Орнидазол - инструкция, аналоги
Международное название:
Ornidazole
Тип:
Медицинский препарат
Производитель:
ООО «НИКО».
Страна производства:
Украина
АТХ код:
- J ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
- J01 АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
- J01X Прочие антибактериальные средства
- J01X D Производные имидазола
- J01X D03 Орнидазол
Форма выпуска:
Орнидазол раствор д/инф., 500 мг/100 мл по 100 мл в бутыл.
Орнидазол раствор д/инф., 500 мг /100 мл по 100 мл во флак. №1
Категория отпуска:
по рецепту
Дополнительноя информация
Оригинал/Дженерик:
Нет данных
Разрешен в России:
Да
Разрешен в ЕС:
Нет данных
Разрешен в США:
Нет данных
Вождение авто:
Не рекомендовано
Грудным детям:
Не рекомендовано
Кормящим:
Не рекомендовано
Беременным:
Не рекомендовано
Инструкция по применению
состав
действующее вещество: орнидазол;
100 мл раствора содержат орнидазола 500 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инфузий.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные средства. Производные имидазола.
Код ATС J01X D03.
показания
Парентеральное введение препарата показано в случаях острой и тяжелой инфекции или в случае, когда пероральное применение невозможно, при таких заболеваниях и состояниях:
противопоказания
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутривенно в течение 15 - 30 мин.
При анаэробной инфекции взрослым и детям старше 12 лет применяют в начальной дозе 500 - 1000 мг, затем - по 500 мг каждые 12 часов или по 1000 мг каждые 24 часов в течение 5 - 10 дней. При совместном применении с пероральными формами орнидазола не следует превышать суточную дозу 1000 мг. После того как состояние пациента стабилизировалось, следует перейти на пероральный прием орнидазола (например, по 1 таблетке 500 мг каждые 12 часов).
Детям до 12 лет с массой тела более 6 кг суточную дозу назначают из расчета 20 мг / кг массы тела, разделенную на 2 введения в течение 5 - 10 суток.
Для профилактики смешанных инфекций орнидазол следует применять вместе с аминогликозидами, пенициллином или цефалоспоринами. Вводить препараты следует отдельно.
Детям до 12 лет суточную дозу назначают из расчета 20 - 30 мг / кг массы тела, разделенную на 2 введения.
При нарушении функции почек увеличивают интервал между введением или снижают разовую и суточную дозы препарата.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, периферический неврит, головокружение, судороги, депрессия, потеря сознания, головная боль.
Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Применение в период беременности или кормления грудью
Орнидазол противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах препарат назначают только по абсолютным показаниям. При необходимости применения Орнидазола в период кормления грудью следует прекратить.
дети
Запрещено применять препарат детям с массой тела менее 6 кг.
особенности применения
Осторожно применять пациентам с заболеваниями печени, поражением головного мозга, нарушением кроветворения, пациентам, которые злоупотребляют алкоголем.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Препарат снижает способность концентрировать внимание и скорость психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами орнидазол потенцирует действие варфарина. Продлевает действие векурония бромида.
Концентрация препарата снижается при одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов (фенобарбитал, рифампицин) и повышается при одновременном применении с ингибиторами микросомальных систем печени, в частности с блокаторами Н2-рецепторов (циметидин).
При применении с другими производными 5-нитромидазола сообщалось об отдельных случаях периферического неврита, психической депрессии, судорог, подобных эпилепсии.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Механизм действия орнидазола связан с нарушением структуры ДНК в чувствительных к нему микроорганизмов. Орнидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides, Fusobacterium spp .; Clostridium spp., Чувственных штаммов Eubacterium spp .; анаэробных грамположительных кокков Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Легко проникает в микробную клетку и, связываясь с ДНК, нарушает процесс репликации.
Фармакокинетика. Орнидазол хорошо проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, поступает в спинномозговую жидкость, желчь; проникает в грудное молоко. При внутривенном введении в дозе 15 мг / кг и при дальнейшем введении в дозе 7,5 мг на 1 кг массы тела каждые 6 часов равновесная концентрация составляет 18 - 26 мкг / мл. В организме метаболизируется около 30 - 60% препарата путем гидроксилирования и окисления.
Орнидазол экскретируется преимущественно с мочой (60 - 80%), почти 20% - в неизмененном виде, 6 - 15% - с калом.
Основные физико-химические свойства
прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость.
несовместимость
Раствор смешивают с другими лекарственными средствами.
срок годности
2 года.
условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °.
упаковка
По 100 мл в бутылке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ООО "НИКО".
местонахождение
86117, Украина, Донецкая обл., Г.. Макеевка, ул. Энгельса, 1.
Аналоги препарата: Орнидазол