Бронхо-мунал-п - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Состав

Одна капсула Бронхо-Мунал® содержит

активное вещество -   лиофилизированный лизат бактерий  3,5 мг, 7 мг,

вспомогательные вещества: натрия глютамат, магния стеарат, маннитол, кукурузный крахмал.

Описание

Капсулы 7 мг: непрозрачные капсулы голубого цвета.

Капсулы 3,5 мг: белые непрозрачные капсулы с голубой крышкой.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимуляторы. Прочие цитокины и иммуномодуляторы.  

Код АТС L03AX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Желатиновые капсулы, в которые заключен активный компонент препарата, начинают растворяться сразу после попадания в желудок. Лиофилизированный лизат бактерий (содержимое капсул) устойчив в кислой среде желудка и не разрушается в тонком кишечнике.

Абсорбция препарата осуществляется в толстом кишечнике: антиген(Бронхо-Мунал®) захватывается АРС-клетками слизистой (АРС - alimentary phagocytecells). Антиген-стимулированные АРС-клетки попадают в лимфоидные органы, например, Пейеровы бляшки, где "представляют" антиген лимфобластам. Затем антиген стимулиро-ванные и IgA-коммитированные лимфобласты мигрируют стоком лимфы через грудной проток в кровь и с циркулирующей кровью в слизистые, включая дыхательные пути, где превращаются в плазмоциты и синтезируют исекретируют иммуноглобулин А (IgA). В дальнейшем IgA транспортируется на поверхность слизистых в виде двойной молекулы (секреторный IgA), препятствуя инвазии инфекционных агентов. Это обеспечивает пациентам, принимающим Бронхо-Мунал®, повышенную защиту организма от бактерий и вирусов.

Фармакодинамика

Бронхо-Мунал и Бронхо-Мунал П содержат лиофилизированный лизат бактерий, которые наиболее часто вызывают инфекции дыхательных путей: Diplococcuspneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcusaureus, Streptococcus pyogenes, Neisseria catarrhalis.

Бронхо-Мунал модулирует иммунный ответ организма в борьбе против инфекций дыхательных путей. Препарат уменьшает частоту заболеваемости, продолжительность и тяжесть заболевания, способствуя, таким образом, снижению доз антибиотиков и других лекарств.

Препарат стимулирует клеточный (местно в слизистой дыхательных путей), гуморальный (системный) иммунитет, и неспецифическую резистентность.

Установлено следующее действие Бронхо-Мунала на защитные механизмы:

стимуляция альвеолярных макрофагов, активация выброса противовоспалительных цитокинов.

увеличение числа циркулирующих Т-лимфоцитов

активация периферических моноцитов

увеличение концентрации секреторного IgA на слизистых оболочках дыхательных путей и пищеварительного тракта

стимуляция продукции защитных адгезивных молекул

снижение концентрации  антител  класса IgE  в  циркулирующей крови  - триггеров реакций гиперчувствительности.

Показания к применению

Бронхо-Мунал® назначается в качестве вспомогательного лекарственного средства при всех заболеваниях дыхательных путей.

В качестве профилактического средства Бронхо-Мунал® применяется при хронических инфекционных заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей(хронический бронхит, тонзиллит, фарингит, ларингит, ринит, синусит, отит).

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет:

Для профилактики инфекционных заболеваний дыхательных путей назначают по 1 капсуле Бронхо-Мунала® в сутки непрерывно в течение 10 дней каждого из 3-х идущих подряд месяцев. При возможности лечение начинают в один и тот же день каждого из 3-х месяцев, обеспечивая, таким образом, сохранение20-дневного перерыва между индивидуальными курсами.

В острой фазе инфекционного заболевания дыхательных путей следует принимать по 1 капсуле Бронхо-Мунала® в сутки непрерывно в течение 10 -30 дней. В последующие два месяца следует принимать по 1 капсуле в сутки непрерывно в течение 10 дней каждого месяца. Между курсами должен сохраняться20-дневный интервал. При необходимости назначения антибиотика Бронхо-Мунал®  следует принимать в качестве сопутствующего средства наряду с антибиотиком.

Дети от 6 месяцев до 12 лет:

Для профилактики инфекционных заболеваний дыхательных путей ребенку следует давать по 1 капсуле Бронхо-Мунала® П в сутки непрерывно в течение 10 дней каждого из 3-х идущих подряд месяцев. При возможности лечение начинают в один и тот же день каждого из 3-х месяцев, обеспечивая, таким образом,  сохранение 20-дневного перерыва между индивидуальными курсами.

В острой фазе инфекционного заболевания дыхательных путей следует давать ребенку по 1 капсуле Бронхо-Мунала® П в сутки непрерывно в течение 10 - 30 дней. В последующие два месяца можно давать по 1 капсуле в сутки непрерывно в течение 10 дней каждого месяца. Между курсами должен сохраняться20-дневный интервал. При необходимости назначения антибиотика Бронхо-Мунал® П следует давать в качестве сопутствующего средства наряду с антибиотиком.

Для маленьких детей, которые не могут проглотить целую капсулу, рекомендуется ее раскрыть и смешать ее содержимое с небольшим количеством жидкости (чая, молока или сока) и дать ребенку.

Лекарство следует принимать утром натощак.

Побочные действия

Встречаются крайне редко и в большинстве случаев слабые и преходящие. Среди зарегистрированных побочных эффектов отмечались желудочно-кишечные расстройства (боли в желудке или брюшной полости, тошнота, рвота, понос), повышение температуры тела, а также несколько случаев реакций гиперчувствительности.

Противопоказания

- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата

- детский возраст до 6 месяцев.

Лекарственные взаимодействия

Не установлены

Особые указания

Рекомендуется соблюдать 4-недельный перерыв между приемом внутрь живой вакцины и применением Бронхо-Мунала®.

Беременность и лактация

Безопасность его применения при беременности и лактации  не изучена. В первом триместре беременности не рекомендуется применять. Во 2 и 3 триместрах беременности применение препарата Бронхо-Мунал возможно только после тщательной оценки пользы и риска как для матери, так и для плода. При применении в период лактации следует прекратить грудное кормление.

Особенности влияния на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Бронхо-Мунал® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и механизмами.

Передозировка

Не выявлена 

Форма выпуска и упаковка

Бронхо-Мунал® П капсулы 3,5 мг выпускаются в блистере по 10капсул, в картонной коробке вместе с инструкцией по применению по 1 блистеру (№10).

Лекарственная форма 

Капсулы 3,5 мг и 7 мг

Условия хранения

Хранить при температуре ниже +25С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Lek Pharmaceuticals d.d.,

Веровшкова 57, Любляна

Словения