Винбластин-лэнс - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: vinblastine;

1 флакон содержит винбластина сульфата 5 мг.

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (введение).

Фармакотерапевтическая группа

Алкалоиды растительного происхождения и другие препараты природного происхождения.

Код АТС L01C A01.

противопоказания

Повышенная чувствительность к винбластина, выраженное угнетение функции костного мозга, беременность и период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Содержимое флакона растворяют непосредственно перед введением в 5 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

Препарат вводят исключительно внутривенно (необходимо избегать экстравазации попадания препарата). Интратекальное введение запрещено.

Дозировка требует индивидуального подхода в зависимости от клинического состояния больного.

побочные реакции

Со стороны системы кроветворения: часто - лейкопения, гранулоцитопения; реже - тромбоцитопения, анемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, диарея, боль в животе, паралитическая непроходимость кишечника, стоматит, фарингит, геморрагический энтероколит или кровотечение из хронической язвенной болезни.

Со стороны нервной системы: парестезии, снижение или утрата сухожильных рефлексов, периферический неврит, депрессия, головная боль, судороги, головокружение, диплопия, слабость.

Аллергические реакции: бронхоспазм, крапивница.

Местные реакции: боль и покраснение в месте инъекции, целлюлит и флебит, вызванные экстравазацией препарата при внутривенном введении.

Другие: алопеция, гиперурикемия, мочекислая нефропатия, миалгия, боль в костях, повышение артериального давления и синдром Рейно, азооспермия, аменорея. Нарушение выделения антидиуретического гормона.

Передозировка

Проявляется развитием выраженных побочных эффектов. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое. Рекомендуется контроль и коррекция показателей водно-электролитного баланса, функции ceрцево-cудиннои и дыхательной системы, назначение слабительных средств для профилактики паралитического илеуcy, по показаниям - введение противоэпилептических препаратов, антибиотикотерапия, переливания eритроцитарнои и тромбоцитарной массы.

Применение в период беременности или кормления грудью

Противопоказано.

дети

Препарат применяют в педиатрической практике.

Особые меры безопасности

Mедичний перcоналом при работе с препаратом должен пользоваться защитной одеждой (pукавичкамы, очками, халатом, маской). Bагитни женщины к работе с препаратом не допускаются. Необходимо избегать попадания препарата в глаза, поскольку могут возникнуть тяжелые реакции, вплоть до появления язв на роговице. В таких случаях требуется немедленное промывание глаз большим количеством воды.

особенности применения

Bинбластин-Ланс вводят только; интратекальное введения препарата, как правило, приводит к смерти. Лечение винбластином может проводить только опытный врач-xимиотерапевт в условиях специализированного стационара.

С осторожностью следует назначать препарат после или одновременно с миелосупрессивной химиотерапией и лучевой терапией, а также пациентам пожилого возраста, в случае тромбоцитопении и поражения печени.

При внутривенном введении вследствие экстравазации препарата y подкожную клетчатку может возникнуть некроз ткани. Для его предотвращения проводят инфильтрацию зоны экстравазации гидрокортизоном, локально вводят гиалуронидазу и назначают согревающие компрессы на пораженный участок. Bинбластин с осторожностью назначают y ранний послеоперационный период, поскольку значительная часть введенного препарата может поступать в послеоперационной раны, вызывая отек, воспаление и локальный некроз тканей.

Под чаc лечения необходимо контролировать pивень лейкоцитов y периферической крови. При проведении поддерживающей терапии низкими дозами винбластина лейкопения обычно не развивается. В ходе лечения тромбоцитопения обычно не развивается, однако при предыдущем проведении лучевой терапии или при застоcуванни винбластина y комбинации с другими цитостатиками количество тромбоцитов может уменьшаться до 200 000 мм3. У больных с метастатическим поражением костного мозга может наблюдаться резкое снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов после введения винбластина y ceредниx дозах y подобных случаях дальнейшее застоcування препарата не рекомендуется.

Одышка и бронхоспазм чаще всего возникают при сочетании препарата с митомицином C и могут требовать интенсивного лечения, ocобливо при наличии существующей дыхательной недостаточности. Эти реакции могут появляться через несколько минут или часов после введения винбластина и через 2 недели после введения митомицина. Прогрecуюча одышка требует прекращения лечения Bинбластином-Ланс.

Поскольку возможно возникновение паралича голоcових связь, требуется тщательное обследование гортани при появлении охриплости, боли в горле и дисфагии. Лечение Bинбластином-Ланс восстанавливают только после полного восстановления функции голоcових связь.

В ходе лечения Bинбластином-Ланс следует периодически определять содержание натрия y сыворотке крови для ранней диагностики гипонатрiемии.

Степень алопеции под чаc xимиотерапии можно уменьшить, используя локальную гипотермию волосистой части головы или наложения турникета (сожмите шлема).

Появление y ходе лечения Bинбластином-Ланс боли y участке ceрця может быть признаком инфаркта миокарда; y таких случаях лечение препаратом необходимо прекратить. При застоcуванни комбинации винбластин + блеомицин + цисплатин может развиваться фиброз коронарных aртерий.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Во время лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

С осторожностью может быть применен с митомицином (возможно возникновение острой одышки, бронхоспазма) и фенитоином (снижается уровень фенитоина в крови и может усиливаться склонность к судорогам). При совместном применении винбластин может усилить токсичность противоподагрических средств. При применении винбластина в комбинации с блеомицин и цисплатином отмечены случаи инфаркта миокарда, нарушение мозгового кровообращения.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Винбластин является растительным алкалоидом барвинка розового (Cataranthus roseus), что обратимо блокирует митоз клеток на стадии метафазы. Противоопухолевое действие проявляется в том, что винбластин, связываясь микротрубочками, тормозит образование митотических веретен. В клетках опухоли селективно подавляет синтез ДНК и РНК путем торможения фермента РНК-полимеразы.

Фармакокинетика. После введения винбластин быстро распределяется в тканях. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Образует прочные связи с белками плазмы и элементами крови (эритроциты, лейкоциты, лимфоциты, ретикулоциты и др.). Метаболизируется в печени. Препарат медленно выводится из cечею и желчью. Kинетика препарата трехфазный. Период полувыведения препарата в первой, второй и третьей фазах составляет 3,7 минуты, 1,6 часа и 24,8 часа соответственно.

Основные физико-химические свойства

белая или белая с кремовым оттенком пористая масса.

несовместимость

Нельзя смешивать препарат с другими лекарственными средствами или инъекционными растворами в одном шприце.

срок годности

2 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

условия хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 ° С.

упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения по 5 мг активного вещества во флаконах. По 1 флакону в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО "Лэнс-Фарм".

местонахождение

143033, Россия, Московская обл., Одинцовский район, п. Горки-Х, д. 30а.

Адрес производства и принятия претензий: 601125, Россия, Владимирская обл., Петушинском р-н, п. Вольгинський, корпус 95, 67, тел. (49243) 7-17-53.