Иммуноглобулин-п-вируса-герпеса-простого-1-типа - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Общая характеристика:

Основные свойства

прозрачная или слегка опалесцирующие, бесцветная или желтоватая жидкость. При хранении допускается появление незначительного осадка, исчезающего при: встряхивании. Препарат является иммунологически активной белковой фракцией плазмы крови доноров, проверенной на отсутствие антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2. к вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В, очищенной и концентрированной методом фракционирования, спиртоводного растворами для осаждения, которая прошла стадию вирусной инактивации сольвент-детергентным методом. Содержание белка в 1,0 мл препарата от 0,09 г до 0,11 г. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Качественный и количественный состав

действующие вещества - специфические антитела к вирусу герпеса простого 1 типа - титр антител составляет не менее, чем 1:25 000;

 

вспомогательные вещества - глицин (гликокол, кислота аминоуксусная), натрия хлорида д.

 

Форма выпуска

Раствор для инъекций.

Код АТС. J06BВ. Специфические иммуноглобулины.

Иммунологические и биологические свойства. 

Действующей основой препарата являются иммуноглобулины, в частности иммуноглобулин G, специфический к вирусу герпеса простого 1 типа.Специфическая активность препарата обусловлена ​​вируснейтрализующим действием антител. Кроме того, иммуноглобулин G вызывает иммуномодулирующий эффект, влияя на разные звенья иммунной системы человека, и повышает неспецифическую резистентность организма.

Показания для применения

Препарат применяют с целью лечения заболеваний, вызванных вирусом герпеса простого 1 типа, в том числе: энцефалитов, энцефаломиелитов, менингоенцефалитив, арахноэнцефалит, арахноидитов, енцефалополирадикулитив и др..

Способ применения и дозы

Иммуноглобулины вводят внутримышечно. Для лечения заболеваний взрослых, вызванных вирусом герпеса простого 1 типа, в том числе поражений нервной системы, иммуноглобулин вводят 5 раз с двухсуточным интервалом в дозе 4,5 мл (3 ампулы по 1,5 мл) на введение.

Побочное действие

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. Возможны:

реакции в месте инъекции - отек, боль, эритема, уплотнение, покраснение, сыпь, зуд;

общие нарушения и реакции - лихорадка, недомогание, озноб;

со стороны иммунной системы - реакции гиперчугливости, а в исключительно редких случаях анафилактический и шок;

расстройства со стороны нервной системы - головная боль;

нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы - тахикардия, гипотония;

расстройства со стороны ЖКТ - тошнота, рвота;

со стороны кожи и подкожных тканей - эритема, зуд;

нарушения со стороны костно-визовой и соединительной ткани - артларгия.

Противопоказания . 

Препарат противопоказан: при селективном дефиците Ig А при наличии антител против Ig А, лицам, которые имеют тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека в анамнезе, а также реакции гиперчувствительности к донорских иммуноглобулинов человека.

Препарат не следует вводить в случаях тяжелой тромбоцитопении и других нарушений гемостаза.

Особенности применения. 

Введение препарата в запрещено!

Пациенты, которые получили препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.

Пациентам, страдающим аллергическими или имеющим их в анамнезе, в день введения иммуноглобулина и в последующие 3 суток рекомендуется назначать антигистаминные препараты. В случае возникновения анафилактического шока проводится стандартная противошоковая терапия.Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.)., Иммуноглобулин следует вводить на фоне, соответствующей терапии.

Применение при беременности и кормлении грудью.

Длительный клинический опыт применения иммуноглобулина не подтверждает негативного влияния на течение беременности, а также на плод и новорожденного.

Иммуноглобулин выделяется с грудным молоком и поэтому может способствовать переносу защитных антител от матери к ребенку, следует рассматривать как положительный эффект.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. 

Возможна комбинация с другими протитерпетичнимы препаратами непосредственно перед применением иммуноглобулина или одновременно.

Несовместимость

При введении несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствам. 

Передозировка .

Не изучалась.

Влияние на способность управления автотранспортом

Не исследовали.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Условия отпуска

По рецепту.

Упаковка

По 1,5 мл или 3,0 мл в ампулах. По 5 или 10 ампул в пачке из картона.

Производитель

ЧАО «Биофарма», Украина.

Адрес

Украина, 03680, г. Киев, ул. М Амосова. 9. Тел. (044) 275-16-04, (044) 275-91-50, (044) 521-15-39.