Медицинский порталПрепаратыББисопролол-сандоз

Бисопролол-сандоз - инструкция, аналоги

Бисопролол-сандоз Салютас Фарма ГмбХ, Германия, предприятие компании Сандоз. Германия

Бисопролол-сандоз Салютас Фарма ГмбХ, Германия, предприятие компании Сандоз. Германия

Международное название:

Bisoprolol

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Салютас Фарма ГмбХ, Германия, предприятие компании Сандоз.

Страна производства:

Германия

АТХ код:

- C Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему

- C07 Блокаторы бета-адренорецепторов

- C07A Блокаторы бета-адренорецепторов

- C07A B Селективные блокаторы бета-адренорецепторов

- C07A B07 Бизопролол

Форма выпуска:

Бисопролол Сандоз таблетки, п/плен. обол., по 5 мг №30 (10х3)
Бисопролол Сандоз таблетки, п/плен. обол., по 10 мг №30 (10х3)

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Бикард

- Коронал-5

- Коронал-10

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: bisoprolol hemifumarate;

1 таблетка содержит 5 мг или 10 мг бисопролола гемифумарату;

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;

пленочное покрытие для таблеток по 5 мг опадри белый (лактоза, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), макрогол 4000);

пленочное покрытие для таблеток по 10 мг опадри белый (лактоза, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), макрогол 4000).

лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Селективные блокаторы бета-адренорецепторов. Код АТС С07А В07.

Показания

Артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца (ИБС) (стенокардия), хроническая сердечная недостаточность (ХСН).

противопоказания

Способ применения и дозы

Дозы определяют индивидуально для каждого пациента в зависимости от частоты пульса и тяжести заболевания. Лечение следует начинать с низких доз, постепенно их увеличивая.

Рекомендуемая доза составляет 5 мг 1 раз в сутки.

При артериальной гипертензии II степени (диастолическое артериальное давление до 105 мм рт. Ст.) В начале лечения может быть назначена доза, которая составляет 2,5 мг 1 раз в сутки (½ таблетки по 5 мг). В случае необходимости дозу можно повысить до 10 мг 1 раз в сутки. Увеличение дозы допускается лишь в отдельных случаях.

Максимальная суточная доза - 20 мг.

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью.

Для пациентов с нарушением функции печени или почек легкой и средней степени тяжести подбор дозы обычно делать не нужно.

Для больных с выраженным снижением функции почек (клиренс креатинина менее 20 мл / мин) и больных с тяжелой формой нарушения функции печени суточная доза не должна превышать 10 мг.

Пациенты пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

Препарат следует принимать утром, не разжевывая, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости. Таблетки можно делить.

Курс лечения длительный. Продолжительность лечения зависит от характера и течения заболевания.

Нельзя прекращать лечение внезапно, курс следует заканчивать медленно, постепенно снижая дозу.

побочные реакции

Нежелательные эффекты классифицированы по частоте проявлений: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), иногда (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестные (частота не может быть определена из-за отсутствия данных).

Со стороны психики: редко - депрессия, нарушение сна; редко - ночные кошмары, галлюцинации.

Со стороны центральной нервной системы: очень часто - головокружение, головная боль; редко - синкопе.

Со стороны органа зрения: редко - снижение слезоотделения (следует учитывать при ношении контактных линз); очень редко - конъюнктивит.

Со стороны органа слуха: редко - ухудшение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто распространенные - брадикардия (у больных с хронической сердечной недостаточностью, часто - признаки обострения уже существующей сердечной недостаточности (у больных с ХСН), ощущение холода или онемения конечностей, артериальная гипотензия иногда - нарушение AV проводимости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью, ортостатическая гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе и хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей; редко - аллергический ринит.

Со стороны ЖКТ: часто - тошнота, рвота, диарея, запор.

Со стороны пищеварительной системы: редко - гепатит.

Со стороны кожи: редко - аллергические реакции (зуд, покраснение, сыпь); очень редко - при лечении β-адренорецепторов может наблюдаться ухудшение состояния больных псориазом в виде псориатического сыпи, алопеция.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - миастения, спазм мышц, судороги.

Со стороны репродуктивной системы: редко - нарушение потенции.

Общие нарушения: часто - астения (у пациентов с ХСН), утомляемость (особенно в начале лечения) обычно слабо выражены и проходят в течение 1-2 недель); иногда - астения (у пациентов с гипертензией и ишемической болезнью сердца).

Лабораторные показатели: редко - повышение уровня триглицеридов в крови, повышение активности печеночных ферментов в плазме крови (АСТ, АЛТ).

Передозировка

Симптомы: брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность, гипогликемия.

Лечение: необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу. В зависимости от степени передозировки проводят поддерживающую и симптоматическую терапию. Есть ограниченные данные, бисопролол трудно поддается диализа.

При брадикардии: введение атропина. В случае брадикардии, не поддающейся лечению, с осторожностью можно применить изопреналин или другие средства с положительными хронотропный свойствами, при необходимости - кардиостимуляцию.

При артериальной гипотензии: прием сосудосуживающих препаратов, внутривенное введение глюкагона.

При атриовентрикулярной блокаде II и III степени: необходим тщательный мониторинг пациентов при инфузионном введении изопреналина; в случае необходимости применяют кардиостимуляцию.

При обострении хронической сердечной недостаточности: введение диуретиков, вазодилататоров и сосудосуживающих средств.

При бронхоспазме: бронхолитические препараты (например, изопреналин), β2-адреномиметики и / или аминофиллин.

При гипогликемии: внутривенное введение глюкозы.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не применяют.

Во время лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

дети

Не применяют.

особенности применения

Лечение хронической сердечной недостаточности бисопрололом должно начинаться с титрования дозы. Лечение нельзя прерывать внезапно, курс необходимо заканчивать медленно, с постепенным снижением дозы.

Необходима осторожность при лечении бисопрололом пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией, сопровождающихся сердечной недостаточностью.

С особой осторожностью следует принимать Бисопролол Сандоз ® в следующих случаях:

Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у больных бронхиальной астмой в анамнезе.

Необходимо обязательно предупредить врача-анестезиолога о приеме блокаторов β-адренорецепторов. Не рекомендуется применять блокаторы β-адренорецепторов во время хирургических вмешательств. Это может повысить риск возникновения аритмий и ишемии миокарда. Дозу следует постепенно уменьшить и прекратить прием препарата примерно за 48 часов до общей анестезии.

В настоящее время нет достаточного терапевтического опыта лечения хронической сердечной недостаточности у пациентов с такими заболеваниями и патологическими состояниями: сахарный диабет I типа, тяжелые нарушения функции почек и / или печени, рестриктивная кардиомиопатия, врожденные пороки сердца, гемодинамически значимые приобретенные клапанные пороки сердца, инфаркт миокарда за последние 3 месяца.

Больным псориазом (в т.ч. в семейном анамнезе) β-адреноблокаторы назначают после тщательной оценки польза / риск.

Пациентам с феохромоцитомой бисопролол назначают только на фоне предшествующей терапии α-адренорецепторов.

При лечении бисопрололом могут маскироваться симптомы тиреотоксикоза.

При бронхиальной астме или других хронических обструктивных заболеваниях легких средней степени показана сопутствующая терапия бронходилататорами. В некоторых случаях на фоне приема препарата пациенты с бронхиальной астмой из-за повышения тонуса дыхательных путей могут потребовать более высоких доз β2-симпатомиметиков.

Применение препарата Бисопролол Сандоз ® может давать положительные результаты в допинг-тесте.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

В индивидуальных случаях препарат может повлиять на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами, поэтому это следует учитывать, особенно в начале лечения и при изменении дозы препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Бисопролол не следует применять одновременно с флоктафенином, поскольку b-блокаторы могут препятствовать компенсаторным сердечно-сосудистым реакциям, связанным с артериальной гипотензией или шоком, вызванные флоктафенином.

Бисопролол не следует применять одновременно с сультопридом, поскольку при этом возрастает риск желудочковой аритмии.

При одновременном применении нифедипина и других блокаторов кальциевых каналов (производных дигидропиридина) может усиливаться гипотензивное действие бисопролола.

При одновременном применении с антиаритмическими средствами (фенитоин, дизопирамид, лидокаин, флекаинид, амиодарон) может возникнуть нарушение проводимости и отрицательный инотропный эффект.

При одновременном применении с парасимпатомиметичнимы препаратами может увеличиваться время AV-проводимости и повышается риск брадикардии.

При одновременном применении бисопролола и β-блокаторов местного действия (например, содержащиеся в глазных каплях для лечения глаукомы) действие бисопролола может усиливаться.

При одновременном применении с инсулином и гипогликемическими препаратами для перорального применения может возникнуть гипогликемический эффект.

При одновременном применении с блокаторами β-адренорецепторов симптомы гипогликемии могут быть скрыты.

При одновременном применении со средствами для анестезии может повыситься риск возникновения аритмий и ишемии миокарда.

Одновременное применение с сердечными гликозидами (препараты наперстянки) может привести к снижению частоты сердечных сокращений, нарушение атриовентрикулярной проводимости.

При одновременном применении с НПВП ослабляется гипотензивный эффект бисопролола.

При одновременном применении с β-адреномиметиками (добутамин, орципреналин) снижается эффект обоих средств.

Симпатомиметики, которые активируют α-и β-адренорецепторы (адреналин, норадреналин), повышают артериальное давление и усиливают явления перемежающейся хромоты.

Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазин усиливают гипотензивный эффект.

При одновременном применении с ингибиторами МАО (за исключением ингибиторов МАО типа В) повышается гипотензивный эффект β-адреноблокаторов.

Не следует одновременно применять блокаторы кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), антигипертензивных средств (клонидин, метилдопа, моксонидин, резерпин) на фоне терапии бисопрололом. Это может привести к развитию или ухудшению брадикардии, атриовентрикулярной блокады, сердечной недостаточности, снижение артериального давления.

При совместном применении с мефлохином повышается риск развития брадикардии.

При совместном применении с производными эрготамина усугубляются нарушения периферической перфузии.

При совместном применении с рифампицином возможно незначительное снижение времени полувыведения бисопролола. Обычно нет необходимости в коррекции дозы.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Бисопролол - селективный β1-адренорецепторов. При применении в терапевтических дозах не обладает внутренней симпатомиметической активности и клинически выраженных мембраностабилизирующим свойств. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. При лечении пациентов с ИБС без хронической сердечной недостаточности бисопролол уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет уменьшения частоты сердечных сокращений и уменьшению сердечного выброса и снижению артериального давления, увеличивает снабжение миокарда кислородом за счет уменьшения конечного диастолического давления и удлинения диастолы. Препарат обладает очень низким сродством с ß2-рецепторами гладкой мускулатуры бронхов и сосудов, а также с ß2-рецепторами эндокринной системы. Препарат только в редких случаях может влиять на гладкую мускулатуру бронхов и периферических артерий, а также на метаболизм глюкозы.

Бисопролол не имеет выраженного отрицательного инотропного эффекта.

Максимальный эффект бисопролола достигается через 3-4 ч после приема. При однократном применении действие бисопролола Сандоз ® сохраняется в течение 24 часов. Максимальный антигипертензивный эффект бисопролола обычно достигается через 2 недели.

Фармакокинетика. После приема внутрь бисопролол хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 90% и не зависит от приема пищи. Связывание с белками составляет около 30%, объем распределения - 3,1 л / кг, а общий клиренс - около 15 л / кг. Период полувыведения из плазмы крови составляет 10-12 часов. Бисопролол выводится из организма двумя равноценными путями - 50% активного вещества превращается в печени в неактивные метаболиты и выводится почками, 50% выводится почками в неизмененном виде. Коррекция дозы для пациентов с нарушением функции печени или почек легкой и средней степени тяжести не требуется. Фармакокинетика бисопролола линейная и не зависит от возраста пациента.

Основные физико-химические свойства

таблетки по 5 мг желтые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с двумя рисками, пересекающихся с одной стороны таблетки и маркировкой "BIS 5" с другой;

таблетки по 10 мг: круглые двояковыпуклые таблетки абрикосового цвета, покрытые пленочной оболочкой, с двумя рисками, пересекающихся с одной стороны таблетки и маркировкой "BIS 10" с другой.

срок годности

5 лет.

условия хранения

Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 3 (10 × 3) блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Салютас Фарма ГмбХ, Германия, предприятие компании Сандоз.

местонахождение

Отто вон-Гюрике-аллея, 1, 39179 Барлебен, Германия.

Аналоги препарата: Бисопролол-сандоз

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Бицилин-3

- Бицилин-5