Медицинский порталПрепаратыППарацетамол для детей

Парацетамол для детей - инструкция, аналоги

Парацетамол для детей Борщаговский ХФЗ, НПЦ, ПАО, г.Киев, Украина Украина

Парацетамол для детей Борщаговский ХФЗ, НПЦ, ПАО, г.Киев, Украина Украина

Международное название:

Paracetamol

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Борщаговский ХФЗ, НПЦ, ПАО, г.Киев, Украина

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- N Средства, действующие на нервную систему

- N02 Анальгетики

- N02B Прочие анальгетики и антипиретики

- N02B E Анилиды

- N02B E01 Парацетамол

Форма выпуска:

Парацетамол Для Детей сироп, 120 мг/5 мл по 100 мл в бан. стекл.(флак.)
Парацетамол Для Детей сироп, 120 мг/5 мл по 50 мл во флак. полим.

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Оригинал

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Нет данных

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество: парацетамол;

5 мл сиропа содержат 120 мг парацетамола (в пересчете на 100% и сухое вещество);

вспомогательные вещества метилпарабен (метилпарабен) (Е 218), пропилпарабен

(пропилпарагидроксибензоат) (Е 216), пропиленгликоль, глицерин, этанол 96%, сорбит (Е 420), ароматизатор пищевой "Малина", Понсо 4R (пунцовый 4R), кошениль красная А (Е 124), вода очищенная.

Лекарственная форма

Сироп.

Прозрачная вязкая жидкость, розового цвета со сладким вкусом и характерным запахом малины.

Название и местонахождение производителя

ЗАО НПЦ "Борщаговский химико-фармацевтический завод".

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики и антипиретики. Код АТС N02B E01.

Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие. Механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов и влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

После приема внутрь парацетамол быстро всасывается из ЖКТ, преимущественно в тонком кишечнике, в основном путем пассивного транспорта. После однократного приема в дозе 500 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается через

30-60 мин и составляет около 6 мкг / мл, затем постепенно снижается и через 6 ч составляет 11-12 мкг / мл. Хорошо распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости. Связывание с белками плазмы крови составляет менее 10% и незначительно увеличивается при повышении дозы. Сульфатный и глюкуронидные метаболиты связываются с белками плазмы крови даже в относительно высоких концентрациях. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем конъюгации с глюкуронидами, конъюгации с сульфатом и окисления при участии смешанных оксидаз печени и цитохрома Р450. Гидроксилированный метаболит с негативным действием N-ацетил-р-бензохинонимин, который образуется в очень небольших количествах в печени и почках под влиянием смешанных оксидаз и детоксифицируется путем связывания с глютатионом, может накапливаться при передозировке парацетамола и вызывать повреждения тканей. У взрослых большая часть парацетамола связывается с глюкуроновой кислотой и в меньшем количестве - с серной кислотой. Эти конъюгированные метаболиты не проявляют биологической активности. У недоношенных детей, новорожденных и у детей на первом году жизни преобладает сульфатный метаболизм. Период полувыведения составляет 2-3 часа. У больных циррозом печени период полувыведения несколько увеличен. Почечный клиренс парацетамола составляет 5%. препарат выводится

с мочой главным образом в виде глюкуроновых и сульфатных конъюгатов. Менее 5% выводится в виде неизмененного парацетамола.

Показания для применения

противопоказания

Особенности применения

Не следует превышать рекомендуемую дозу. Не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.

Максимальная длительность применения без консультации врача - 3 дня. Если признаки заболевания сохраняются или ухудшаются, необходимо обязательно проконсультироваться с врачом.

С осторожностью необходимо применять пациентам с заболеваниями печени и почек, при доброкачественной гипербилирубинемии из-за повышенного риска возникновения побочных эффектов препарата и передозировки.

При длительном применении препарата необходим контроль состава периферической крови и функционального состояния печени.

Пациентам с нарушением переносимости углеводов, например, глюкозо-галактозы мальабсорбции не следует применять препарат без консультации врача.

Поскольку препарат содержит такую ​​вспомогательное вещество как сорбит, пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Он также может вызвать незначительный слабительный эффект.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данная лекарственная форма применяется детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Данная лекарственная форма применяется детям.

Дети

Препарат противопоказан детям до 6 месяцев. Данная лекарственная форма применяется детям от 6 месяцев до 12 лет.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для перорального приема.

Доза парацетамола для всех детей рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела. Разовая доза парацетамола составляет 10-15 мг / кг массы тела, суточная - 40-60 мг / кг массы тела.

Доза препарата измеряется с помощью дозировочной ложки.

Разовая доза для детей:

от 6 месяцев до 1 года - 60-120 мг парацетамола (2,5-5 мл сиропа);

от 1 до 3 лет - 120-180 мг парацетамола (5-7,5 мл сиропа);

от 3 до 6 лет - 180-240 мг парацетамола (7,5-10 мл сиропа);

от 6 до 12 лет - 240-360 мг парацетамола (10-15 мл сиропа).

Кратность приема - 3-4 раза в сутки с интервалом между приемами не менее 4 часов.

Не применять более 4 доз в течение 24 часов.

Максимальная суточная доза парацетамола - 60 мг / кг массы тела. Максимальный курс лечения без консультации врача - 3 дня.

Передозировка

Симптомы передозировки в первые 24 часа: бледность кожи, тошнота, рвота, анорексия и абдоминальная боль. Поражение печени может стать явным через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз, гепатоцеллюлярная недостаточность. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать к гипогликемии, энцефалопатии, кровоизлияний, отека мозга, коме и летальному исходу.

Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени.

Возможно возникновение сердечной аритмии и панкреатита.

Поражение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г или более парацетамола, у детей, которые приняли более 150 мг / кг массы тела.

Лечение. При передозировке (даже при отсутствии симптомов) требуется скорая медицинская помощь, немедленная госпитализация. В первые часы после приема большой дозы парацетамола необходимо промыть желудок, вызвать рвоту, принять активированный уголь. Метионин перорально или ацетилцистеин внутривенно могут иметь позитивный эффект в течение 48 часов после передозировки. Необходимо также принять симптоматических мероприятий.

Побочные эффекты

Побочные эффекты при применении парацетамола возникают редко, зависят от дозы и длительности приема препарата.

В случае возникновения побочных эффектов необходимо немедленно прекратить применение препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат не следует применять одновременно с другими лекарствами, в состав которых входит парацетамол, чтобы не превысить максимальную суточную дозу парацетамола.

У пациентов, которые принимали фенитоин, рифампицин, барбитураты и трициклические антидепрессанты, возможно увеличение периода полувыведения парацетамола и повышение риска гепатотоксического действия. Барбитураты снижают жаропонижающий эффект парацетамола.

Усиливает токсичность левомицетина.

Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при одновременном приеме с метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться при приеме с холестирамином.

Парацетамол может усиливать антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов с повышением риска кровотечения.

Одновременное применение с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома.

Парацетамол снижает эффективность диуретиков.

Не применять одновременно с этанолом и другими лекарственными средствами, содержащими этанол.

Срок годности

3 года.

После вскрытия флакона срок годности препарата 30 суток при температуре 20-25 оС.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 50 мл или 100 мл во флаконе стеклянном, по 1 флакону в пачке с ложкой дозировочной;

по 50 мл во флаконе полимерном, по 1 флакону в пачке с ложкой дозировочной;

по 100 мл в банке полимерной, по 1 банке в пачке с ложкой дозирующей.

Категория отпуска

Без рецепта.

Аналоги препарата: Парацетамол для детей

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Гасек-20