Бисопролол-ратиофарм - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: бисопролол;

1 таблетка содержит 5 мг или 10 мг бисопролола гемифумарату;

лекарственная форма

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Селективные блокаторы бета-адренорецепторов. Код АТС С07А В07.

показания

Артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия).

противопоказания

Способ применения и дозы

Таблетки Бисопролол-ратиофарм предназначены для перорального применения.

Дозировка нужно подбирать для каждого индивидуально. Рекомендуется начинать лечение с самой низкой дозы, которая для некоторых пациентов может составлять 5 мг в сутки. Обычно доза составляет 10 мг 1 раз в сутки, максимальная рекомендуемая доза - 20 мг в сутки.

Для пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 20 мл / мин) доза препарата не должна превышать 10 мг 1 раз в сутки. Эту дозу можно разделить на 2 приема.

Для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется, но клиническое состояние таких пациентов требует адекватного медицинского контроля.

Для больных пожилого возраста коррекция дозы бисопролола-ратиофарм не нужна. Однако прием препарата рекомендуется начинать с наименьшей возможной дозы.

В случае прекращения лечения дозу следует уменьшать постепенно, путем ежедневного уменьшения дозы в 2 раза.

побочные реакции

Нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям:

очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1 000, <1/100),

редко (≥ 1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000).

Со стороны иммунной системы.

Редко аллергический ринит, появление антинуклеарных антител с такими специфическими клиническими симптомами, как волчаночноподобный синдром, исчезал после прекращения лечения.

Со стороны психики.

Нечасто: нарушение сна, депрессии.

Редко ночные кошмары, галлюцинации.

Нарушение метаболизма.

Редко: повышение уровня триглицеридов в крови, гипогликемия.

Со стороны нервной системы.

Часто: утомляемость, истощение, головокружение, головная боль (особенно в начале лечения, обычно слабо выражены и проходят в течение 1-2 недель).

Редко потеря сознания.

Со стороны органов зрения.

Редко снижение слезоотделения (следует учитывать при ношении контактных линз).

Очень редко конъюнктивит.

Со стороны органов слуха.

Редко: ухудшение слуха.

Со стороны сердца.

Нечасто: брадикардия, нарушение атриовентрикулярной проводимости (AV-проводимость), появление / усиление признаков сердечной недостаточности.

Со стороны сосудов.

Часто: ощущение холода или неподвижности конечностей, артериальная гипотензия, ухудшение течения болезни Рейно, усиление имеющейся перемежающейся хромоты.

Нечасто ортостатическая гипотензия.

Со стороны дыхательной системы.

Нечасто бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или хроническими обструктивными заболеваниями легких в анамнезе.

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Часто: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, запор.

Со стороны печени.

Редко: повышение печеночных ферментов (АЛТ, АСТ) в плазме крови, гепатит.

Со стороны кожи и подкожной ткани.

Редко реакции гиперчувствительности (зуд, сыпь, эритема, повышенная потливость).

Очень редко: выпадение волос, при лечении блокаторами бета-рецепторов может наблюдаться ухудшение состояния больных псориазом в виде псориатического высыпания.

Со стороны костно-мышечной системы.

Нечасто мышечная слабость, судороги, атропатия.

Со стороны мочеполовой системы.

Редко: нарушение потенции.

Передозировка

Симптомы: брадикардия, артериальная гипотензия, острая сердечная недостаточность, бронхоспазм, гипогликемия. При передозировке также были зафиксированы случаи развития атриовентрикулярной блокады III степени и головокружение.

Лечение: прекратить прием препарата и провести поддерживающее и симптоматическое лечение. Есть ограниченные данные, бисопролол трудно поддается диализа.

В случае необходимости обеспечить мониторинг дыхательной функции; может быть показано искусственное дыхание.

При бронхоспазме: бронхолитические препараты (например, изопреналин) или β2-адреномиметики и / или аминофиллин.

При атриовентрикулярной блокаде II и III степени: инфузионная введения изопреналина; в случае необходимости - кардиостимуляция.

Ухудшение состояния при сердечной недостаточности: введение диуретиков, вазодилататоров.

При брадикардии: введение атропина.

При гипотензии: прием сосудосуживающих препаратов и плазмозаменителей, введение глюкагона.

При гипогликемии: внутривенное введение глюкозы.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение бисопролола беременным возможно только при наличии крайней необходимости после оценки соотношения пользы и риска для матери и плода. Как правило, β-адреноблокаторы уменьшают кровоток в плаценте и могут повлиять на развитие плода. Необходимо контролировать кровоток в плаценте и матке. После родов новорожденный должен находиться под тщательным наблюдением. Симптомы гипогликемии и брадикардии можно ожидать в течение первых 3 суток. Данных о проникновении бисопролола в грудное молоко нет. Поэтому прием препарата не рекомендуется в период кормления грудью.

дети

Опыт применения препарата у детей отсутствует, поэтому применение его не рекомендуется.

особенности применения

Препарат следует применять с осторожностью пациентам при таких состояниях:

В начале лечения препаратом необходим надзор за пациентом. Лечение не следует прекращать внезапно, если для этого нет четких показаний.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Бисопролол - селективный блокатор бета1-адренорецепторов, без ВСА. Оказывает антигипертензивное и антиангинальное действия. Механизм антигипертензивного действия заключается в снижении минутного объема сердца, уменьшении симпатической стимуляции периферических сосудов и угнетении высвобождения ренина почками. Антиангинальное действие связано с блокадой бета1-адренорецепторов, что приводит к снижению потребности миокарда в кислороде за счет негативной хронотропного и инотропного действия. Таким образом, бисопролол устраняет или уменьшает симптомы ишемии.

Фармакокинетика. После приема внутрь препарат хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Эффект первого прохождения через печень выражен незначительно, что способствует высокой биодоступности - около 90%. Связывание с белками плазмы составляет около 30%. Объем распределения составляет 3,5 л / кг. Общий клиренс бисопролола составляет 15 л / час. Благодаря длительному периоду полувыведения, 10-12 часов, препарат сохраняет терапевтический эффект в течение 24 часов после однократного приема препарата.

Бисопролол выводится из организма двумя путями. Около 50% метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся почками. Остальные 50% выводится почками в неизмененном виде. Спустя примерно одинаковую участие почек и печени в выведении этого препарата, больным с почечной или печеночной недостаточностью дозу корректировать не нужно.

Кинетика бисопролола линейная и не зависит от возраста.

Основные физико-химические свойства

таблетки по 5 мг - бледно-желтые с вкраплениями, круглые, двояковыпуклые таблетки с оттиском "5" и линией для разлома с одной стороны.

таблетки по 10 мг - бежевые с вкраплениями, круглые, двояковыпуклые таблетки с оттиском "10" и линией для разлома с одной стороны.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

упаковка

По 10 таблеток в блистере. По 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Производитель: Меркле ГмбХ, Германия.

Заявитель: ратиофарм ГмбХ, Германия.

местонахождение

Меркле ГмбХ: ул. Людвига Меркле 3, 89143 Блаубойрен-Вейлер, Германия.

Меркле ГмбХ: ул. Граф-Арко 3, 89079, Ульм, Германия.

ратиофарм ГмбХ: ул. Граф-Арко 3, 89079, Ульм, Германия.