Иммуноглобулин-против-toxoplasma - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Общая характеристика

Основные свойства: 

прозрачная или слегка опалесцирующие, бесцветная или желтоватая жидкость. При хранении допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании. Препарат является иммунологически активной белковой фракцией плазмы, крови доноров, проверенной на отсутствие антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В, очищенной и концентрированной методом фракционирования спиртоводного растворами для осаждения, которая прошла стадию вирусной инактивации сольвент-детергентным методом, с высоким содержанием антител к Toxoplasma gondii. Содержание белка в 1,0 мл препарата от 0,09 г до 0,11 г. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Качественный и количественный с клад 

действующие вещества - в 1 мл препарата содержится не менее 600 МЕ антител, специфичных к Toxoplasma gondii;

 

вспомогательные вещества - глицин (гликокол, кислота аминоуксусная), натрия хлорид.

 

Форма выпуска

Раствор для инъекций.

Код АТС. J06BB. Специфические иммуноглобулины.

Иммунологические и биологические свойства. Препарат содержит в высокой концентрации антитела, специфичные к Toxoplasma gondii, в частности иммуноглобулин G. Специфическая активность препарата обусловлена ​​веру с нейтрализующей действием антител. Кроме того, иммуноглобулин G вызывает иммуномодулирующий эффект, влияя на разные, звенья иммунной системы: человека:, и повышает неспецифическую резистентность организма.

Показания к применению

Применяют для лечения, беременных женщин, больных токсоплазмозом, и связанной с ним акушерской патологией, а также больных с поражением урогенитальных путей на фоне токсоплазмоза.

Способ применения и дозы. 

Первый курс лечения беременных, с симптомами токсоплазменного инфекции или хронического токсоплазмоза и связанной с ним акушерской патологией проводится с 12-15 недели беременности. Иммуноглобулин вводят внутримышечно по 1,5 мл 1 раз в 3 дня курсом 7-10 инъекций. Второй курс лечения проводится с 30 недели беременности по той же схеме.

По той же схеме проводится первый курс лечения больных с симптомами поражения урогенитальных путей на фоне токсоплазмоза. Второй курс лечения пациентам проводят через 4 недели после первого.Препарат применяют под наблюдением врача.

Побочное действие

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют.

Возможны:

месте инъекции - отек, боль, эритема, уплотнение, покраснение, сыпь, зуд;

общие нарушения и реакции-лихорадка, недомогание, озноб;

со стороны иммунной системы - реакции гиперчувствительности, а в исключительно редких, случаях анафилактический шок;

расстройства со стороны нервной системы - головная боль; 

нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы - тахикардия, гипотония; расстройства со стороны ШЖТ - тошнота, рвота;

со стороны кожи и подкожных тканей - эритема, зуд;

нарушения со стороны костно - мышечной и соединительной ткани - артларгия.

Противопоказания . 

Препарат противопоказан: при селективном дефиците Ig А при наличии антител, против Иg А, лицам, которые имеют тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека в анамнезе, а также реакции гиперчувствительности к донорских иммуноглобулинов человека.

Препарат не следует вводить в случаях тяжелой тромбоцитопении и других нарушений гемостаза.

Особенности применения. 

Запрещается вводить препарат внутривенно! Пациенты, которые получили препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.

Пациентам, страдающим аллергическими или имеющим их в анамнезе, в день введения иммуноглобулина и в последующие 3 суток рекомендуются антигистаминные препараты. В случае возникновения анафилактического шока проводится стандартная противошоковая терапия. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.). Иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Применение в период беременности и кормления грудью.

См.. разделы «Показания к применению», «Способ применения и дозы». Вопросы использования препарата в период кормления грудью следует согласовать с врачом, который проводит активную иммунизацию ребенка. 

Взаимодействие с другимилекарственными средствами. 

Возможна комбинация с другими специфическими лекарственными средствами.

Несовместимость

При введении несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами. 

Передозировка .

Не изучалась.

Влияние на способность управления автотранспортом. 

Не исследовали.

Условия хранения. 

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска. 

По рецепту.

Срок годности

2 года.

Упаковка

По 1,5 мл или 3,0 мл в ампуле. По 5 или 10 ампул в пачке из картона. 

 Производитель. 

ЗАО ​​«Биофарма».Украина.

Адрес:

Украина, 03680, г. Киев, ул. М Амосова, 9, тел. (044) 275-16-04, (044) 275-91-50, (044) 521-15-39.