Парацетамол для детей - инструкция, аналоги
Парацетамол для детей Борщаговский ХФЗ, НПЦ, ПАО, г.Киев, Украина Украина
Международное название:
Paracetamol
Тип:
Медицинский препарат
Производитель:
Борщаговский ХФЗ, НПЦ, ПАО, г.Киев, Украина
Страна производства:
Украина
АТХ код:
- N Средства, действующие на нервную систему
- N02 Анальгетики
- N02B Прочие анальгетики и антипиретики
- N02B E Анилиды
- N02B E01 Парацетамол
Форма выпуска:
Парацетамол Для Детей сироп, 120 мг/5 мл по 100 мл в бан. стекл.(флак.)
Парацетамол Для Детей сироп, 120 мг/5 мл по 50 мл во флак. полим.
Категория отпуска:
без рецепта
Дополнительноя информация
Оригинал/Дженерик:
Оригинал
Разрешен в России:
Да
Разрешен в ЕС:
Нет данных
Разрешен в США:
Нет данных
Вождение авто:
Не рекомендовано
Грудным детям:
Нет данных
Кормящим:
Не рекомендовано
Беременным:
Не рекомендовано
Инструкция по применению
Состав лекарственного средства
действующее вещество: парацетамол;
5 мл сиропа содержат 120 мг парацетамола (в пересчете на 100% и сухое вещество);
вспомогательные вещества метилпарабен (метилпарабен) (Е 218), пропилпарабен
(пропилпарагидроксибензоат) (Е 216), пропиленгликоль, глицерин, этанол 96%, сорбит (Е 420), ароматизатор пищевой "Малина", Понсо 4R (пунцовый 4R), кошениль красная А (Е 124), вода очищенная.
Лекарственная форма
Сироп.
Прозрачная вязкая жидкость, розового цвета со сладким вкусом и характерным запахом малины.
Название и местонахождение производителя
ЗАО НПЦ "Борщаговский химико-фармацевтический завод".
Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики и антипиретики. Код АТС N02B E01.
Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие. Механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов и влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
После приема внутрь парацетамол быстро всасывается из ЖКТ, преимущественно в тонком кишечнике, в основном путем пассивного транспорта. После однократного приема в дозе 500 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается через
30-60 мин и составляет около 6 мкг / мл, затем постепенно снижается и через 6 ч составляет 11-12 мкг / мл. Хорошо распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости. Связывание с белками плазмы крови составляет менее 10% и незначительно увеличивается при повышении дозы. Сульфатный и глюкуронидные метаболиты связываются с белками плазмы крови даже в относительно высоких концентрациях. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем конъюгации с глюкуронидами, конъюгации с сульфатом и окисления при участии смешанных оксидаз печени и цитохрома Р450. Гидроксилированный метаболит с негативным действием N-ацетил-р-бензохинонимин, который образуется в очень небольших количествах в печени и почках под влиянием смешанных оксидаз и детоксифицируется путем связывания с глютатионом, может накапливаться при передозировке парацетамола и вызывать повреждения тканей. У взрослых большая часть парацетамола связывается с глюкуроновой кислотой и в меньшем количестве - с серной кислотой. Эти конъюгированные метаболиты не проявляют биологической активности. У недоношенных детей, новорожденных и у детей на первом году жизни преобладает сульфатный метаболизм. Период полувыведения составляет 2-3 часа. У больных циррозом печени период полувыведения несколько увеличен. Почечный клиренс парацетамола составляет 5%. препарат выводится
с мочой главным образом в виде глюкуроновых и сульфатных конъюгатов. Менее 5% выводится в виде неизмененного парацетамола.
Показания для применения
противопоказания
Особенности применения
Не следует превышать рекомендуемую дозу. Не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.
Максимальная длительность применения без консультации врача - 3 дня. Если признаки заболевания сохраняются или ухудшаются, необходимо обязательно проконсультироваться с врачом.
С осторожностью необходимо применять пациентам с заболеваниями печени и почек, при доброкачественной гипербилирубинемии из-за повышенного риска возникновения побочных эффектов препарата и передозировки.
При длительном применении препарата необходим контроль состава периферической крови и функционального состояния печени.
Пациентам с нарушением переносимости углеводов, например, глюкозо-галактозы мальабсорбции не следует применять препарат без консультации врача.
Поскольку препарат содержит такую вспомогательное вещество как сорбит, пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Он также может вызвать незначительный слабительный эффект.
Применение в период беременности или кормления грудью
Данная лекарственная форма применяется детям.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Данная лекарственная форма применяется детям.
Дети
Препарат противопоказан детям до 6 месяцев. Данная лекарственная форма применяется детям от 6 месяцев до 12 лет.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен только для перорального приема.
Доза парацетамола для всех детей рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела. Разовая доза парацетамола составляет 10-15 мг / кг массы тела, суточная - 40-60 мг / кг массы тела.
Доза препарата измеряется с помощью дозировочной ложки.
Разовая доза для детей:
от 6 месяцев до 1 года - 60-120 мг парацетамола (2,5-5 мл сиропа);
от 1 до 3 лет - 120-180 мг парацетамола (5-7,5 мл сиропа);
от 3 до 6 лет - 180-240 мг парацетамола (7,5-10 мл сиропа);
от 6 до 12 лет - 240-360 мг парацетамола (10-15 мл сиропа).
Кратность приема - 3-4 раза в сутки с интервалом между приемами не менее 4 часов.
Не применять более 4 доз в течение 24 часов.
Максимальная суточная доза парацетамола - 60 мг / кг массы тела. Максимальный курс лечения без консультации врача - 3 дня.
Передозировка
Симптомы передозировки в первые 24 часа: бледность кожи, тошнота, рвота, анорексия и абдоминальная боль. Поражение печени может стать явным через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз, гепатоцеллюлярная недостаточность. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать к гипогликемии, энцефалопатии, кровоизлияний, отека мозга, коме и летальному исходу.
Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени.
Возможно возникновение сердечной аритмии и панкреатита.
Поражение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г или более парацетамола, у детей, которые приняли более 150 мг / кг массы тела.
Лечение. При передозировке (даже при отсутствии симптомов) требуется скорая медицинская помощь, немедленная госпитализация. В первые часы после приема большой дозы парацетамола необходимо промыть желудок, вызвать рвоту, принять активированный уголь. Метионин перорально или ацетилцистеин внутривенно могут иметь позитивный эффект в течение 48 часов после передозировки. Необходимо также принять симптоматических мероприятий.
Побочные эффекты
Побочные эффекты при применении парацетамола возникают редко, зависят от дозы и длительности приема препарата.
В случае возникновения побочных эффектов необходимо немедленно прекратить применение препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Препарат не следует применять одновременно с другими лекарствами, в состав которых входит парацетамол, чтобы не превысить максимальную суточную дозу парацетамола.
У пациентов, которые принимали фенитоин, рифампицин, барбитураты и трициклические антидепрессанты, возможно увеличение периода полувыведения парацетамола и повышение риска гепатотоксического действия. Барбитураты снижают жаропонижающий эффект парацетамола.
Усиливает токсичность левомицетина.
Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при одновременном приеме с метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться при приеме с холестирамином.
Парацетамол может усиливать антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов с повышением риска кровотечения.
Одновременное применение с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома.
Парацетамол снижает эффективность диуретиков.
Не применять одновременно с этанолом и другими лекарственными средствами, содержащими этанол.
Срок годности
3 года.
После вскрытия флакона срок годности препарата 30 суток при температуре 20-25 оС.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 50 мл или 100 мл во флаконе стеклянном, по 1 флакону в пачке с ложкой дозировочной;
по 50 мл во флаконе полимерном, по 1 флакону в пачке с ложкой дозировочной;
по 100 мл в банке полимерной, по 1 банке в пачке с ложкой дозирующей.
Категория отпуска
Без рецепта.
Справочник лекарств
- Пакселадин
- Паксил
- Палин
- Панавир
- Панадол
- Панадол-бэби
- Панадол Солюбл
- Панадол Фемина
- Панадол Эдванс
- Панадол Экстра
- Панангин
- Панзинорм-форте-20-000
- Панзинорм-форте-н
- Панкреатин
- Панкреатин-8000
- Панкреатин-для-детей
- Панкреатин-форте
- Панкреатин-форте-фармекс
- Панкреатин-здоровье
- Панкреатин-здоровье-форте-14000