Грамокс-а - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: амоксициллин;

1 капсула содержит амоксициллина тригидрата в пересчете на безводный амоксициллин 500 мг;

вспомогательные вещества: магния стеарат.

В состав капсулы входит Понсо 4R (Е 124).

Лекарственная форма

Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства для системного применения. b-лактамные антибиотики, пенициллины. Код АТС J01C A04.

противопоказания

Гиперчувствительность к β-лактамным антибиотикам (пенициллины, цефалоспорины), инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.

Способ применения и дозы

Дозу препарата устанавливают индивидуально с учетом тяжести инфекционного процесса и чувствительности возбудителя инфекции к амоксициллину. Капсулы Грамокса-А принимают внутрь независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости. Стандартная доза для взрослых и детей старше 10 лет составляет 500 мг 3 раза в сутки. Лечение необходимо продолжать еще в течение 2-3 суток после исчезновения симптомов заболевания. При лечении инфекций, вызванных бета-гемолитическим стрептококком для достижения эрадикации возбудителя продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

Высокодозовая терапия у взрослых и детей старше 10 лет. Максимальная рекомендованная суточная доза для данной возрастной категории составляет 6 г распределенных на несколько приемов.

Лечение коротким курсом у взрослых и детей старше 10 лет. При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей Грамокс-А можно назначать в дозе 3 г на один прием с интервалом 10-12 часов (всего 2 приема).

При абсцессе ротовой полости Грамокс-А назначают в дозе 3 г на один прием с интервалом 8 часов (всего 2 приема).

Для лечения гонореи препарат назначают однократно в дозе 3 г.

Для эрадикации H. руlori при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Грамокс-А применяют в комплексных схемах (совместно с блокаторами протонной помпы и другим антибактериальным средством) по 1000 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.

Для профилактики бактериального эндокардита перед стоматологическим вмешательством лицам с высоким риском его возникновения без искусственных клапанов сердца, которые не принимали пенициллиновый антибиотик в течение месяца, Грамокс-А применяют по следующей схеме.

Дозы при почечной недостаточности у взрослых и детей с массой тела более 40 кг

Дозы при почечной недостаточности у детей с массой тела менее 40 кг.

побочные реакции

Побочные реакции классифицируют как очень частые (> 1 на 10 пациентов), частые (от 1 на 100 пациентов до 1 на 10 пациентов), нечастые (от 1 на 1000 пациентов до 1 на 100 пациентов), жидкие (от 1 на 10000 пациентов к 1 на 1000 пациентов), очень редко (<1 на 10000 пациентов).

Инфекционные осложнения: очень редко - кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Кровь и лимфатическая система: очень редко - обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению или агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения, эозинофилия и гемолитическая анемия. Возможно увеличение времени кровотечения и протромбинового времени.

Иммунная система: очень редко - как и при применении других антибиотиков возможно развитие серьезных аллергических реакций (ангионевротический отек, анафилактический шок, сывороточная болезнь, аллергический васкулит). В случае появления аллергических реакций препарат необходимо отменить.

Нервная система: очень редко - гиперкинезия, головокружение, судороги. Судороги могут появиться у лиц с нарушением функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы препарата.

Желудочно-кишечный тракт: часто - тошнота и диарея; нечасто - рвота; очень редко - антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит), черный «волосатый» язык, поверхностное обесцвечивание зубов у детей, правильная гигиена ротовой полости предупреждает данное осложнение, а цвет зубов восстанавливается после чистки.

Печень и желчевыводящие пути: очень редко - гепатит и холестатическая желтуха, умеренное повышение уровня трансаминаз, значение которого неизвестно.

Кожа и подкожная клетчатка: часто - кожная сыпь; нечасто - крапивница, зуд; очень редко - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Мочевыделительная система: очень редко - интерстициальный нефрит, кристаллурия.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, и как следствие, нарушение водно-электролитного баланса; экзантема, лихорадка, нарушение функции печени, почек, эозинофилия, агранулоцитоз, нарушения со стороны центральной нервной системы (возбуждение, бессонница, головокружение, судороги).

Лечение: промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическое лечение. При необходимости - гемодиализ. Специфического антидота нет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применять препарат беременным можно в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Амоксициллин проникает в грудное молоко, поэтому кормление грудью во время применения препарата следует временно прекратить.

дети

Грамокс-А назначают детям в возрасте от 10 лет. Детям до 10 лет для точности дозирования рекомендуется применять препарат в виде суспензии Грамокс-Д.

особенности применения

Перед началом применения Грамокса-А необходимо тщательно уточнить у пациента наличие предшествующих аллергических реакций на пенициллины и цефалоспорины. Серьезные и иногда летальные аллергические (анафилактические) реакции были зафиксированы во время лечения пенициллинами у лиц с известной гиперчувствительностью к бета-лактамным антибиотикам. При применении препарата в пациентов с инфекционным мононуклеозом возможно появление эритематозной или папулезной сыпи. Длительное применение амоксициллина может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов. У пациентов со сниженным мочеотделением очень редко наблюдалась кристаллурия, поэтому при применении высоких доз препарата необходимо поддерживать адекватное употребление жидкости и нормальное мочевыделение. У пациентов с почечной недостаточностью необходимо корректировать дозы препарата соответственно клиренсу креатинина (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

У некоторых пациентов после применения препарата могут возникать головокружение, головная боль, судороги, что следует иметь в виду при управлении транспортными средствами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Пробенецид уменьшает канальцевую реабсорбцию амоксициллина. Совместное применение пробенецида с амоксициллином приводит к повышению концентрации препарата в плазме крови. Как и другие антибиотики, амоксициллин может влиять на кишечную микрофлору, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогена и снижение эффекта комбинированных оральных контрацептивов. Совместное применение с аллопуринолом может приводить к повышению частоты кожных реакций. Необходимо контролировать протромбиновое время у пациентов, одновременно принимающих антикоагулянты и амоксициллин, поскольку в редких случаях отмечалось удлинение протромбинового времени. Рекомендовано применять ферментативные глюкозооксидазного методы исследования сахара в моче во время лечения амоксициллином. В связи с высокой концентрацией амоксициллина в моче другие методы исследования могут давать ложноположительные результаты.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Грамокс-А - b-лактамные антибиотики широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов подгруппы аминопенициллинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Бактерицидное действие препарата связано с блокированием биосинтеза мукопептидов клеточных мембран бактерий. К препарату чувствительны: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis, Streptococcus viridans, Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих b-лактамазы), Clostridium spp., Listeria monocytogenes, Moraxella catarralis, Helicobacter pylori, Enterococcus spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoae, Neisseria meningitidis, Klebsiella spp., Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Proteus mirabilis, Bordetella pertussis, Brucella spp .. Менее чувствительны к Грамокса-А: E.Rhusopathiae, Eikenella spp., P.acnes, Peptostreptococcus, Actinomyces, Leptospires, Borrelia, Treponema, Eubacterium, Vibrio cholere.

Фармакокинетика. После приема внутрь препарат быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте независимо от приема пищи, кислотостойкий - сохраняет активность как в желудке, так и в кишечнике. Максимальная концентрация препарата в плазме крови отмечается через 1-2 часа после приема. После всасывания амоксициллин в неизмененном виде хорошо проникает в большинство тканей и жидких сред организма (бронхиальный секрет, придаточные пазухи носа, амниотическая жидкость, слюна, слезная жидкость, серозные оболочки, среднее ухо, желчь) в терапевтически эффективной концентрации. В спинномозговую жидкость здоровых людей амоксициллин проникает в незначительном количестве.

15-20% амоксициллина связывается с белками плазмы крови. При нормальной функции почек период полувыведения препарата составляет 1-1,5 часа, при значительном нарушении функции почек период полувыведения амоксициллина значительно увеличивается (до 8 часов). Большая часть препарата (60-80%) выводится в неизмененном виде с мочой, меньшая - с желчью. Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов неактивны.

Основные физико-химические свойства

твердые непрозрачные желатиновые капсулы с порошком белого или почти белого цвета с желтоватым оттенком и специфическим запахом.

срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

условия хранения

Хранить при температуре не выше +25 0С. Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

Капсулы по 12, 16 или 20 штук в полипропиленовой контейнере и картонной пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Совместное украинский-испанское предприятие «Сперко Украина».

местонахождение

21027, г. Винница, ул. 600-летия, 25.Тел .: + 38 (0432) 52-30-36.

E-mail: trade@sperco.com.ua

www.sperco.com.ua