Грамокс-д - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

состав

Действующее вещество: амоксициллин;

5 мл (1 мерная ложка) суспензии содержат 125 мг или 250 мг амоксициллина тригидрата в пересчете на безводный амоксициллин;

вспомогательные вещества: сахарин натрия, метилпарагидроксибензоат (нипагин) (Е 218), ароматизатор фруктовый, натрия карбоксиметилцеллюлоза (натрия кармеллоза), сорбит (Е 420).

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии.

Фармакотерапевтическая группа

b-лактамные антибиотики, пенициллины. Код АТС J01C A04.

противопоказания

Гиперчувствительность к β-лактамным антибиотикам (пенициллины, цефалоспорины), инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.

Способ применения и дозы

Для приготовления суспензии флакон с порошком следует перевернуть, чтобы порошок отделился от дна, затем наполнить кипяченой водой комнатной температуры до зеленой мерной линии на этикетке, хорошо взболтать, снова добавить воду до красной мерной линии и еще раз взболтать содержимое флакона до образования гомогенной суспензии . После этого в специальной рамке этикетки рекомендуется поставить дату приготовления суспензии. Перед каждым применением флакон с суспензией следует хорошо взболтать.

Дозировка препарата.

Лечение должно продолжаться в течение еще ​​2-3 суток после исчезновения симптомов заболевания. Для лечения инфекций, вызванных бета-гемолитическим стрептококком для достижения эрадикации возбудителя курс лечения должен составлять не менее 10 дней.

Высокодозовая терапия у детей старше 10 лет. Максимальная рекомендованная суточная доза для данной возрастной категории составляет 6 г.

Лечение коротким курсом у детей старше 10 лет. При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей Грамокс-Д можно назначать в дозе 3 г на прием с интервалом 10-12 часов (всего 2 раза). При абсцессе ротовой полости Грамокс-Д назначают в дозе 3 г на прием с интервалом 8 часов (всего 2 дозы). Для лечения гонореи препарат назначают однократно в дозе 3 г.

Для профилактики бактериального эндокардита перед стоматологическими вмешательствами у лиц с высоким риском его возникновения без искусственных клапанов сердца, которые не принимали пенициллиновый антибиотик на протяжении месяца Грамокс-Д применяется по следующим схемам.

Дозы при почечной недостаточности у детей с массой менее 40 кг.

Дозы при почечной недостаточности у детей с массой более 40 кг.

побочные реакции

Побочные реакции классифицируют как очень частые (> 1 на 10 пациентов), частые (от 1 на 100 пациентов до 1 на 10 пациентов), нечастые (от 1 на 1000 пациентов до 1 на 100 пациентов), жидкие (от 1 на 10000 пациентов к 1 на 1000 пациентов), очень редко (<1 на 10000 пациентов).

Инфекционные осложнения: очень редко - кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Кровь и лимфатическая система: очень редко - обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению или агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения и гемолитическая анемия, эозинофилия. Возможно увеличение времени кровотечения и протромбинового времени.

Иммунная система: очень редко - как и при применении других антибиотиков возможно развитие серьезных аллергических реакций (ангионевротический отек, анафилактический шок, сывороточная болезнь, аллергический васкулит). В случае появления аллергических реакций лечение необходимо прекратить.

Нервная система: очень редко - гиперкинезия, головокружение, судороги. Судороги могут появиться у лиц с нарушением функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы.

ЖКТ: часто - тошнота и диарея; нечасто - рвота; очень редко - антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит), черный «волосатый» язык, поверхностное обесцвечивание зубов у детей. Правильная гигиена ротовой полости предупреждает данное осложнение, а цвет зубов восстанавливается после чистки.

Печень и желчевыводящие пути: очень редко - гепатит и холестатическая желтуха, умеренное повышение уровня трансаминаз, значение которого неизвестно.

Кожа и подкожная клетчатка: часто - кожная сыпь; нечасто - крапивница, зуд; очень редко - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Мочевыделительная система: очень редко - интерстициальный нефрит, кристаллурия.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, и как следствие, нарушение водно-электролитного баланса. Специфического антидота нет. Лечение: промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическое лечение. При необходимости - гемодиализ.

Применение в период беременности или кормления грудью

Во время беременности применение препарата возможно в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат проникает в грудное молоко, поэтому кормление грудью временно прекращают на период применения амоксициллина.

дети

Препарат назначают детям с первых дней жизни.

особенности применения

Перед началом применения Грамокса-Д необходимо тщательно уточнить у пациента наличие предшествующих аллергических реакций на пенициллины и цефалоспорины. Серьезные и иногда фатальные аллергические (анафилактические) реакции были зафиксированы во время лечения пенициллинами, которые наиболее часто возникали у лиц с известной гиперчувствительностью к бета-лактамным антибиотикам. При применении препарата в пациентов с инфекционным мононуклеозом возможно появление эритематозной или папулезной сыпи. Длительное применение амоксициллина может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов. У пациентов со сниженным мочеотделением очень редко наблюдалась кристаллурия, поэтому при применении высоких доз препарата необходимо поддерживать адекватное употребление жидкости и нормальное мочевыделение. У пациентов с почечной недостаточностью необходимо корректировать дозы препарата соответственно клиренсу креатинина.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

У некоторых пациентов после применения препарата могут возникать головокружение, головная боль, судороги, что следует иметь в виду при управлении транспортными средствами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Грамокс Д проявляет синергизм антимикробного действия при совместном применении с аминогликозидами. Препараты бактериостатического действия (антибиотики тетрациклинового ряда, макролиды, хлорамфеникол) могут нейтрализовать бактерицидный эффект амоксициллина. Одновременное применение амоксициллина с дигоксином может привести к повышению абсорбции последнего, что потребует коррекции дозы дигоксина. Совместное назначение амоксициллина с пробенецидом, фенилбутазоном, оксифенбутазоном, в меньшей степени - с ацетилсалициловой кислотой, индометацином и сульфинперазоном приводит к повышению концентрации препарата в плазме крови. Одновременный прием антацидов снижает всасывание препарата. Применение Грамокса Д с аллопуринолом может приводить к повышению частоты кожных реакций. Как и другие антибиотики, амоксициллин, в редких случаях, может снижать активность пероральных контрацептивов.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Грамокс-Д - b-лактамные антибиотики широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов подгруппы аминопенициллинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Бактерицидное действие препарата связано с блокированием биосинтеза мукопептидов клеточных мембран бактерий. К препарату чувствительны: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis, Streptococcus viridans, лактамазы), Clostridium spp., Listeria spp., Moraxella catarralis, Helicobacter pylori, Enterococcus spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus spp . (за исключением штаммов, продуцирующих Klebsiella spp., Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Proteus mirabilis, Bordetella pertussis, Brucella spp .. Менее чувствительны к амоксициллину: E.Rhusopathiae, Eikenella spp., P.acnes, Peptostreptococcus , Actinomyces, Leptospires, Borrelia, Treponema, Eubacterium, Vibrio cholerае.

Фармакокинетика. После приема внутрь препарат быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте независимо от приема пищи, кислотостойкий - сохраняет активность как в желудке, так и в кишечнике. После всасывания амоксициллин в неизмененном виде хорошо проникает в большинство тканей и жидких сред организма (бронхиальный секрет, слюну, слезную жидкость, желчь, серозные оболочки, среднее ухо, придаточные пазухи носа) в терапевтически эффективной концентрации. Максимальная концентрация препарата в плазме крови отмечается через 1-2 часа после приема. В спинномозговую жидкость здоровых людей амоксициллин проникает в незначительном количестве. 15-20% амоксициллина связывается с белками плазмы крови. При нормальной функции почек период полувыведения препарата составляет 1-1,5 часа, при значительном нарушении функции почек период полувыведения амоксициллина значительно увеличивается (до 8 часов). Большая часть препарата (60-80%) выделяется в неизмененном виде с мочой, меньшая - с желчью. Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов неактивны.

Основные физико-химические свойства

порошок белого или белого с розовым оттенком цвета со специфическим запахом. Допускается наличие желтоватого оттенка.

срок годности

2 года. Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

условия хранения

Хранить при температуре не выше +25 0С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности готовой суспензии 8 суток. Готовую суспензию хранят при температуре от +5 0С до +8 0С.

упаковка

Порошок для приготовления суспензии 125 мг / 5 мл или 250 мг / 5 мл в пластмассовом контейнере коричневого цвета, закупоренном пластмассовой крышкой, в картонной пачке вместе с мерной ложкой.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Совместное украинский-испанское предприятие "Сперко Украина".

местонахождение

21027, г.Винница, ул. 600-летия, 25.

Тел. + 38 (0432) 52-30-36. E-mail: trade@sperco.com.ua

http://www.sperco.com.ua