Медицинский порталПрепаратыААцикловир-200-стада

Ацикловир-200-стада - инструкция, аналоги

Ацикловир-200-стада СТАДА Арцнаймиттель АГ. Германия

Ацикловир-200-стада СТАДА Арцнаймиттель АГ. Германия

Международное название:

Aciclovir

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

СТАДА Арцнаймиттель АГ.

Страна производства:

Германия

АТХ код:

- J ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J05 Противовирусные средства для системного применения

- J05A Противовирусные средства прямого действия

- J05A B Нуклеозиды и нуклеотиды, за исключением ингибиторов обратной транскриптазы

- J05A B01 Ацикловир

Форма выпуска:

Ацикловир 200 Стада таблетки по 200 мг №25 (5х5)
Ацикловир 200 Стада таблетки по 200 мг №100 (25х4)

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Оригинал

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Нет

Вождение авто:

Нет данных

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Общая характеристика

международное и химическое названия: aciclovir, 2-амино-1,9-дигидро-9-[(2-гидроксиэтокси) метил]-6H-пурин-6-он

Основные физико-химические свойства

белые круглые, двояковыпуклые таблетки с оттиском "VS1", диаметром 10 мм и высотой 3,8 ± 0,2 мм;

состав

1 таблетка содержит ацикловира 200 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, кополивидон, натрия крахмала.

форма выпуска

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные средства для системного применения.

Код АТС J05AB01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Ацикловир - противовирусный препарат, особенно эффективный против вирусов простого герпеса (Herpes simplex) и опоясывающего лишая (Varicella zoster). Сходство структур ацикловира и дезоксигуанидина позволяет ацикловира взаимодействовать с вирусными ферментами, что приводит к прерыванию размножения вируса. После внедрения ацикловира в пораженную герпесом клетку под влиянием тимидинкиназы, выделяемой вирусом, ацикловир превращается в ацикловир-монофосфат, который ферментами клетки-хозяина превращается в ацикловир-дифосфат, а затем в активную форму ацикловир-трифосфат, который и блокирует распространение вирусной ДНК. Избирательно действует на синтез вирусной ДНК. На репликаций ДНК клетки-хозяина (клетки человека) ​​ацикловир-трифосфат практически не влияет.

Специфичность и высокая селективность действия обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Обладает высокой активностью в отношении вируса простого герпеса I и II типа; вируса, который вызывает ветряную оспу и опоясывающий лишай; вируса Эпштейна-Барра. Обладает умеренным активность по отношению к цитомегаловирусу. При герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, снижает боль в острой фазе опоясывающего герпеса. Обладает иммуностимулирующим действием.

Фармакокинетика. После перорального применения частично всасывается в кишечнике, из-за низкой липофильностью абсорбция после перорального применения 200 мг - около 20%, при этом образуются дозозависимые концентрации, достаточные для эффективного лечения вирусных заболеваний. Максимальная концентрация после перорального применения в сутки 200 мг - 0,7 мкг / мл, минимальная - 0,4 мкг / мл. Пик максимальной концентрации достигается за 1,5 - 2 часа. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Хорошо проникает в органы и ткани, концентрация в спинномозговой жидкости - 50% от уровня в крови. После перорального приема 1 г в сутки концентрация в грудном молоке - 60-410% от его концентрации в плазме (в организм ребенка с грудным молоком ацикловир попадает в дозе 0,3 мг / кг в сутки). Связь с белками плазмы - 9-33%. Метаболизируется в печени с образованием метаболита 9-карбоксиметоксиметилгуанина. Выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой и канальцевой секреции, в виде метаболита - 10-15%. Скорость выведения с возрастом замедляется, а период полувыведения активного вещества увеличивается. У больных с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения - 20 ч, при гемодиализе - 5-7 ч (при этом концентрация ацикловира в плазме уменьшается до 60% от исходного значения).

Показания для применения

Инфекции простого герпеса, генитальный герпес на коже и слизистых оболочках (чаще всего - рецидивирующий генитальный герпес).

Для профилактики рецидива показан взрослым с осложненными формами частых генитальных вирусных инфекций.

Для лечения ветряной оспы и опоясывающего лишая.

Способ применения и дозы

При лечении простого герпеса кожи и слизистых оболочек назначают по 200 мг 5 раз в сутки каждые 4 ч, за исключением периода ночного сна. Курс лечения - 5 дней, при необходимости может быть продлен. При выраженном иммунодефиците (в том числе после трансплантации костного мозга или нарушении всасывания из кишечника) назначают по 400 мг 5 раз в сутки. Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции. Для профилактики рецидивов простого герпеса пациентам с нормальным иммунным статусом назначают по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 ч или 400 мг 2 раза в сутки каждые 12 ч. При рецидивах начинают лечение в продромальном периоде или при появлении первых элементов сыпи. Терапию следует периодически прерывать через 6 - 12 месяцев (для выявления возможных изменений в течение заболевания). Для профилактики рецидивов простого герпеса пациентам с иммунодефицитом назначают по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов. В случае выраженного иммунодефицита (после трансплантации костного мозга или нарушении всасывания из кишечника) - 400 мг 5 раз в сутки. Продолжительность профилактического курса терапии определяется длительностью периода, когда существует риск инфицирования. Детям от 2 лет назначают такие же дозы, как и взрослым. Для лечения первичной генитальной герпетической инфекции назначают по 200 мг 5 раз в сутки в течение 5 - 10 дней, при рецидиве - 200 мг 5 раз в сутки в течение 5 дней. Для профилактики - 200 мг 4 раза в сутки или 400 мг 2 раза в сутки в течение 6 - 12 месяцев; на фоне выраженного иммунодефицита - по 400 мг 4 раза в сутки (лечение продолжают до тех пор, пока существует угроза риска). Для лечения ветряной оспы и опоясывающего лишая назначают внутрь по 800 мг 5 раз в сутки каждые 4 ч, за исключением периода ночного сна. Курс лечения - 7 дней. Детям старше 6 лет - по 800 мг 4 раза в сутки; 2 - 6 лет - по 400 мг 4 раза в сутки. Более точную дозу можно определять из расчета 20 мг / кг, но не более 800 мг 4 раза в сутки. Курс лечения - 5 дней.

У пациентов с нарушением функции почек при лечении и профилактике инфекций, вызванных простым герпесом, у больных с Сl креатинина <10 мл / мин дозы следует снизить до 200 мг 2 раза в сутки с 12-часовыми интервалами;

при лечении инфекций, вызванных оперизувальним лишаем, у больных с Cl креатинина <10 мл / мин рекомендуется снизить дозировку до 800 мг 2 раза в сутки с 12-часовыми интервалами; при Cl креатинина до 25 мл / мин назначается по 800 мг 3 раза в сутки с 8-ми часовыми интервалами.

Побочное действие

При применении препарата могут наблюдаться кожная сыпь, желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, боль в животе, запоры и диарея, головная боль, утомляемость, головокружение, галлюцинации, гипербилирубинемия. Все эти симптомы исчезают после прекращения терапии ацикловиром.

Детский возраст до 2 лет.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Передозировка

Максимальная доза ацикловира 5 г, принята за один раз, не провоцирует интоксикацию или проявления передозировки. Но пациенты, которые приняли дозу, превышающую 5 г, должны быть тщательно обследованы на наличие признаков интоксикации.

особенности применения

Пациентам со сниженным иммунитетом (при ВИЧ / СПИД или после трансплантации костного мозга) на фоне применения крема ацикловира следует назначать системное применение препарата, как и в случае тяжелого и рецидивирующего течения герпесвирусной инфекции. Длительное или повторное лечение ацикловиром больных со сниженным иммунитетом может привести к появлению штаммов вирусов, нечувствительных к его действию. В большинстве выделенных штаммов вирусов, нечувствительных к ацикловиру, находится относительная нехватка вирусной тимидинкиназы; были выделены штаммы с измененной тимидинкиназой или с измененной ДНК-полимеразой. In-vitro действие ацикловира на изолированные штаммы вируса простого герпеса может вызывать появление менее чувствительных штаммов.

Применение ацикловира в период беременности показано в тех случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В ходе терапии высокими пероральными дозами препарата следует обеспечить достаточное поступление жидкости в организм пациента.

В период терапии ацикловиром следует прекратить кормление грудью.

В случаях нарушения выделительной функции почек и лицам пожилого возраста дозу уменьшают с учетом клиренса креатинина.

В случае возникновения аллергических реакций препарат следует отменить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пробенецид уменьшает выведение ацикловира на 30%, что приводит к увеличению времени полувыведения ацикловира.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25оС.

Срок годности - 5 лет.

условия отпуска

По рецепту.

упаковка

По 25 таблеток в блистере; по 4 блистера в картонной коробке;

По 5 таблеток в блистере; 5 блистеров в картонной коробке

Производитель

СТАДА Арцнаймиттель АГ.

Адрес

Стадаштрассе 2-18, D-61118 Бад Фильбель, Германия.

Аналоги препарата: Ацикловир-200-стада

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Викалин

- Викасол-дарница