Не рекомендуется применять одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол, из-за возможности передозировки.

Прием препарата может влиять на результаты анализов мочевой кислоты (методом применения фосфорновольфрамовои кислоты) и глюкозы в крови (оксидазы-пероксидазы методом). Препарат может вызвать незначительный слабительный эффект.

Дети

Препарат предназначен для применения детям в возрасте от 2 месяцев.

Способ применения и дозы

Применяют внутрь. Доза препарата для детей зависит от массы тела ребенка. Разовая доза составляет 15 мг / кг массы тела; максимальная суточная доза для детей не должна превышать

60 мг / кг массы тела.

Рекомендуемые дозы: детям от 2 месяцев, у которых появился жар после вакцинации назначают 2,5 мл (60 мг парацетамола), при необходимости можно повторить дозу через 4 - 6 часов. Если температура тела не уменьшается после второго приема, необходимо обратиться к врачу.

Масса тела - 4 - 8 кг: разовая доза - 2,5 - 5 мл (60 - 120 мг парацетамола);

масса тела - 8 - 12 кг: разовая доза - 5 - 7,5 мл (120 - 180 мг парацетамола);

масса тела - 12 - 16 кг: разовая доза - 7,5 - 10 мл (180 - 240 мг парацетамола);

масса тела - 16 - 20 кг: разовая доза - 10 - 12,5 мл (240 - 300 мг парацетамола);

масса тела - 20 - 24 кг: разовая доза - 12,5 - 15 мл (300 - 360 мг парацетамола);

масса тела - 24 - 32 кг: разовая доза - 15 - 20 мл (360 - 480 мг парацетамола).

Препарат принимают до 4-х раз в сутки. Интервал между приемами препарата должен составлять 6:00. Дозировка - с помощью дозирующей стаканчики, которая имеет градуировку: 2,5 мл, 5 мл, 10 мл, 15 мл, 20 мл или мерной ложки, которая имеет градуировку 2,5 мл, 5 мл. Максимальная продолжительность лечения без консультации врача - 3 дня при гипертермии и 5 дней - при болевом синдроме.

Передозировка

В случае передозировки клинико-биохимические признаки поражения печени проявляются через 12 - 24 часа. Биохимические признаки: повышение активности дегидрогеназ, трансаминаз печени, повышение концентрации билирубина, снижение уровня протромбина. Клинические симптомы: анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, бледность кожных покровов, гепатоцеллюлярная недостаточность, некроз печени, метаболический ацидоз, энцефалопатия, сердечная аритмия и панкреатит. Поражение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г или более парацетамола и у детей, которые приняли более 150 мг / кг массы тела.

Лечение: срочная госпитализация, промывание желудка, провоцирование рвоты, прием активированного угля, введение N-ацетилцистеина или метионина перорально, симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

Как и другие лекарственные препараты, Парацетамол-Вишфа может вызывать побочные эффекты различной степени тяжести. 

В случае возникновения побочных эффектов необходимо немедленно прекратить применение препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

У пациентов, которые принимали фенитоин, рифампицин, барбитураты и трициклические антидепрессанты, алкоголь, возможно увеличение периода полувыведения парацетамола и повышение риска гепатотоксического действия. Парацетамол снижает эффективность диуретиков. Повышает эффект непрямых антикоагулянтов. Усиливает токсичность левомицетина. Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола.

Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.

Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Одновременное применение парацетамола с гепатотоксическими средствами увеличивает токсическое воздействие на печень.

Длительное совместное применение НПВП повышает риск развития "анальгетической" нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.

При одновременном применении любых других средств следует сообщить врачу.

Срок годности

3 года. После первого вскрытия упаковки препарат годен в течение 3 месяцев.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 60 мл или по 90 мл в банке с дозирующей стаканчиком в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.