Медицинский порталПрепаратыББронхолитин

Бронхолитин - инструкция, аналоги

Бронхолитин Софарма, АО, Болгария Болгария

Бронхолитин Софарма, АО, Болгария Болгария

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Софарма, АО, Болгария

Страна производства:

Болгария

АТХ код:

- R Средства, действующие на респираторную систему

- R05 Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях

- R05D Противокашлевые средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих экспекторанты

- R05D B Прочие противокашлевые средства

- R05D B20 Комбинации

Форма выпуска:

сироп по 125 г во флак.

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Нет данных

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: 5 мл сиропа содержат: глауцина гидробромида - 5,75 мг; эфедрина гидрохлорида - 4,6 мг;

вспомогательные вещества масло базиликового, кислоты лимонной моногидрат, сахароза, метилпарагидроксибензоат (E 218), пропилпарагидроксибензоат (E 216), полисорбат 80, этанол 96%, вода очищенная.

Лекарственная форма

Сироп.

Сиропообразная жидкость с остро-сладковатым вкусом, с запахом базиликового масла.

Фармакологические

АО «Софарма».

1220, София, Илиенське шоссе, 16, Болгария.

5660, с. Врабево, Ловечский область, Болгария.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, подавляющие кашель (комбинация из симпатомиметик).

Код АТС R05D B20.

Бронхолитин® - комбинированный препарат с выраженной противокашлевым, бронходилатирующим и бронхоантисептичною действием. Комплексное действие препарата обусловлено свойствами его основных компонентов: глауцина гидробромида и эфедрина гидрохлорида. Алкалоид глауцин подавляет кашлевой центр, не влияя на дыхательный центр. Оказывает слабо выраженное бронхоспазмолитических и адренолитическое действие и не вызывает зависимости. Эфедрин является адреномиметик прямой (стимулирует альфа и бета-рецепторы) и косвенной (подавляет активность аминооксидазы) действия. Вызывает высвобождение норадреналина и адреналина из их депо. Эфедрин имеет спазмолитический эффект на гладкую мускулатуру бронхов. В течение длительного времени расслабляет бронхиальной мускулатуру, что обусловлено выраженным стимулирующим действием на бета-2-адренорецепторы. Под влиянием эфедрина уменьшается отек слизистой оболочки бронхов и расширяется их просвет. Фармакологические исследования Бронхолитин® сиропа показывают, что он уменьшает спастическое действие гистамина на бронхи.

Облегчения выделения мокроты и снижение обструкции бронхов обусловлены бронходилатирующим действием эфедрина.

Масло базилика оказывает противовоспалительное, анестезирующее и слабое антисептическое действие, успокаивающе действует на нервную систему.

После перорального приема глауцин и эфедрин быстро и полностью резорбуються желудочно-кишечного тракта.

Максимальная концентрация глауцина в плазме достигается через 1,5 ч после приема.

Эфедрин распределяется в организме с накоплением преимущественно в печени, легких, почках, селезенке и мозге.

Глауцин и эфедрин (небольшая часть) метаболизируются в печени.

Глауцин выводится с мочой в виде метаболитов и в неизмененном виде.

Период полувыведения эфедрина составляет примерно 3-6 часов. Выводится с мочой, в основном, в неизмененном виде.

Показания для применения

В составе комплексной терапии заболеваний дыхательной системы, которые сопровождаются сухим непродуктивным кашлем: острые и хронические бронхиты, трахеобронхит, бронхиальная астма, пневмонии, бронхоэктазы.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу препарата.
  • Ишемическая болезнь сердца.
  • Артериальная гипертензия.
  • Тяжелые органические заболевания сердца с проявлениями декомпенсации.
  • Тиреотоксикоз.
  • Феохромоцитома.
  • Глаукома.
  • Гипертрофия простаты с задержкой мочи.
  • Бессонница.
  • Детский возраст до 3 лет.
  • Первый триместр беременности.
  • Период кормления грудью.

Особенности применения

Через стимулирующее действие на ЦНС и возможно нарушение сна не рекомендуется прием Бронхолитин® сиропа после 16 часов.

Применять с осторожностью пациентам, склонным к развитию лекарственной зависимости.

Если через 5-7 дней от начала лечения проявление симптомов продолжается или состояние ухудшается, необходимо обратиться к врачу для оценки целесообразности дальнейшего лечения.

Бронхолитин® содержит 43,75 г сахарозы. При приеме в рекомендованных дозах каждая доза (5 мл) содержит до 2 г сахарозы. Препарат не рекомендован лицам с врожденной непереносимостью фруктозы, с глюкозо / галактозы синдромом мальабсорбции или сахарозный-изомальтозним дефицитом.

Бронхолитин® содержит до 1,7 в.% Этанола. Каждая доза (5 мл) содержит до 0,069 г алкоголя. Это опасно для пациентов с заболеваниями печени, больным алкоголизмом, эпилепсией.

Сироп содержит в качестве вспомогательных веществ метил и пропил, которые, хотя и редко, могут вызывать крапивницу. Редко реакции гиперчувствительности немедленного типа с уртикарией и бронхоспазмом.

Содержание эфедрина в составе продукта может дать положительный результат при допинг-пробе у спортсменов.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не применять в первом триместре беременности и в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Препарат следует с осторожностью применять при управлении автотранспортом и работе с механизмами через действие эфедрина. Эфедрин может вызывать мидриаз и влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и управлении механизмами.

Дети

Рекомендуется детям с 3 лет.

Способ применения и дозы

Применяется внутрь после еды.

Взрослым и детям старше 10 лет: по 10 мл 3-4 раза в день.

Детям от 3 до 5 лет - по 5 мл препарата, разведенных непосредственно перед применением в 10 мл охлажденной кипяченой воды, 3 раза в день;

от 5 до 10 лет - по 5 мл 3 раза в день.

Продолжительность курса лечения составляет 5-7 дней.

Передозировка

При передозировке наблюдаются тошнота, рвота, потеря аппетита, нервное возбуждение, тремор конечностей, головокружение, затрудненное мочеиспускание, повышение артериального давления. В таких случаях промывают желудок, применяют активированный уголь и симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

При применении препарата Бронхолитин® возможно появление таких нежелательных реакций:

сердечно-сосудистая система - нарушение сердечного ритма и проводимости, повышение артериального давления;

нервная система - тремор, возбуждение, бессонница, головокружение;

система пищеварения - анорексия, тошнота, рвота, запор;

мочевыделительной системы - затрудненное мочеиспускание, у больных с гипертрофией предстательной железы возможна задержка мочи;

кожа и слизистые оболочки - кожные высыпания, зуд, крапивница, усиленное потоотделение;

органы чувств - нарушение зрения;

другие - тахифилаксии, реакции гиперчувствительности, бронхоспазм, ангионевротический отек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с сердечными гликозидами, некоторыми симпатикомиметикамы, галогенированные анестетиками (галотан), хинидином, трициклическими антидепрессантами существует риск проявления сердечных аритмий. Подобные эффекты могут наблюдаться и при одновременном применении с эрго-алкалоидами или окситоцином.

Ингибиторы МАО потенцируют прессорный эффект эфедрина (риск гипертонического криза при одновременном применении). При необходимости лечения препаратом Бронхолитин® следует придерживаться интервала, составляет 2 недели после прекращения приема ингибиторов МАО.

При одновременном применении с неселективными бета-блокаторами снижается бронхолитический эффект продукта.

Симпатикомиметикы имеют антагонистическое действие на антигипертензивный эффект бета-блокаторов.

При одновременном лечении препаратом Бронхолитин® и пероральными гипогликемическими лекарственными продуктами возможно уменьшение их гипогликемического эффекта.

Другие стимулирующие ЦНС лекарственные продукты или тонизирующие напитки растительного происхождения (кофе, чай, кока-кола) могут усиливать стимулирующие эффекты препарата Бронхолитин® на ЦНС при одновременном применении.

Срок годности

4 года.

Срок годности после вскрытия флакона - 1 (один) месяц.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке (в сухом, защищенном от света месте) при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать!

Упаковка

Сироп по 125 г во флаконах (емкостью 125 мл) из темного коричневого стекла типа "Пильферпруф" или темного коричневого полиэтилентерефталата (ПЭТ) типа "Пильферпруф". Стеклянные флаконы закупоривают алюминиевыми винтовыми колпачками или полиэтиленовыми винтовыми колпачками типа "Пильферпруф", ПЭТ флаконы закупоривают полиэтиленовыми винтовыми колпачками "Пильферпруф".

По 1 флакону с мерным стаканчиком в картонной пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.