Бускопан - инструкция, аналоги

Бускопан Берингер Ингельхайм Еспана, СА Испания

Бускопан Берингер Ингельхайм Еспана, СА Испания

Международное название:

Butylscopolamine

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Берингер Ингельхайм Еспана, СА

Страна производства:

Испания

АТХ код:

- A СРЕДСТВА, ВЛИЯЮЩИЕ НА ПИЩЕВАРИТЕЛЬНУЮ СИСТЕМУ И МЕТАБОЛИЗМ

- A03 Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах

- A03B Простые препараты красавки (белладонны) и ее производных

- A03B B Полусинтетические алкалоиды красавки (белладонны), четвертичные аммонийные соединения

- A03B B01 Бутилскополамин

Форма выпуска:

Бускопан раствор д/ин., 20 мг/мл по 1 мл в амп. №5
Бускопан таблетки, п/сах. обол., по 10 мг №10 (10х1)
Бускопан таблетки, п/сах. обол., по 10 мг №20 (10х2)

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

 

действующее вещество: 1 таблетка содержит гиосцина бутилбромида 10,0 мг;

 

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный; крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный кислота должна; кислота стеариновая; повидон; сахароза; тальк акация; титана диоксид (Е 171); полиэтиленгликоль 6000; воск белый; воск карнаубский.

 

Лекарственная форма

 

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой.

 

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой белого цвета

Производитель

 

Дельфарм Реймс /

 

Delpharm Reims.

 

10 рю Колонель Шарбонно 51100 Реймс, Франция /

 

10 rue Colonel Charbonneaux 51100 Reims, France.

 

Фармакотерапевтическая группа

 

Средства для лечения функциональных расстройств пищеварительного тракта. Полусинтетические алкалоиды красавки (белладонны), четвертичные аммонийные соединения. Код АТС А0ЗВ В01.

 

Препарат оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы желудочно-кишечного тракта, желчных путей и мочеполового тракта. Как производная вещество четвертичной аммониевой соединения, гиосцина бутилбромида не поступает в центральную нервную систему. Поэтому антихолинергические побочные эффекты со стороны центральной нервной системы не возникают. Периферические антихолинергические эффекты обусловлены ганглиоблокирующие действием в стенке, а также антимускариновою активностью.

 

Как четвертичная аммониевая соединение, гиосцина бутилбромида чрезвычайно полярной веществом, и поэтому он лишь частично (8%) всасывается после перорального применения. Системная доступность препарата составляет менее 1%.

 

При применении меченого гиосцина бутилбромида было показано, что, несмотря на очень низкую концентрацию в крови, уровень этого препарата и / или его метаболитов в желудочно-кишечном тракте, желчном пузыре, желчных протоках, печени и почках является относительно высоким.

 

Гиосцина бутилбромида не проникает через гематоэнцефалический барьер и плохо связывается с белками плазмы крови.

 

Показания для применения

 

Облегчение спазма желудочно-кишечного тракта, спазма мочеполового тракта и симптомов синдрома раздраженного кишечника.

 

противопоказания

 

Повышенная чувствительность к гиосцина бутилбромида или к любому другому компоненту препарата. Миастения гравис, мегаколон и узкоугольная глаукома.

 

особые предостережения

 

В случае появления персистирующего или такого, что усиливается боли неясного происхождения в абдоминальной области, что сопровождается такими симптомами как лихорадка, тошнота, рвота, изменения перистальтики кишечника, боли в абдоминальной области, снижение артериального давления, обморок или появление крови в кале, необходима консультация врача.

 

Препарат необходимо с осторожностью применять больным в состояниях, которые могут сопровождаться тахикардией, такими как: тиреотоксикоз, сердечная недостаточность, хирургические вмешательства на сердце, которые могут в дальнейшем привести к тахикардии.

 

За возможного риска появления антихолинергических осложнений необходимо с осторожностью проводить лечение пациентов с возможной обструкцией кишечника или мочевыводящих путей.

 

Поскольку возможно уменьшение потоотделения, Бускопаном необходимо с осторожностью назначать пациентам с повышенной температурой тела.

 

У пациентов с недиагностированной и поэтому нелеченной узкоугольной глаукомой при применении антихолинергических средств, таких как Бускопаном, может наблюдаться повышение внутриглазного давления. Поэтому при появлении боли, покраснение глаз, сопровождающихся потерей зрения, пациенту необходимо проконсультироваться с офтальмологом.

 

Одна таблетка, покрытая сахарной оболочкой 10 мг, содержит 41,2 мг сахарозы. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточности цукразо-изомальтазы не следует применять данный препарат.

 

Специальные предостережения относительно применения препарата при синдроме раздраженного кишечника. Необходимо проконсультироваться с врачом до начала лечения при выявлении симптомов раздраженного кишечника впервые.

 

Препарат нельзя применять при следующих состояниях, поскольку лечение может быть неверным, поэтому необходимо обратиться к врачу как можно быстрее:

 

При появлении новых, ухудшении существующих симптомов или отсутствии результатов лечения через 2 недели проконсультируйтесь с врачом.

 

Применение в период беременности или кормления грудью

 

Данные относительно применения гиосцина бутилбромида беременным ограничены. Нет достаточной информации о том, проникает Бускопаном и его метаболиты в грудное молоко.

 

Как предостережение желательно не использовать Бускопаном в период беременности или кормления грудью.

 

Есть данных относительно влияния на фертильность.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

 

Есть данных о влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

 

Если у пациента наблюдается нарушение аккомодации, не следует управлять автомобилем и другими механизмами.

 

дети

 

Применяют детям от 6 лет.

 

Способ применения и дозы

 

Взрослые и дети старше 12 лет: по 2 таблетки 4 раза в сутки.

 

Для облегчения симптомов синдрома раздраженного кишечника: рекомендуемая начальная доза 1 таблетка 3 раза в сутки, потом можно повысить дозу до 2 таблеток 4 раза в сутки.

 

Дети от 6 до 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в день.

 

Таблетку запивают достаточным количеством жидкости.

 

Отсутствует специфическая информация по применению препарата пациентами пожилого возраста.

 

Передозировка

 

Симптомы. При передозировке препаратом серьезных симптомов отравления не наблюдалось.

 

В случае передозировки могут возникать антихолинергические эффекты такие как задержка мочеиспускания, сухость во рту, покраснение кожи, тахикардия, угнетение перистальтики и транзиторные нарушения зрения; и наблюдалось дыхание Чейна-Стокса.

 

Терапия. В случае перорального отравления необходимо провести промывание желудка с помощью активированного угля и 15% раствора сульфата магния.

 

В случае необходимости можно применять парасимпатомиметични средства. Для пациентов с глаукомой необходимо применять пилокарпин местно.

 

Осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы устраняют согласно соответствующим терапевтическими принципами. При остановке дыхания нужна интубация трахеи и проведение искусственной вентиляции легких. При задержке мочи может потребоваться катетеризации мочевого пузыря.

 

При необходимости необходимо принимать соответствующие поддерживающие мероприятия.

 

побочные эффекты

 

Большинство приведенных побочных эффектов можно объяснить антихолинергическими свойствами Бускопаном. Антихолинергические побочные эффекты Бускопаном целом легкие и проходят самостоятельно.

 

Критерии оценки частоты развития побочных реакций лекарственного средства: 10% - очень часто; 1-10% - часто; 0,1-1% -нечасто; 0,01-0,1% - редко; менее 0,01% - очень редко; неизвестно (невозможно подсчитать по имеющимся данным).

 

Со стороны иммунной системы:

 

нечасто - кожные реакции (крапивница, зуд);

 

редко - анафилактический шок *, анафилактические реакции *, диспноэ *, высыпания *, эритема * и другие проявления гиперчувствительности *.

 

Со стороны сердца:

 

нечасто - тахикардия.

 

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

 

нечасто - сухость во рту, запор.

 

Со стороны органов зрения:

 

неизвестно - нарушение аккомодации.

 

Со стороны кожи и подкожной ткани:

 

нечасто - дисгидроз.

 

Со стороны почек и мочевыводящей системы:

 

редко - задержка мочи.

 

* Данные побочные эффекты зарегистрированы в течение постмаркетинговых наблюдений. С 95% точностью категория оценки частоты не превышает одиночные (3/1368), но может быть ниже.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

 

Бускопаном может усиливать антихолинергический эффект трех и тетрациклических антидепрессантов, антигистаминных средств, нейролептических препаратов, хинидина, амантадина, дизопирамида и других антихолинергических средств (Тиотропия, ипратропия, атропиноподобные соединения).

 

Одновременное применение антагонистов дофамина, в частности метоклопрамида, может привести к снижению действия обоих препаратов на желудочно-кишечный тракт.

 

Бускопаном может усиливать тахикардию, вызванную бета-адренорецепторами средствами.

 

срок годности

 

5 лет.

 

 

упаковка

 

По 10 таблеток в блистере; по 1 или 2 блистера в картонной коробке.

 

Категория отпуска

 

Без рецепта.