Медицинский порталПрепаратыООрнистат-адванс

Орнистат-адванс - инструкция, аналоги

Международное название:

Comb drug

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Виндлас Хелскере Пвт. Лтд, Индия

Страна производства:

Индия

АТХ код:

- A СРЕДСТВА, ВЛИЯЮЩИЕ НА ПИЩЕВАРИТЕЛЬНУЮ СИСТЕМУ И МЕТАБОЛИЗМ

- A02 Препараты для лечения кислотозависимых заболеваний

- A02B Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

- A02B D Комбинации для эрадикации Helicobacter pylori

Форма выпуска:

Орнистат Адванс комби-упак №160: табл., дисперг. по 1000 мг №2 + табл. п/о по 400 мг №2 +240 м

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Орнистат

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: 1 таблетка, диспергируется, содержит амоксициллина тригидрата эквивалентно амоксициллина 1000 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, аспартам (Е 951), кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, крахмал кукурузный, сухой ароматизатор / апельсин (етилбутират, масло апельсиновое, альдегид С-10, цитраль, лактоза);

действующее вещество: 1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит рабепразола 20 мг;

вспомогательные вещества: магния оксид, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, натрия гидроксид, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172);

действующее вещество: 1 таблетка, покрытая оболочкой содержит, рифаксимина 400 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), натрия луарилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, динатрия эдетат, макролог 6000, гипромеллоза, натрия крахмала, тальк, гипромеллоза, макролог 400, титана диоксид (Е 171), тальк, желтый закат FCF (E 110);

действующее вещество: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит висмута субцитрата коллоидного 240 мг;

вспомогательные вещества: кальция фосфат, крахмал кукурузный, натрия крахмала (тип А), натрия кроскармеллоза, повидон K-30, полисорбат 80, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е 172), тальк.

Лекарственная форма

Комби-упаковка.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинированные лекарственные средства для эрадикации Helicobacter pylori. Код АТС А02В D.

показания

Эрадикационная терапия Helicobacter Pilori.

противопоказания

Чувствительность к висмута, амоксициллина, рифаксимина, рабепразола; к другим бета-лактамным антибиотикам; к лекарственным средствам пенициллинового и цефалоспоринового ряда; в замещенных бензимидазола или другим компонентам препарата.

Пожилой возраст, почечная или печеночная недостаточность.

Инфекционный мононуклеоз и лейкемоидные реакции лимфатического типа.

Одновременное применение с атазанавиром.

Способ применения и дозы

Комби-упаковка содержит два блистера: один блистер с двумя таблетками амоксициллина (1000 мг) и второй блистер, в котором содержатся две таблетки рабепразола (20 мг), две таблетки рифаксимина (400 мг) и две таблетки висмута субцитрата коллоидного (240 мг).

Комби-упаковка рассчитана на 1 день лечения.

1 таблетку амоксициллина, 1 таблетку рабепразола, 1 таблетку рифаксимина и 1 таблетку висмута субцитрата коллоидного принимают утром, так же по 1 таблетке амоксициллина, рабепразола, рифаксимина и висмута субцитрата коллоидного необходимо принимать вечером.

Таблетку амоксициллина можно проглотить целиком, измельчить или разжевать, запив стаканом воды; можно развести в воде (20 мл или 100 мл). Другие таблетки глотают целыми, запивая водой.

Рекомендуемая продолжительность лечения -10 дней.

побочные реакции

Составляющие препарата Орнистат Аванс могут вызвать побочных реакций.

Амоксициллин.

Часто (≥ 1%, <10%)

Со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота, зуд в области Анаса.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания.

Нечасто (≥ 0,1%, <1%)

Со стороны пищеварительного тракта: рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница и зуд.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: развитие интерстициального нефрита.

Редко (≥ 0,01%, <0,1%)

Со стороны пищеварительного тракта: псевдомембранозный колит, геморрагический колит.

Со стороны крови и лимфатической системы: гемолитическая анемия, тромбоцитопения.

Очень редко (<0,01%)

Со стороны пищеварительного тракта: кандидоз кишечника, антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит), поверхностное обесцвечивание зубов.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: мультиформная эритема, синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный или эксфолиативный дерматит и острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения (включая тяжелую нейтропению и агранулоцитоз), а также удлинение времени кровотечения и протромбинового времени. Эти проявления являются обратимыми при прекращении лечения.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, кристаллурия.

Со стороны иммунной системы: как для всех антибиотиков - тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилаксию, сывороточную болезнь и аллергический васкулит.

Со стороны пищеварительной системы: гепатит, холестатическая желтуха, умеренное увеличение концентрации печеночных ферментов (АСТ, АЛТ).

Со стороны нервной системы: гиперактивность, головокружение и судороги (при нарушении функции почек или при передозировке).

Инфекции и инвазии: кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Рифаксимин.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диспепсия, рвота, боль и спазм в животе, являются легкими и умеренными и обычно самостоятельно проходят без необходимости изменения дозы или приостановления терапии.

Препарат плохо всасывается из пищеварительного тракта, исключает риск развития системных побочных эффектов.

В редких случаях могут возникать кожные реакции вроде крапивницы, предположительно связанные с непредсказуемой индивидуальной непереносимостью лечения. Риск побочных явлений составляет 0,7-2% всех случаев применения препарата.

Рабепразол.

Частота определяется как: часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100), редко (> 1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000 ).

Инфекции и инвазии:

Часто - инфекции.

Кровь и лимфатическая система: редко - нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая отек лица, артериальную гипотензию и диспноэ, эритема, буллезные реакции и острые системные аллергические реакции, обычно исчезают после прекращения лечения).

Со стороны метаболизма:

Редко - анорексия.

Неизвестно - гипонатриемия.

Со стороны психики:

Нечасто - нервозность.

Редко - депрессия.

Неизвестно - спутанность сознания.

Со стороны нервной системы:

Часто - головная боль, головокружение.

Нечасто - сонливость.

Со стороны органа зрения:

Редко - нарушение зрения.

Сосудистые расстройства:

Неизвестно - периферический отек.

Со стороны дыхательной системы:

Часто - кашель, фарингит, ринит.

Нечасто бронхит, синусит.

Со стороны пищеварительного тракта:

Часто - диарея, рвота, тошнота, боль в животе, запор, метеоризм.

Нечасто - диспепсия, сухость во рту, отрыжка.

Редко - гастрит, стоматит, нарушение ощущения вкуса.

Расстройства печени и желчевыводящих путей:

Редко - гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия (в редких случаях печеночная энцефалопатия наблюдалась у пациентов с циррозом).

Со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто: сыпь, эритема (буллезные реакции и острые системные аллергические реакции, обычно исчезают после прекращения лечения).

Редко - зуд, повышенная потливость, буллезные реакции.

Очень редко - мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), синдром Стивенса - Джонсона.

Со стороны костно-мышечной системы:

Часто неспецифическая боль / боль в спине.

Нечасто - миалгия, судороги ног, артралгия.

Со стороны почек и мочевыделительной системы:

Нечасто - инфекции мочевыделительной системы.

Редко - интерстициальный нефрит.

Со стороны репродуктивной системы:

Неизвестно - гинекомастия.

Общие расстройства:

Часто - астения, гриппоподобный синдром.

Нечасто - боль в груди, озноб, жар.

исследование:

Нечасто - повышение уровня печеночных ферментов.

Редко - увеличение массы тела.

Висмута субцитрат коллоидный.

Очень часто (> 10%)

Со стороны пищеварительного тракта: испражнения черного цвета.

Нечастые (> 0,1%, <1%)

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, запор, диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд.

Частота неизвестна:

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции.

Передозировка

Амоксициллин нарушение функции пищеварительного тракта - тошнота, рвота, диарея; следствием рвоты и диареи может быть нарушение водно-электролитного баланса. Сообщалось о случаях кристаллурии, что иногда приводило к почечной недостаточности.

Лечение: следует вызвать рвоту или провести промывание желудка, после чего принять активированный уголь и осмотическое слабительное средство. Следует поддерживать водный и электролитный баланс.

Рифаксимин: в случае передозировки рекомендуется промывание желудка и назначение симптоматического лечения.

Рабепразол: не существует опыта передозировки рабепразола. В целом влияние минимальный, характерный для известных побочных реакций и оборотный без дальнейших медицинских воздействий. Натрия рабепразол хорошо связывается с белками плазмы и поэтому трудно поддается диализу. При передозировке необходимо проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.

Висмута субцитрат коллоидный: при частом приеме препарата в высоких дозах возможно развитие симптоматики нарушения функции почек (повышение уровня висмута в плазме крови). Терапия симптоматическая: промывание желудка, прием активированного угля и осмотических слабительных средств. Адсорбция висмута в качестве дополнительного лечения не обязательно.

Применение в период беременности или кормления грудью

Противопоказано применять Орнистат Адванс во время беременности, поскольку компоненты препарата могут негативно повлиять на внутриутробное развитие плода, а также в период кормления грудью.

дети

Применять противопоказано.

особенности применения

Амоксициллин.

Серьезные и иногда летальные случаи гиперчувствительности (анафилактическая реакция) наблюдались у больных, находившихся на пенициллинового терапии. Такие реакции являются частыми у больных, которым были случаи гиперчувствительности. Лечение препаратом необходимо прекратить и заменить другим соответствующим лечением. Может потребоваться лечение симптомов анафилактической реакции, например немедленное введение адреналина, стероидов (в) и неотложная терапия дыхательной недостаточности.

У пациентов с известными тяжелыми аллергическими реакциями вероятно возникновение нежелательных реакций.

Может существовать перекрестная гиперчувствительность и перекрестная резистентность между пенициллинами и цефалоспоринами.

Как и в случае с другими антибиотиками широкого спектра действия, могут возникнуть суперинфекции.

Возникновение тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, считать основанием для принятия соответствующих мер. Следует быть осторожным с применением препарата при возникновении геморрагического колита или реакции гиперчувствительности.

При применении высоких доз препарата необходимо употреблять достаточное количество жидкости для профилактики кристаллурии, которая может быть вызвана амоксициллином.

Рифаксимин. Во время длительного лечения высокими дозами или при поражении слизистой оболочки кишечника могут всасываться небольшие количества препарата (менее 1%), что может привести окрашивание мочи в красный цвет. Это обусловлено активным веществом, которое, как и большинство антибиотиков этого ряда (рифампицин), имеет красновато-оранжевую окраску.

Рабепразол. Симптоматическое улучшение в ответ на терапию рабепразолом может происходить и при наличии злокачественного новообразования желудка, поэтому перед началом терапии препаратом Орнистат Адванс необходимо исключить возможность наличия опухолей.

Пациентов с длительным курсом лечения (особенно тех, которые лечатся более одного года) следует регулярно обследовать.

Риск перекрестной гиперчувствительности с другими ингибиторами протонной помпы или замещенными бензимидазола не исключается.

Пациентов следует предупредить, что таблетки нельзя разжевывать или измельчать, а надо глотать целыми.

Рекомендуется быть осторожным на ранних стадиях терапии препаратом Орнистат Адванс пациентов с нарушениями функции почек.

Одновременное применение атазанавира не рекомендуется.

Висмута субцитрат коллоидный. В результате приема образуется сульфид висмута, который может окрашивать кал в черный цвет, в таком случае следует обратиться к врачу. За 30 минут до и после приема препарата необходимо воздержаться от употребления молока и применения антацидных препаратов.

Не рекомендуется длительное применение соединений висмута вследствие возникновения энцефалопатии в редких случаях. При соблюдении рекомендованного режима приема препарата риск возникновения этого побочного эффекта очень низкий. Однако при применении препарата Орнистат Адванс не рекомендуют принимать другие препараты, содержащие висмут.

Препарат содержит лактозу, что следует учитывать больным с непереносимостью лактозы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Препарат может влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, поэтому следует избегать управления автомобилем, работы с механизмами и другими потенциально опасными видами деятельности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Амоксициллин. Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, в меньшей степени - ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон подавляют канальцевую секрецию препаратов пенициллинового ряда, что приводит к увеличению периода полувыведения и концентрации препарата в плазме крови.

Антациды уменьшают всасываемость амоксициллина.

Одновременное применение амоксициллина и пероральных контрацептивов связано со случаями кровотечения и снижением эффективности контрацептивов.

Одновременное применение с аллопуринолом не увеличивает частоту кожных реакций в отличие от сочетания аллопуринола с ампициллином. Препараты, имеющие бактериостатическое функцию (антибиотики тетрациклинового ряда, макролиды, хлорамфеникол), могут нейтрализовать бактерицидный эффект амоксициллина.

Одновременное применение аминогликозидов возможно (синергический эффект).

Рифаксимин. Взаимодействий до сих пор не установлено. Через очень незначительное всасывания рифаксимина в желудочно-кишечном тракте пи приеме внутрь (менее 1%) взаимодействия на системном уровне маловероятны.

Рабепразол. Натрия рабепразол вызывает сильное и длительное снижение выработки соляной кислоты. Таким образом, натрия рабепразол может взаимодействовать с препаратами, абсорбция которых зависит от показателя рН желудочного содержимого. Одновременное применение рабепразола и кетоконазола или итраконазола может привести к значительному снижению уровней в плазме этих противогрибковых средств. Таким образом, пациентам, которые применяют указанные препараты вместе с рабепразолом натрия, следует находиться под наблюдением для определения необходимости коррекции дозы.

Применение рабепразола в комбинации с антацидами не приводит к значительным клинических изменений в концентрации рабепразола в плазме. Вызывая значительное и длительное подавление продукции соляной кислоты, рабепразол может взаимодействовать с лекарственными средствами, абсорбция которых зависит от показателя рН содержимого желудка, поэтому его следует применять в комбинации с атазанавиром.

Висмута субцитрат коллоидный. Уменьшает всасывание тетрациклина при их совместном применении. При одновременном применении с другими препаратами, содержащими висмут, возрастает риск повышения концентрации висмута в плазме крови.

Фармакологические свойства

Орнистат Адванс - комплекс четырех препаратов для лечения хронического гастрита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori.

Фармакодинамика.

Амоксициллин. Бактерицидный антибиотик. Имеет широкий спектр действия в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, некоторых грамотрицательных палочек. К препарату чувствительны Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp., Peptostreptococcus, Peptococcus, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, E.coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiela spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Moraxella, Treponema pallidum , Treponema perfenue, Leptospira, Borrelia burgdorferi, Chlamidia trachomatis. Неактивен в отношении микобактерий, микоплазм, грибов, амеб, плазмодия, вирусов, а также Pseudomonas aeruginosa и Proteus spp. (за исключением P.mirabillis). Неактивен в отношении микроорганизмов, которые производят бета-лактамазы, например, таких как Pseudomonas и штаммов Enterobacter. Уровень резистентности чувствительных микроорганизмов может быть вариабельным на разных территориях.

Рифаксимин. Как и другие представители группы антибиотиков рифамицинов, к которым он принадлежит, необратимо связывает бета-субъединицы фермента бактерий ДНК-зависимой

РНК-полимеразы и таким образом ингибирует синтез РНК и белков крови. В результате необратимого связывания с ферментом рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий.

грамотрицательные:

Аэробы Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli, включая энтеропатогенные штаммы, Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Helicobacter pylori.

Анаэробы: Bacteroides spp., Включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum.

грамположительные:

Аэробы Streptococcus spp., Enterococcus spp., Включая Enterococcusfecalis, Staphylococcus spp.

Анаэробы: Clostridium spp., Включая Clostridium difficile, Clostridium perfigens, Peptostreptococcus spp.

Всасывания рифаксимина в пищеварительном тракте при приеме внутрь является незначительным (менее 1%). Поэтому антибиотик действует локально в кишечнике, где достигаются его высокие концентрации, существенно более высокие, чем минимальная ингибирующая концентрация для опротестованных энтеропатогенных микробов (через 3 дня терапии достигается уровень содержания в кале 4000-8000 мкг / г при приеме суточной дозы 800 мг).

Рабепразол натрий - относится к классу антисекреторных соединений, которые в химическом отношении являются замещенными бензимидазола. Препарат подавляет секрецию желудочной кислоты путем специфического угнетения фермента Н + / К + АТФ-азы на секреторной поверхности париетальных клеток желудка. Эта ферментная система считается кислотной (протонной) помпой. Итак, рабепразол относят к ингибиторам протонной помпы желудка, который блокирует заключительную стадию секреции желудочной кислоты.

Антисекреторная активность. После приема внутрь рабепразола в дозе 20 мг антисекреторный эффект наблюдается через 1 час и достигает максимума через 2-4 часа. Эффект подавления базальной функции и стимулирования пищей секреции кислоты через 23 ч после приема первой дозы рабепразола составлял 62 и 82% соответственно, а продолжительность этого эффекта достигала 48 часов. Ингибирующий эффект рабепразола на секрецию кислоты несколько усиливается в процессе ежедневного приема 1 таблетки, но стабильное угнетение секреции достигается через 3 дня после начала приема препарата. После завершения приема рабепразола секреторная активность нормализуется через 2-3 дня.

Влияние на концентрации гастрина в сыворотке. В ходе клинических испытаний пациенты принимали 10 мг или 20 мг рабепразола 1 раз в сутки в течение лечения 12 месяцев. В первые 2-8 недель терапии концентрация гастрина в сыворотке увеличивалась, что отражало угнетение секреции кислоты. Концентрации гастрина возвращались к исходному уровню, как правило, в течение 1-2 недель после прекращения лечения.

Изучение биоптатов дна и антрального отдела желудка более чем в 500 пациентов, получавших курс лечения рабепразола продолжительностью до 8 недель, не выявило гистологических изменений, выраженного гастрита, частоты атрофического гастрита, метаплазии кишечника и распространения инфекции Helicobacter pylori.

Другие эффекты. На сегодня нет данных относительно системных эффектов со стороны ЦНС, сердечно-сосудистой и дыхательной системы, вызванных приемом рабепразола. Рабепразол при приеме внутрь в дозе 20 мг в течение 2 недель не влиял на функцию щитовидной железы, метаболизм углеводов, а также на концентрацию в крови паратиреоидного гормона, кортизола, эстрогена, тестостерона, пролактина, холецистокинина, секретина, глюкагона, ФСГ, ЛГ, ренина, альдостерона и СТГ.

Отмечается роль Helicobacter pylori в развитии язвенной болезни, включая язву желудка и язву двенадцатиперстной кишки. Helicobacter pylori является главным фактором в развитии гастрита и язвы у таких пациентов. Результаты недавних исследований свидетельствуют о наличии причинной связи между Helicobacter pylori и карциномой желудка.

Висмута субцитрат коллоидный. В кислой среде образует на поверхности язв и эрозий защитную пленку, которая способствует их рубцеванию и защищает от воздействия желудочного сока, стимулирует синтез простагландина Е2, стимулирующего образование слизи и секрецию бикарбонат-ионов, приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта, снижает активность пепсина и пепсиногена. Кроме того, оказывает бактерицидное действие в отношении Helicobacter pylori.

Фармакокинетика.

Амоксициллин. После перорального приема амоксициллин абсорбируется почти полностью (85-90%); препарат кислотостойкий, еда незначительно влияет на абсорбцию. Через два часа после перорального приема 250 мг амоксициллина достигается максимальная концентрация в крови.

Связывание с белками крови составляет приблизительно 20%. Период полувыведения - приблизительно 60-90 мин. Экскреция происходит в основном почками, 60-70% введенной дозы выводится в неизмененном виде в течение 8 часов.

Проникает в слизистые оболочки, костную ткань и внутриглазную жидкость, мокроты в терапевтически эффективных дозах. Концентрация препарата в желчи превышает его концентрацию в крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пупочных сосудах концентрация составляет 25-30% от его уровня в плазме крови беременной женщины. Плохо диффундирует в спинномозговую жидкость; однако при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет приблизительно 20% от концентрации в плазме крови.

Амоксициллин частично метаболизируется, большинство его метаболитов неактивна в отношении микроорганизмов.

Амоксициллин элиминируется преимущественно почками, около 80% - путем канальцевой экскреции, 20% - путем клубочковой экстракции. Примерно 90% амоксициллина элиминирует через 8 часов, 60-70% - в неизмененном виде почками. При отсутствии нарушений функции почек период полувыведения препарата составляет 1-1,5 часа. При нарушении функции почек (клиренс креатинина равен или менее 15 мл / мин.) Период полувыведения амоксициллина увеличивается и достигает при анурии 8,5 часа. Период полувыведения препарата не изменяется при нарушении функции печени.

Рифаксимин. Абсорбция рифаксимина при приеме внутрь практически нулевая (менее 1%), исходя из данных фармакокинетических исследований, проведенных у крыс, собак и человека.

После перорального применения 97% дозы выделяется без изменений с фекалиями. Менее 1% выводится с мочой.

Практически весь принятый внутрь рифаксимин находится в кишечном тракте, где достигаются очень высокие концентрации препарата (концентрация в кале 4000-800 мкг / г достигаются через 3 суток лечения при суточной дозе 800 мг).

Рабепразол. После перорального приема рабепразола антисекреторный эффект наступает в течение 1 часа и достигает максимума через 2 - 4 часа. Максимальные концентрации рабепразола в плазме крови достигается приблизительно через 3,5 часа после приема дозы в 20 мг. Максимальные концентрации в плазме (смаху) и AUC рабепразола носят линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Абсолютная биодоступность после перорального приема 20 мг (по сравнению с внутривенным введением) составляет около 52%, в ​​основном за метаболизм первого прохождения. Биодоступность не увеличивается при многократном приеме рабепразола.

Клинически значимых взаимодействий с пищей нет. Еда и время приема в течение суток не влияют на абсорбцию рабепразола.

У человека степень связывания рабепразола с белками плазмы составляет около 97%.

Висмута субцитрат коллоидный. Висмута субцитрат практически не всасывается в пищеварительном тракте, лишь незначительное количество висмута может поступать в системный кровоток. Висмут, поступающий в кровь, экскретируется с мочой, и его концентрация в плазме крови после окончания лечения быстро снижается. Препарат выводится преимущественно с фекалиями.

Основные физико-химические свойства

рабепразол - желтые, круглые, двояковыпуклые, покрытые кишечнорастворимой оболочкой таблетки;

амоксициллин: почти белые, продолговатые, растворимые таблетки без оболочки, с линией разлома с одной стороны;

рифаксимин: таблетки, покрытые оболочкой, продолговатой формы, двояковыпуклые, бледно-розового / бледно-оранжевого цвета с риской деления с одной стороны и гладкие с другой стороны;

висмута субцитрат коллоидный - красно-коричневые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с насечкой деления с одной стороны и гладкой поверхностью с другой стороны.

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

упаковка

1 комби-упаковка содержит два блистера (№ 2 + № 6)

Блистер с двумя таблетками содержит:

2 таблетки: амоксициллина, таблетки что диспергируются, по 1000 мг.

Блистер с шестью таблетками содержит:

2 таблетки: рифаксимина, таблетки, покрытые оболочкой, по 400 мг;

2 таблетки: висмута субцитрата коллоидного, таблетки, покрытые оболочкой, по 240 мг;

2 таблетки: рабепразола, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, по 20 мг.

По 10 комби-упаковок в коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Виндлас Хелскере Пвт. Лтд, Индия

местонахождение

Плот No.183 & 192, Мохабевала Индастриал Ареа, Дехрадун-248110, Уттаранчанд, Индия.

заявитель

Мили Хелскере Лимитед, Великобритания.

местонахождение

пусть Пойнт

Томас Стрит

Тонтон

Сомерсет ТА2 6НВ.

Аналоги препарата: Орнистат-адванс

Совпадает код АТС и состав:

- Орнистат

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Ацик

- Ацикловир

- Ацикловир-200-стада

- Ацикловир-400-стада