Беродуал-н - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

состав

действующие вещества: ипратропия бромид, фенотерола гидробромид.

1 доза содержит ипратропия бромида 21 мкг эквивалентно ипратропия бромида безводного 20 мкг; фенотерола гидробромид 50 мкг;

вспомогательные вещества: пропеллент: 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134а), лимонная кислота, вода очищенная, этанол.

лекарственная форма

Аэрозоль дозированный.

Фармакотерапевтическая группа

Противоастматические средства. Адренергические средства в комбинации с другими противоастматическими препаратами. Код АТС R03A K03.

Показания

Профилактика и симптоматическое лечение хронических обструктивных нарушений проходимости дыхательных путей с обратимым ограничением дыхания, при бронхиальной астме и при хронических обструктивных заболеваниях легких (ХОБЛ). Пациентам с приступами астмы и с чувствительным к стероидам хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОЗЛ) необходимо назначать сопутствующую противовоспалительную терапию.

противопоказания

Повышенная чувствительность к фенотерола гидробромид или к атропиноподобных веществ или любых вспомогательных веществ этого препарата.

Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатиея и тахиаритмия.

Способ применения и дозы

Дозу следует подбирать индивидуально. Для взрослых и детей старше 6 лет рекомендуют нижеприведенные режимы дозирования.

Острый приступ бронхиальной астмы

Во многих случаях для купирования симптомов достаточно 2 ингаляций. В тяжелых случаях, если за 5 минут дыхания значительно не улучшается, можно сделать еще две дополнительные ингаляции.

Если нет эффекта после проведения 4 ингаляций, может возникнуть необходимость в проведении дополнительных мероприятий. В таких случаях пациент должен немедленно обратиться к врачу.

Прерывистое и длительное лечение

(При астме дозированный аэрозоль Беродуал Н следует применять только при необходимости.)

1-2 ингаляции для каждого введения, 8 ингаляций в день (в среднем 1-2 ингаляции 3 раза в день).

Детям дозированный аэрозоль Беродуал Н следует применять только по рекомендации врача и под присмотром взрослых.

Пациентов следует проинструктировать о правильном применении дозированного аэрозоля для обеспечения успешного лечения (см. Инструкции по применению).

Инструкции по применению

снять защитный колпачок и дважды нажать на клапан.

1. Снять защитный колпачок (если дозированный баллончик не использовался более трех дней, перед применением следует один раз нажать на клапан до появления аэрозоля).

2. Медленно выдохнуть.

3. Держа ингалятор, как показано на рис.1, обхватить губами наконечник. Стрелка и основа контейнера должны быть обращены вверх.

4. Вдохнуть как можно глубже, одновременно нажать на дно баллончика до высвобождения одной мерной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть наконечник изо рта и медленно выдохнуть.

5. После использования надеть защитный колпачок.

Контейнер непрозрачный. Поэтому нельзя увидеть, когда он опустеет. Аэрозольный баллончик должен обеспечить 200 доз. Когда все эти дозы будут использованы, может показаться, что в баллончике еще ​​осталось немного жидкости. Однако этот баллончик необходимо заменить, если нет, то Вы не сможете получить точное количество препарата.

Наличие лекарств в аэрозольном баллончике можно проверить, встряхнув баллончик. Альтернативный способ: отсоедините баллончика пластмассовый мундштук и поместите баллончик в емкость с водой. Содержимое аэрозольного баллончика можно оценить, по его положению в воде.

Чистите ингалятор менее 1 раз в неделю. Важно сохранять мундштук ингалятора чистым, чтобы гарантировать, что препарат не загустел и ничто не препятствует утечке аэрозоля. Чтобы почистить ингалятор сначала снимите пылезащитный колпачок и отсоедините ингалятора контейнер. Промывайте ингалятор водой до полного смыв загустевшего препарата и / или грязи.

После очистки встряхните ингалятор и оставьте его высохнуть на воздухе (не ломать с помощью любой нагревательной системы). Когда мундштук высохнет подключите контейнер и пылезащитный колпачок.

ВНИМАНИЕ: пластиковый наконечник предназначен специально для дозированного аэрозоля Беродуал Н и служит для точного дозирования препарата. Наконечник не следует использовать с любыми другими дозированными аэрозолями. Содержание баллончика находится под давлением. Баллончик не раскрывать но не подвергать воздействию температуры выше 50 0С.

побочные реакции

Большинство нижеприведенных побочных эффектов можно объяснить антихолинергическими и бета-адренорецепторами свойствами Беродуал Н. Как и при другой ингаляционной терапии, Беродуал Н может вызвать симптомы местного раздражения. Побочные реакции на препарат обнаружены на основе данных, полученных в ходе клинических исследований и фармнадзора в период применения препарата после его регистрации.

Наиболее распространенными побочными эффектами, выявленными в ходе клинических исследований, были кашель, сухость во рту, головная боль, тремор, фарингит, тошнота, головокружение, дисфония, тахикардия, учащенное сердцебиение, рвота, повышение систолического артериального давления и нервозность.

Частота случаев в соответствии с Конвенцией MedDRA:

очень часто ≥ 1/10;

частые ≥ 1/100, <1/10;

редкие ≥ 1/1000, <1/100;

единичные ≥ 1/10000, <1/1, 000;

редкие <1/10000

неизвестно нельзя определить по имеющимся данным

Со стороны иммунной системы

Редко: гиперчувствительность *, анафилактические реакции *, ангионевротический отек *.

Нарушение метаболизма и питания

Редко: гипокалиемия *.

психические нарушения

Нечасто нервозность.

Единичные: возбуждение, психические нарушения.

Со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль, головокружение, тремор.

Неизвестно: гиперактивность.

Со стороны органов зрения

Редко: глаукома *, повышение внутриглазного давления *, нарушение аккомодации *, мидриаз *, нечеткость зрения *, боль в глазах *, отек роговицы *, гиперемия конъюнктивы *, ощущение появления ореола перед глазами *.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто тахикардия, повышение частоты сердечных сокращений, учащенное сердцебиение.

Редко: Аритмии, фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия *, ишемия миокарда. *

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Частые: кашель.

Нечасто фарингит, дисфония.

Редко: раздражение горла, бронхоспазм, отек глотки, ларингоспазм *, парадоксальный бронхоспазм *, сухость в горле *.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Редкие: сухость во рту, тошнота, рвота.

Редко: стоматит, глоссит, нарушения моторики желудочно-кишечного тракта, диарея, запор *, отек рта *.

Со стороны кожи и подкожной ткани

Нечасто кожные реакции.

Редко: сыпь, крапивница, зуд, гипергидроз *.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

Редко: миалгия, мышечные спазмы, слабость мышц.

Со стороны почек и мочевыделительной системы

Поодинокизатримання мочи.

исследование:

Нечасто: повышение систолического артериального давления.

Редко: снижение диастолического артериального давления.

* Побочные явления, не наблюдались во время ни клинического исследования Беродуала Н. Частота указана за верхней границей 95% доверительного интервала, рассчитанного от общего количества пациентов, получивших лечение, согласно инструкции ЕС по составлению Краткой характеристики лекарственного средства (3/4968 = 0,00060, что означает "единичные" явления).

Передозировка

симптомы

Симптомы передозировки связаны преимущественно с действием фенотерола.

Возможно появление симптомов, связанных с чрезмерной стимуляцией бета-адренорецепторов. Вероятная появление тахикардии, учащенного сердцебиения, тремора, артериальной гипертензии, гипотензии, увеличения пульсового давления, стенокардитических боли, аритмии и приливов.

Симптомы передозировки ипратропия бромида (​​сухость во рту, нарушение визуальной аккомодации) являются слабыми из-за очень низкой системной доступности ипратропия, вдыхаемый.

терапия

Введение седативных средств, транквилизаторов, в тяжелых случаях - интенсивная терапия.

Как специфические антидоты можно применять блокаторы бета-адренорецепторов, желательно бета1-селективные; однако необходимо учитывать возможное повышение бронхиальной обструкции под влиянием бета-адреноблокаторов и тщательно подбирать дозу для пациентов, страдающих бронхиальной астмой или ХОБЛ из-за риска развития острого бронхоспазма, который может быть смертельным.

Применение в период беременности или кормления грудью

В ходе доклинических исследований и клинического применения Беродуала Н до сих пор не было выявлено отрицательного влияния фенотерола и ипратропия на беременность. Однако необходимо соблюдать меры, связанные с применением лекарственных препаратов в период беременности, особенно в течение первого триместра.

Следует помнить о ингибирующее влияние фенотерола на сократительную функцию активности матки.

Доклинические исследования показали, что фенотерол проникает в грудное молоко. Нет данных о проникновении ипратропия в грудное молоко. Хотя жиронерозчинни четвертичные основания проникают в грудное молоко, маловероятно, особенно при использовании аэрозольной формы препарата ипратропий будет влиять на младенца в значительной степени. Однако, учитывая, что большое количество лекарственных препаратов проникает в грудное молоко, следует с осторожностью назначать Беродуал Н в период кормления грудью.

дети

Применяют детям старше 6 лет по назначению врача и под присмотром взрослых.

особенности применения

При первом применении новой формы дозированного аэрозоля Беродуал Н пациенты могут отмечать, что по вкусу новый препарат несколько отличается от предыдущей лекарственной формы препарата, которая содержит фреон. При переходе от одной формы препарата к другой пациентов следует предупреждать о возможном изменении вкусовых характеристик препарата. Следует также сообщить о том, что эти препараты взаимозаменяемы и вкусовые характеристики не имеют отношения к безопасности и эффективности новой формы препарата.

В случае острого диспноэ (затруднение дыхания), быстро прогрессирует, следует немедленно обратиться к врачу.

длительное применение

Следует помнить о необходимости применения или усиления противовоспалительной терапии для контроля за воспалительным процессом дыхательных путей и для предотвращения ухудшения контроля за заболеванием у пациентов с бронхиальной астмой или с стероидозависимыми формами ХОБЛ,

Регулярное применение увеличенных доз препарата, содержащего бета2-агонисты, например Беродуал Н, для купирования симптомов бронхиальной обструкции может стричиниты ухудшение контроля за течением заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение в течение длительного времени дозы бета2-агонистов, в том числе Беродуала Н, более рекомендованную, не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения ухудшения течения заболевания, угрожающего жизни, следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватную противовоспалительную терапию ингаляционными кортикостероидами.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беродуала Н только под медицинским наблюдением.

Состояния, при которых Беродуал Н можно назначать только после взвешенной оценки соотношения ожидания пользы и возможного риска, особенно при применении доз, выше, чем рекомендованные: недостаточно контролируемый течение сахарного диабета, недавний инфаркт миокарда, тяжелые органические заболевания сердца или сосудов, тиреотоксикоз, феохромоцитома .

При применении симпатомиметиков лекарственных препаратов, включая Беродуал Н, могут наблюдаться сердечно-сосудистые эффекты. Существуют свидетельства, полученные из пост-маркетинговых данных и из опубликованной литературы, о единичных случаях ишемии миокарда, связанные с бета-агонистами. Пациентов с основным заболеванием - тяжелой сердечной болезнью (например, ишемическая болезнь сердца, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность), которые получают Беродуал Н, необходимо предупредить, чтобы они обратились за медицинской помощью при ощущении боли в грудной клетке или при других симптомах ухудшения работы сердца. Необходимо уделять внимание оценке таких симптомов, как одышка и боль в грудной клетке, поскольку они могут быть дыхательного или сердечного происхождения.

При применении бета2-агонистов возможно развитие значительной гипокалиемии.

Беродуал Н следует с осторожностью применять у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, интравезикальною обструкцией, а также пациентам, которые склонны к развитию узкоугольной глаукомы.

Имеются сообщения об отдельных случаях осложнений со стороны органов зрения (как мидриаз, повышение внутриглазного давления, узкоугольная глаукома, боль в глазах), которые возникали в результате попадания в глаза аэрозоля ипратропия бромида или его комбинации с бета2-агонистами. Пациентов следует подробно инструктировать о правилах применения дозированного аэрозольного ингалятора Беродуал Н. Необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать попадания препарата в глаза.

Признаками острого приступа узкоугольной глаукомы может быть боль в глазах, дискомфорт, нечеткое зрение, ощущение появления ореола или цветных пятен перед глазами в сочетании с покраснением глаза в виде конъюнктивальной или корнеальной гиперемии. При появлении вышеуказанных симптомов в любом сочетании следует начать лечение глазными каплями, которые способствуют сужению зрачка, и немедленно обратиться за специализированной медицинской помощью.

Больные муковисцидозом могут быть более склонными к развитию нарушений моторики желудочно-кишечного тракта при применении препарата.

В редких случаях после приема Беродуала Н могут сразу развиться такие реакции гиперчувствительности, как крапивница, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм, ротоглоточный отек и анафилактические реакции.

Применение Беродуала Н может привести к положительным результатам анализов на фенотерол при неклинические злоупотреблении определенными веществами, например, в контексте увеличения атлетических качеств (допинг).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Исследований действия препарата на способность управлять автомобилем и работать с техническими средствами не проводили. Однако пациентов следует предупреждать о возможности возникновения таких нежелательных эффектов, как головокружение, тремор, нарушение аккомодации, мидриаз и нечеткость зрения при лечении Беродуала Н. Итак, следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом или работе с техникой. При появлении вышеуказанных эффектов пациентам следует избегать потенциально опасных занятий, например, управление автотранспортом или работы с техническими средствами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Бета-адренергические и антихолинергические средства, ксантиновые производные (например, теофиллин) могут усиливать бронхорасширяющего действие Беродуала Н. Одновременное назначение других бета-адреномиметиков, антихолинергических средств или ксантиновых производных (например, теофиллин), попадающих в системный кровоток, может приводить к усилению побочных эффектов.

Возможно значительное ослабление бронхорасширяющего действия Беродуала Н при одновременном назначении бета-блокаторов.

Гипокалиемия, связанная с применением бета-адреномиметиков, может быть усилена одновременным назначением ксантиновых производных, кортикостероидов и диуретиков. Этому факту следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми нарушениями проходимости дыхательных путей. Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторная определение уровня калия в крови.

Следует с осторожностью назначать бета-адренергические средства пациентам, принимающим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, поскольку эти препараты могут усиливать действие бета-адренергических средств.

Ингаляции галогенизированных углеводных анестетиков, например галотана, трихлороетилену или энфлураном, могут усиливать влияние бета-адренергических средств на сердечно-сосудистую систему.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Исследования по периодом лечения до трех месяцев с участием взрослых больных астмой или ХОБЛ, а также с участием детей с астмой, во время которых сравнивали композицию из тетрафторэтан (HFA) и состав с фреоном (CFC), продемонстрировали, что эти две формулы является терапевтически эквивалентными.

Беродуал Н содержит два активных бронхолитические ингредиенты: ипратропия бромид, что антихолинергическим эффектом, и фенотерола гидробромид, который является бета-адреномиметик.

Ипратропия бромид является четвертичным аммониевым соединением с антихолинергическими (парасимпатолитическое) свойствами. Он ингибирует вагусные рефлексы за счет антагонистического взаимодействия с ацетилхолином, медиатором, который обеспечивает передачу импульса блуждающего нерва. Антихолинергические средства предотвращают повышение внутриклеточной концентрации Ca + +, что возникает в результате взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами гладкой мускулатуры. Высвобождению Ca + + способствует вторая система медиаторов, которая состоит из IP3 (трифосфат инозитола) и DAG (диацилглицеролу).

Расширение бронхов после ингаляционного введения ипратропия бромида обусловлено преимущественно местной, специфическим действием препарата, не является системной.

Не выявлено негативного влияния ипратропия бромида на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен в ходе доклинических и клинических исследований. Фенотерола гидробромид представляет собой прямой симпатомиметик, в терапевтическом диапазоне селективно стимулирует бета2-адренорецепторы. При применении высоких доз происходит стимуляция бета1-адренорецепторов (например, для снижения родовой деятельности). Связывание бета2-адренорецепторов приводит, с помощью активирующего Gs-протеина, к активации аденилатциклазы. При повышении уровня циклической АМФ происходит активация протеинкиназы А и фосфорилирования соответствующих белков в гладкомышечных клетках. В свою очередь, это приводит к фосфорилирования киназы легкой цепи миозина, блокировки гидролиза фосфоинозитида и открытию кальциезалежних калиевых каналов.

Фенотерола гидробромид вызывает релаксацию бронхиальных и сосудистых гладких мышц и защищает от стимуляторов бронхоконстрикции, таких как гистамин, метахолина, холодный воздух и аллергенов (реакции немедленного типа). После однократного приема фенотерол блокирует высвобождение бронхоконстрикторных и провоспалительных медиаторов из тучных клеток. В дальнейшем, после приема фенотерола в дозе 0,6 мкг отмечено улучшение мукоцилиарного клиренса.

При более высокой концентрации фенотерола в плазме, обычно достигается при пероральном применении или даже при внутривенном введении, отмечено снижение сократимости матки. Также при применении высоких доз возможна метаболическим действие препарата: липолиз, гликогенолиз, гипергликемия и гипокалиемия, последняя вызывается повышением К + захват, особенно в скелетной мышце. Бета-адренергические влияния фенотерола на сердце, в том числе повышение сердечного ритма и частоты сердечных сокращений, связанные с сосудистыми эффектами фенотерола, стимуляцией бета2-адренорецепторов сердца, а при супратерапевтичних дозах - стимуляцией бета1-адренорецепторов. Как и с другими бета-адренорецепторами агентами, наблюдается удлинение QTc. Для фенотерола в форме дозированного аэрозоля эти показатели являются дискретными и наблюдаются при дозах, выше рекомендуемых. Однако системное влияние фенотерола после применения с помощью небулайзера (раствор для ингаляций) может быть выше, чем при применении рекомендованных доз дозированного аэрозоля. Клиническая значимость не установлена. Нежелательным эффектом, часто наблюдаемый для бета-адреномиметиков, является тремор. В отличие от влияния на бронхиальные гладкие мышцы, системные эффекты бета-адреномиметиков является поводом к развитию толерантности.

При одновременном применении двух активных бронходилататоров расширение бронхов происходит путем реализации двух различных фармакологических механизмов. Таким образом, две активные вещества оказывают комбинированную спазмолитическое действие на бронхиальные мышцы, что позволяет широко применять их при заболеваниях бронхолегочного аппарата, связанных с нарушением проходимости дыхательных путей. Для эффективной комбинированного действия нужна очень небольшое количество бета-адреномиметиков, которая должна обеспечить возможность индивидуального подбора дозы и уменьшение количества побочных эффектов.

У больных астмой или ХОБЛ наблюдалась большая эффективность комбинированного препарата по сравнению с эффективностью отдельных компонентов: ипратропия или фенотерола. Два исследования (одно - с участием пациентов с астмой, а второе - с участием пациентов с ХОБЛ) продемонстрировали, что Беродуал Н так же эффективен, как и двойная доза фенотерола, назначенного без ипратропия, однако он имеет лучшую переносимость при исследовании ответа организма на кумулятивную дозу.

При остром бронхоспазме действие Беродуал Н начинается сразу после введения, поэтому препарат может быть применен для лечения острых приступов бронхиальной астмы.

После ингаляции около 10 - 39% дозы препарата в целом оседает в легких в зависимости от формы выпуска, методики ингаляции и устройства, а остальные остаются на наконечнике ингалятора, во рту и верхней части дыхательных путей (ротоглотке). Аналогичное количество дозы остается в дыхательных путях после ингаляции дозированного аэрозоля как с пропеллентом HFA 134a, так и в составе с фреоном (CFC). Часть дозы оседает в легких, быстро попадает в кровоток (за минуты). Активное вещество, которое оседает в ротоглотке, медленно проглатывается и попадает в желудочно-кишечный тракт. Итак, системное воздействие достигается и за счет пероральной биодоступности, и за счет биодоступности в легких.

Нет доказательств того, что фармакокинетика комбинации обоих ингредиентов отличается от фармакокинетики моносубстанций.

После ингаляции ипратропия бромида и фенотерола гидробромид или пропеллентом HFA 134a, или в составе с фреоном (CFC) было установлено одинаковое кумулятивный почечный клиренс через 24 часа для обоих ингредиентов, поэтому формула с HFA 134a и традиционная формула с CFC считаются биоэквивалентными.

фенотерола гидробромид

Часть препарата проглатывается, главным образом метаболизируется до сульфатных конъюгатов. Абсолютная биодоступность после перорального приема низкая (примерно 1,5%).

После введения доли свободного фенотерола и конъюгированного фенотерола достигают соответственно 15% и 27% введенной дозы в суточной моче. После ингаляции с помощью дозированного аэрозоля Беродуал Н примерно 1% ингальованои дозы выводится в форме свободного фенотерола в суточной моче. В соответствии с этим установлено, что общая системная биодоступность ингальованих доз фенотерола гидробромид составляет 7%.

Кинетические параметры, характеризующие диспозицию фенотерола, рассчитывали в соответствии с концентрацией фенотерола в плазме после внутривенного введения. После введения показатели «концентрация в плазме-время» можно описать с трехкамерной моделью, где терминальный период полувыведения составляет примерно 3:00. По этой трехкамерной моделью ожидания объем распределения фенотерола в стабильном состоянии (Vdss) составляет примерно 189 л (≈ 2,7 л / кг).

Примерно 40% связывается с белками плазмы крови. Доклинические исследования на животных показали, что фенотерол и его метаболиты проходят через гематоэнцефалический барьер. Общий клиренс фенотерола составляет 1,8 л / мин, а почечный клиренс - 0,27 л / мин.

В исследовании баланса экскреции общий почечный клиренс (2 дня) радиоактивного препарата (в т.ч. материнской соединения и всех метаболитов) составил 65% дозы после внутривенного введения, а общий уровень радиоактивности в кале составил 14,8% дозы. После перорального приема общий уровень радиоактивности в моче составлял примерно 39% дозы, а общий уровень радиоактивности в кале - 40,2% от дозы в течение 48 часов.

ипратропия бромид

Кумулятивная почечная экскреция (0-24 часа) ипратропия (материнской соединения) составляла примерно 46% от дозы после внутривенного введения, менее 1% после приема внутрь и примерно 3-13% после ингаляционного применения с помощью дозированного ингалятора Беродуал Н. Опираясь на эти данные , можно утверждать что общая системная биодоступность после перорального и ингаляционного приема ипратропия бромида составляет по подсчетам 2% и 7-28% соответственно. Итак, часть дозы ипратропия бромида, проглатывается, значительно не отразятся на системном воздействии.

Кинетические параметры, характеризующие диспозицию ипратропия, рассчитанные на основе его концентрации после введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации препарата в плазме крови. Кажущийся объем распределения в стабильном состоянии (Vdss) составляет примерно 176 л (≈ 2,4 л / кг). Препарат в минимальной степени (менее 20%) связывается с белками плазмы. Доклинические исследования на животных указывают на то, что четвертичный амин ипратропий не проходит через гематоэнцефалический барьер.

Период полувыведения конечной элиминационной фазы составляет примерно 1,6 часа. Общий клиренс ипратропия составляет 2,3 л / мин, почечный клиренс - 0,9 л / мин. После внутривенного применения примерно 60% метаболизируется, вероятно, преимущественно в печени путем окисления.

В ходе исследования баланса экскреции общий почечный клиренс (6 дней) радиоактивного препарата (в т.ч. материнской соединения и всех метаболитов) составил 72,1% дозы после внутривенного введения, 9,3% - после приема внутрь и 3,2% - после ингаляционного применения. Общий уровень радиоактивности в кале составил 6,3% дозы после внутривенного введения, 88,5% - после приема внутрь и 69,4% - после ингаляционного применения. Основным путем выведения радиоактивного препарата после введения являются почки. Период полувыведения при элиминации радиоактивного препарата (материнской соединения и всех метаболитов) составляет 3,6 часа. Связывание основных метаболитов мочи из мускариновыми рецепторами незначительно, и метаболиты следует считать неэффективными.

Основные физико-химические свойства

прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая, или чуть коричневатая жидкость, свободная от взвешенных частиц.

срок годности

3 года.

Производитель

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия.

Бингер Штрассе 173, D-55216 Ингельхайм, Германия.