Медицинский порталПрепаратыААцикловир-400-стада

Ацикловир-400-стада - инструкция, аналоги

Международное название:

Aciclovir

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

«СТАДА Арцнаймиттель АГ».

Страна производства:

Германия

АТХ код:

- J ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J05 Противовирусные средства для системного применения

- J05A Противовирусные средства прямого действия

- J05A B Нуклеозиды и нуклеотиды, за исключением ингибиторов обратной транскриптазы

- J05A B01 Ацикловир

Форма выпуска:

Ацикловир 400 Стада таблетки по 400 мг №35 (5х7)
Ацикловир 400 Стада таблетки по 400 мг №25 (5х5)

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Оригинал

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Нет

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: ацикловир;

1 таблетка содержит ацикловира 400 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала (тип А), коповидон, магния стеарат.

лекарственная форма

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные средства для системного применения.

Код АТС J05A B01.

Клинические характеристики.

Показания

противопоказания

Повышенная чувствительность к ацикловиру, ацикловир или другим компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Ацикловир 400 СТАДА ® следует принимать как можно быстрее, при появлении первых проявлений болезни на коже. При рецидиве инфекции герпеса простого Ацикловир 400 СТАДА ® следует применять при первых признаках повторной герпетической инфекции (покалывание, зуд, появление везикул).

Таблетки лучше применять после приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

Лечение инфекции, вызванной вирусом Herpes zoster (shingles)

Ацикловир 400 СТАДА ® назначают по 800 мг 5 раз в сутки (4000 мг ацикловира в сутки) через каждые 4 часа. Продолжительность лечения составляет 7 суток.

Профилактика острой инфекции, вызванной вирусом простого герпеса у взрослых с острым иммунодефицитом.

Ацикловир 400 СТАДА ® назначают по 800 мг 4 раза в сутки (3200 мг ацикловира в сутки) через каждые 6 часов, длительность лечения зависит от степени иммунодепрессии и индивидуально определяется врачом.

Больным с хронической почечной недостаточностью

У больных старше 65 лет почечная недостаточность встречается чаще, чем у младшей возрастной группы. Поэтому данной возрастной группе в течение лечения ацикловира

400 СТАДА ® необходимо регулировать употребление жидкости. Больным с хронической почечной недостаточностью следует назначать меньшие дозы ацикловира

Показания

побочные реакции

Частота случаев побочного действия определяется так:

Очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10 000 до <1/1000); очень редко (≥ 1/10 000); неизвестно (не может быть оценено из-за отсутствия данных).

Со стороны лимфатической системы и системы крови

Очень редко анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, фотосенсибилизация, крапивница, зуд, ангионевротический отек, анафилактические реакции, одышка).

психические расстройства

Нечасто: бессонница.

Очень редко деперсонализация и / или дереализация (проходит после отмены препарата). Преходящий психоз, особенно после введения ацикловира при прогрессировании болезни, возбуждение, спутанность сознания, тремор, атаксия, дизартрия, галлюцинации, психотические симптомы, судороги, энцефалопатия.

Со стороны нервной системы

Часто неврологические проявления, в т.ч. головокружение, головная боль, сонливость, тревога.

Данные побочные реакции чаще встречаются у больных с почечной недостаточностью и исчезают после отмены препарата.

Нечасто: истощение.

Временные судорожные припадки, особенно после введения ацикловира при прогрессировании болезни. Также потеря сознания и, возможно, кома.

Со стороны дыхательной системы

Очень редко одышка.

Со стороны пищеварительного тракта

Часто: боль в животе, тошнота, диарея, рвота.

гепатобилиарной системы

Очень редко гепатит, желтуха.

Со стороны кожи

Часто диффузная алопеция.

Со стороны мочевыделительной системы

Очень редко острая почечная недостаточность, боль в почках.

общие нарушения

Очень редко: ожирение, утомляемость, лихорадка.

тесты

Очень редко: временное повышение уровня билирубина, ферментов печени, мочевины и креатинина, и небольшие изменения показателей крови.

Передозировка

Ацикловир частично всасывается в желудочно-кишечном тракте.

В случае перорального приема ≤ 20 г ацикловира токсический эффект не развивается. Случайно повторяющееся передозировки ацикловира при пероральном приеме в течение нескольких дней может сопровождаться нарушениями со стороны гастро-интестинального тракта - в т.ч. тошнота, рвота и со стороны нервной системы - в т.ч. головная боль, спутанность сознания, дискомфорт, галлюцинации, возбуждение, судороги и кома.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

В связи с тем, что уровень ацикловира в крови хорошо выводится с помощью гемодиализа, его следует применять в случае передозировки.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата в период беременности возможно только после оценки преимущества пользы над потенциальным риском.

При необходимости назначения препарата в период лечения необходимо прекратить кормление грудью.

дети

Детям до 5 лет данную лекарственную форму препарата не применяют.

особенности применения

Необходимо корректировать дозу препарата пациентам с почечной недостаточностью (см. "Способ применения и дозы").

Поскольку отсутствуют данные о применении ацикловира для профилактики инфекции больным с почечной недостаточностью или анурией, Ацикловир 400 СТАДА ® не следует применять пациентам данной группы.

У больных старше 65 лет почечная недостаточность встречается чаще, чем у младшей возрастной группы. Поэтому данной возрастной группе в течение лечения ацикловира

400 СТАДА ® необходимо проводить постоянный мониторинг функции почек и регулировать употребление жидкости. При необходимости - корректировать дозу препарата.

Длительное или повторное лечение ацикловиром больных со сниженным иммунитетом может привести к появлению штаммов вирусов, нечувствительных к его действию.

Пациентам с нарушением выделительной функции почек и лицам пожилого возраста дозу уменьшают с учетом клиренса креатинина.

В случае возникновения аллергических реакций препарат следует отменить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Поскольку при применении препарата возможны побочные эффекты со стороны нервной системы, рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с циметидином и пробенецидом повышается концентрация ацикловира в плазме крови.

Также концентрация ацикловира в плазме крови повышается при одновременном применении с неактивным метаболитом микофеноляту (иммунодепрессант, который применяют при трансплантации органов).

При одновременном применении с зидовудином возможно развитие нейропатии, судом и летаргии.

Ацикловир выводится преимущественно в неизмененном виде почками путем канальцевой секреции, поэтому любые лекарства, имеют аналогичный механизм выделения, могут увеличивать концентрацию ацикловира в плазме крови. При одновременном применении с иммуносупрессантами при лечении больных после трансплантации органов также повышается уровень ацикловира в плазме крови и неактивного метаболита иммуносупрессивного препарата, но вследствие широкого терапевтического индекса ацикловира корректировать дозы.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Ацикловир является синтетическим аналогом пуринового нуклеозида с ингибиторной активностью in vitro и in vivo в отношении вируса герпеса человека, включает вирус простого герпеса и опоясывающего герпеса. В культуре клеток ацикловир проявляет наибольшую активность против вируса простого герпеса и дальше, по мере уменьшения активности, против вируса опоясывающего герпеса. Ингибиторная активность ацикловира против вышеупомянутых вирусов является высокоселективной. Фермент тимидинкиназа в нормальной неинфицированному клетке не использует ацикловир как субстрат, поэтому токсическое действие относительно клеток орагнизму-хозяина минимальна. Однако тимидинкиназа, закодированная в вирусах простого герпеса и опоясывающего герпеса, превращает ацикловир в монофосфат ацикловира - аналог нуклеозида, который затем превращается последовательно на дифосфат и трифосфат с помощью ферментов клетки. Вслед за встраиванием в вирусную ДНК ацикловира трифосфат взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой, результатом чего является прекращение синтеза цепи вирусной ДНК.

При длительных или повторных курсах лечения тяжелых больных со сниженным иммунитетом возможны случаи уменьшенной чувствительности отдельных штаммов вируса, которые не всегда отвечают на лечение ацикловиром. Большинство клинических случаев нечувствительности связанные с дефицитом вирусной тимидинкиназы, однако есть сообщения о повреждении вирусной тимидинкиназы и ДНК. Иn vitro взаимодействие отдельных вирусов простого герпеса с ацикловиром может также приводить к формированию менее чувствительных штаммов. Взаимозависимость между чувствительностью отдельных вирусов простого герпеса in vitro и клиническими

результатами лечения ацикловиром до конца не выяснена.

Фармакокинетика.

После перорального применения ацикловир частично всасывается в кишечнике, из-за низкой липофильностью абсорбция после перорального применения 200 мг - около 20%, при этом образуются дозозависимые концентрации, достаточные для эффективного лечения вирусных заболеваний. Максимальная концентрация после перорального применения в сутки 200 мг - 0,7 мкг / мл, минимальная - 0,4 мкг / мл. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется в грудное молоко. Хорошо проникает в органы и ткани, концентрация в спинномозговой жидкости - 50% от уровня в крови. Связь с белками плазмы крови - 9-33%. Метаболизируется в печени с образованием метаболита 9-карбоксиметилгуанину. Выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой и канальцевой секреции, в виде метаболита - 10-15%. Скорость выведения с возрастом замедляется, а период полувыведения активного вещества увеличивается. У больных с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения - 19,5 часов, при гемодиализе - 5,7 часа (при этом концентрация ацикловира в плазме крови уменьшается до 60% от исходного значения).

Основные физико-химические свойства

белые круглые двояковыпуклые таблетки с оттиском "VS 2".

срок годности

5 лет.

Не использовать после истечения срока годности.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 25 или 35 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

"СТАДА Арцнаймиттель АГ".

местонахождение

Германия, D-61118 Бад Фильбель, Стадаштрассе, 2-18.

Аналоги препарата: Ацикловир-400-стада

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Викалин

- Викасол-дарница