Орнигил - инструкция, аналоги
Орнигил ООО Юрия-Фарм Украина
Международное название:
Ornidazole
Тип:
Медицинский препарат
Производитель:
ООО Юрия-Фарм
Страна производства:
Украина
АТХ код:
- J ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
- J01 АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
- J01X Прочие антибактериальные средства
- J01X D Производные имидазола
- J01X D03 Орнидазол
Форма выпуска:
Орнигил раствор д/инф., 5 мг/мл по 100 мл в бутыл.(конт.)
Орнигил раствор д/инф., 5 мг/мл по 200 мл в бутыл.(конт.)
Орнигил таблетки, п/плен. обол., по 500 мг №10 (10х1)
Категория отпуска:
по рецепту
Дополнительноя информация
Оригинал/Дженерик:
Нет данных
Разрешен в России:
Да
Разрешен в ЕС:
Нет данных
Разрешен в США:
Нет данных
Вождение авто:
Не рекомендовано
Грудным детям:
Нет данных
Кормящим:
Не рекомендовано
Беременным:
Не рекомендовано
Инструкция по применению
состав
действующее вещество: орнидазол;
100 мл раствора содержат орнидазола 500 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инфузий.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные средства для системного применения. Производные имидазола. Орнидазол. Код АТС J01X D03.
показания
Парентеральное введение препарата показано в случаях острой и тяжелой инфекции или когда пероральное применение невозможно при таких заболеваниях и состояниях:
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутривенно в течение 15-30 мин.
При анаэробной инфекции взрослым и детям старше 12 лет применяют в начальной дозе 500-1000 мг, затем - по 500 мг каждые 12 часов или по 1000 мг каждые 24 часа в течение 5-10 дней (ступенчатая доза). После того, как состояние пациента стабилизировалось, следует перейти на пероральный прием орнидазола (например, таблетки по 500 мг, по 1 таблетке каждые 12 часов).
Детям до 12 лет с массой тела более 6 кг суточную дозу назначают из расчета
20 мг / кг массы тела, распределенную на 2 введения, в течение 5-10 суток.
Для профилактики анаэробных инфекций взрослым и детям старше 12 лет Орнигил® вводят внутривенно в дозе 500-1000 мг за полчаса перед оперативным вмешательством.
Для профилактики смешанных инфекций Орнигил® следует применять вместе с аминогликозидами, пенициллином или цефалоспоринами. Вводить препараты следует раздельно.
Амебная дизентерия с тяжелым течением, все внекишечные формы амебиаза. Для взрослых и детей старше 12 лет первое введение составляет 500-1000 мг, далее - по 500 мг каждые 12 часов, в течение 3-6 суток.
Детям до 12 лет Орнигил® вводят из расчета 20-30 мг / кг массы тела, распределенные на 2 введения.
При нарушении функции почек удлиняют интервал между введениями или снижают разовую и суточную дозу препарата.
побочные реакции
Со стороны желудочно-кишечного тракта: металлический привкус, сухость во рту, обложенный язык, тошнота, потеря аппетита, боли в животе, диарея, рвота, изменение показателей печеночных проб.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движений, атаксия, судороги, спутанность сознания, признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии.
Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек; высыпания на коже, зуд, крапивница.
Другие: умеренная лейкопения, потемнение цвета мочи, сердечно-сосудистые расстройства.
Передозировка
Симптомы: потеря сознания, головная боль, головокружение, дрожь, судороги, депрессия, периферический неврит, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое, специфический антидот неизвестен.
Применение в период беременности или кормления грудью
Орнигил® противопоказан в I триместре беременности. В II и III триместрах препарат назначают только по абсолютным показаниям.
При необходимости применения препарата Орнигил® в период лактации следует прекратить кормление грудью.
дети
Данных о противопоказаниях для приема препарата детям до 1 года нет, если масса тела ребенка составляет не менее 6 кг.
особенности применения
С осторожностью следует назначать больным с недостаточностью функции печени (необходимо уменьшить дозировку), больным с поражением головного мозга, больным с нарушением кроветворения (большой риск развития лейкопении, нейтропении); пациентам, которые злоупотребляют алкоголем.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Орнигил® снижает способность концентрировать внимание и скорость психомоторных реакций.
Возможность таких проявлений необходимо учитывать для пациентов, которые управляют транспортными работают с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Орнидазол потенцирует действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы. Орнидазол удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.
Концентрация препарата снижается при одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов (фенобарбитал, рифампицин) и повышается при одновременном применении с ингибиторами микросомальных систем печени, в частности с блокаторами Н2-рецепторов (циметидин).
При применении с другими производными 5-нитроимидазола сообщалось об отдельных случаях периферического неврита, психической депрессии, судорог, подобных эпилепсии.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Орнигил® - производный антибиотический средство 5-нитроимидазола, оказывает антибактериальное действие, подобное действию метронидазола и других 5-нитроимидазолов.
Эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Gardnerella vaginalis, Bacteroides и Clostridium spp., Fusobacterium и анаэробных кокков. Оказывает противопротозойное действие против Balantidium coli, Blastocystis hominis, Trichomonas vaginalis, Trichonomus foetus, Giardia intesinalis и Entamoeba histolytica.
По механизму действия Орнигил® - ДНК-тропных препарат с избирательной активностью в отношении микроорганизмов, имеющих ферментные системы, способные восстанавливать нитрогруппу и катализировать взаимодействие белков группы ферридоксинов с нитросоединениями. После проникновения препарата в микробную клетку механизм его действия обусловлен восстановлением нитрогруппы под влиянием нитроредуктаз микроорганизма и активностью уже восстановленного нитроимидазола. Продукты восстановления образуют комплексы с ДНК, вызывая ее деградацию, нарушают процессы репликации и транскрипции ДНК. Кроме того, продукты метаболизма препарата обладают цитотоксическими свойствами и нарушают процессы клеточного дыхания.
Фармакокинетика. При внутривенном капельном введении в начальной дозе 15 мг / ч и при дальнейшем введении в дозе 7,5 мг / кг массы тела каждые 6 часов максимальная равновесная концентрация составляет 26 мкг / мл, а минимальная - 18 мкг / мл. Орнидазол распределяется во многих тканях и биологических жидкостях организма, таких как желчь, слюна, плевральная, перитонеальная и спинномозговая жидкости (примерно 43% от концентрации в плазме крови), влагалищный секрет, костная ткань, печень, эритроциты. Связывание с белками плазмы составляет менее 20%. Орнидазол проникает через плацентарный барьер, выделяется в грудное молоко. В организме метаболизируется около 30 - 60% препарата путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и антибактериальное действие. Орнидазол выводится преимущественно с мочой (60 - 80%), частично - с желчью в неизмененном виде и в виде метаболитов в течение 5 суток после однократного введения.
Основные физико-химические свойства
прозрачная, бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.
несовместимость
Раствор смешивают с другими лекарственными средствами.
срок годности
2 года.
условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.
упаковка
По 100 мл и 200 мл в бутылках или по 100 мл и 200 мл в контейнерах.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ООО "Юрия-Фарм".
местонахождение
м. Киев, 03680, ул. Н. Амосова, 10; тел. / факс 275-01-08; 275-92-42.
Аналоги препарата: Орнигил