Амоксициллин-форте - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Общая характеристика

международное и химическое названия: амоксициллин; [2S-[2альфа,5альфа,6бета(S*)]]-6-[[Аміно-(4-гідроксифеніл)ацетіл]аміно]-3,3-диметил-7-оксо-4-тіа-1-азабіцикло[3.2.0]гептан-2-карбонова кислота в виде тригидрата;

Основные физико-химические свойства

цилиндрическая, твердая желатиновая капсула с полированной поверхностью, желтого цвета, содержащий горький, без запаха или со слабым запахом, гранулированный, белый или почти белый порошок;

состав

1 капсула содержит 500 мг амоксициллина безводного, что эквивалентно 574 мг амоксициллина тригидрата;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.

форма выпуска

Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Пенициллины широкого спектра действия. Код АТС J01CA04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Амоксициллин полусинтетический пенициллин с широким спектром бактерицидного действия, обусловленная способностью подавлять синтез клеточной стенки микроорганизмов. Активен в отношении грамположительных кокков - Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp., анаэробных стрептококков Peptostreptococcus, Peptococcus, микроаэрофильных стрептококков Streptococcus faecalis, а также грамположительных палочек - Bacillus anthracis, большинства штаммов Corynebacterium diphteriae, Clostridium spp., Listeria monocytogenes, Erysepilothrix rhusiopathiae и Eubacterium. Действует на грамотрицательные аэробные микроорганизмы: кокки - Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, палочки - Escherichia colli, Shigella spp., Salmonella spp., Proteus mirabilis, большинство штаммов Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis; на спирохеты - Treponema pallidum, Treponema pertenue, Leptospira spp., Borrelia burgdorferi; на хламидии - Chlamidia trachomatis. В комбинации с метронидазолом проявляет активность в отношении Helicobacter pylori. К препарату устойчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу

Не активен в отношении микобактерий, микоплазм, риккетсий, грибов, амеб, плазмодиев, вирусов, а также Pseudomonas aeruginosa и Proteus spp. (за исключением P. mirabillis).

Фармакокинетика. После приема внутрь быстро всасывается. Пища не влияет на всасывание. Амоксициллин хорошо распространяется в тканях, желчном пузыре, бронхах, печени, легких, плевральной жидкости, мокроте и моче. Он проникает через плаценту и проникает в грудное молоко. Не проникает через ГЭБ, за исключением случаев воспаления мозговых оболочек. Максимальная концентрация в сыворотке крови определяется через 1-2 часа после приема. Период полувыведения составляет

1-1,5 часа. Выводится в основном почками: 60-70% принятой дозы выводится в неизмененном виде в течение 8 часов, 10 - 20% выводится с желчью.

Показания для применения

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, в том числе:

Препарат также может применяться для профилактики бактериального эндокардита.

Способ применения и дозы

Взрослые и подростки:

Рекомендуемая доза составляет 500 мг амоксициллина один раз в 8 часов (3 раза в день), при тяжелых инфекциях дозу можно увеличить до 1 г 3 раза в день.

При лечении острой неосложненной гонореи - 3 г однократно (в комбинации с пробинецидом).

Детям от 6 лет назначают по 250 мг 3 раза в сутки. В зависимости от происхождения и тяжести инфекции дозу можно увеличить.

Для детей младше 6 лет используется другая лекарственная форма, доза которой адекватна возраста.

При печеночной недостаточности у взрослых и детей интервал между приемами следует увеличить до 12 часов.

У пациентов с нарушениями функции почек при клиренсе креатинина 10-40 мл / мин интервал между приемами необходимо увеличить до 12 ч; при клиренсе креатинина менее 10 мл / мин интервал между приемами должен составлять 24 часов. При анурии суточная доза не должна превышать 2 г.

Капсулу проглотить, не разжевывая, запить стаканом воды.

Продолжительность лечения зависит от степени тяжести заболевания, клинического ответа, локализации инфекции.

Средний курс - 5-7 дней (при стрептококковой инфекции не менее 10 дней).

Побочное действие

Изредка наблюдались

При одновременном приеме с метронидазолом возможны тошнота, рвота, анорексия, боль в эпигастральной области, глоссит, интерстициальный нефрит, изредка гепатит, нарушения гемопоэза.

противопоказания

Передозировка

Возможны нарушения функции желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея и, как следствие, нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные средства, меры, направленные на поддержание водно-электролитного баланса.

особенности применения

Очень редко у пациентов, которые лечились амоксициллином, наблюдались острые анафилактические реакции. Несмотря на то, что эти реакции являются более частыми в парентеральных формах, они также могут появиться после приема пероральных форм. Прием антибиотиков пенициллинового ряда требует очень тщательного аллергологического анамнеза.

В 5-10% случаев аллергия на пенициллин эквивалентна аллергии на цефалоспорины; необходимо с осторожностью назначать антибиотики пенициллинового ряда пациентам с аллергией на цефалоспорины.

Как и в случае с другими пенициллинами широкого спектра действия, существует возможность возникновения вторичной инфекции. В этом случае требуются меры предосторожности. В случае почечной недостаточности необходимо скорректировать дозу амоксициллина в зависимости от степени недостаточности (клиренс креатинина).

В случае одновременного приема с метронидазолом возможны тошнота, рвота, анорексия, диарея, запор, боль в эпигастральной области, глоссит, стоматит, редко - гепатите, псевдомембранозный колит, интерстециальный нефрит, нарушения гемопоэза.

Беременность и кормление грудью.

В период беременности и лактации препарат приназначають только в случае крайней необходимости. На период лечения кормление грудью прекращается.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами

Теоретически, препараты не влияют на способность управлять автомобилем или другими механизмами, но необходимо предупредить пациентов о возможных тошноту, рвоту, возбуждение, бессонница, головокружение, судороги.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный прием с аллопуринолом способствует росту концентрации препарата в сыворотке.

Одновременный прием с метотрексатом - необходимо снижение дозы метотрексата, поскольку амоксициллин является фактором риска роста токсичности метотрексата.

Одновременный прием с пероральными контрацептивами - высокий риск беременности или изменений менструального цикла по причине уменьшенной внутрипеченочной циркуляции метаболитов эстрогена; рекомендуются негормональные средства предупреждения беременности.

Хлорохин - может уменьшить всасывание амоксициллина.

Другие лекарственные средства: пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, в меньшей степени ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон подавляют канальцевую фильтрацию препаратов пеницилинового ряда, что приводит к увеличению периода полувыведения и концентрации препарата в плазме крови.

Амоксициллин действует на микроорганизмы, размножающиеся, поэтому его не следует назначать одновременно с бактериостатическими антибиотиками (например, хлорамфеникол).

Условия хранения

Хранить при температуре до 25 ° С в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.

условия отпуска

По рецепту.

упаковка

По 10 капсул в блистере, по 1 блистера в коробке.

Производитель / Заявитель

Заявитель: "Озон Лабораториз Лтд" / "Ozone Laboratories Ltd".

Производитель: "Марк Фармасьютикс c.р.л." / "Mark Pharmaceutics srl"

Адрес

Заявитель: 180 Тоттенхэм Корт Роуд, Квинс Хаус, WIT 7PD Лондон, Великобритания/180 Tottenham Court Road, Queens House, WIT 7PD London, Great Britain.

Производитель: 35 Моара где Фок стрит, 700520 Иаси, Румыния / 35 Moara de Foc street, 700520 Iasi, Romania.