Венлаксор - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: venlafaxine;

1 таблетка содержит 37,5 мг или 75 мг венлафаксина (в виде гидрохлорида);

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, лактоза, натрия крахмала (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, железа оксид (Е172).

Лекарственная форма.

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Антидепрессанты. Код АТС N06A X16.

Способ применения и дозы

Дозы следует подбирать индивидуально. Препарат принимают внутрь, во время еды, запивая небольшим количеством воды. Продолжительность лечения определяет врач.

Депрессии. Рекомендуемая начальная суточная доза для взрослых составляет 75 мг в 2 приема. Через несколько недель суточную дозу можно увеличивать до 150 мг в 2 приема. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 225 мг. Обычно суточную дозу увеличивают каждую четвертые сутки на 75 мг. Максимальная суточная доза составляет 300 мг. В стационарных условиях при тяжелых заболеваниях начальная суточная доза для взрослых составляет 150 мг, при необходимости дозу постепенно увеличивают до максимальной суточной дозы, которую делят на 2 приема. После достижения терапевтического эффекта дозу препарата постепенно снижают до минимально эффективной с учетом индивидуальной реакции и переносимости каждого пациента.

Социальные фобии и генерализованные тревожные расстройства. Рекомендуемая суточная доза составляет 75 мг на один прием. Следует регулярно наблюдать за пациентами и прекратить лечение, если после 8 недель от начала лечения нет клинического эффекта.

Профилактика рецидивов приступов или новых эпизодов депрессии. Установлена ​​эффективность венлафаксина при длительном лечении депрессии (до 12 месяцев). Дозы, применяемые для профилактики рецидивов приступов или новых эпизодов депрессии, аналогичные дозам, которые применяются для лечения пациентов с первичным эпизодом депрессии. Врачу необходимо регулярно (не реже 1 раза в 3 месяца) обследовать пациента для контроля эффективности длительной терапии венлафаксином.

Пациенты с нарушениями функции печени и почек. Рекомендуемая суточная доза для взрослых при умеренной печеночной и почечной недостаточности снижается на 50% от обычной суточной дозы.

Пациенты пожилого возраста. Обычно не требуется индивидуальный подбор дозы, однако при лечении следует соблюдать осторожность ввиду возможного нарушения функции почек, при этом следует применять минимальную эффективную дозу (см. Раздел «Особенности применения»).

Прекращение лечения (отмена препарата). Лечение не следует прекращать внезапно, поскольку резкое прекращение, особенно после высоких доз препарата, может вызвать синдром отмены, в связи с чем рекомендуется постепенно снижать дозу препарата под наблюдением врача. Длительность периода, необходимого для снижения дозы, зависит от ее величины, продолжительности лечения, а также от индивидуальной чувствительности пациента. Поэтому при применении препарата более недели его отличие следует проводить постепенно, уменьшая дозу в течение недели. Если терапия препаратом проводилась 6 недель и дольше, отмене препарата проводят не менее 2 недель. Обычно синдром отмены выражен незначительно и исчезает в течение нескольких дней.

Если пропущен своевременный прием препарата. Не следует принимать двойную дозу препарата, а продолжать обычный режим приема, который назначил врач.

Побочные реакции.

В случае возникновения любых необычных реакций необходимо посоветоваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата!

В зависимости от индивидуальной чувствительности и дозирования, особенно в начале терапии, возможны нижеприведенные побочные эффекты.

В дальнейшем перечисленные побочные эффекты классифицированы в соответствии с группами системы органов; при указании частоты наблюдения используется следующая классификация: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), не часто (> 1/1 000, <1/100), редко (> 1 / 10000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.

Общие симптомы: слабость, повышенная утомляемость, уменьшение или увеличение массы тела. Система пищеварения: снижение аппетита, запор, тошнота, понос, рвота, сухость во рту; редко - боль в животе, нарушение показателей лабораторных проб функции печени.

Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия, расширение кровеносных сосудов (приливы крови); иногда - ортостатическая гипотензия, тахикардия, онемение конечностей.

Нервная система: необычные сновидения, головокружение, бессонница, головная боль, нервная возбудимость, раздражительность, страхи, парестезии, ступор, повышение мышечного тонуса, тремор, зевота; иногда - апатия, галлюцинации, спазмы мышц, серотониновый синдром; редко - эпилептические припадки, маниакальные реакции, а также симптомы, напоминающие злокачественный нейролептический синдром, судороги (препарат следует отменить), ночные кошмары.

Опорно-двигательная система: артралгия, миалгия.

Мочевыделительная и половая системы: нарушение эякуляции, эрекции, аноргазмия, дизурические расстройства (в основном затруднения в начале мочеиспускания); иногда - снижение либидо, задержка мочи, нарушение менструального цикла.

Органы чувств: нарушение аккомодации, мидриаз, нарушение зрения; иногда - нарушение вкусовых ощущений, звон в ушах.

Кожные покровы: потливость, иногда - реакции повышенной светочувствительности; редко - облысение, сыпь.

Система кроветворения: иногда - кровоизлияния в кожу (экхимозы) и слизистые оболочки, тромбоцитопения; редко - увеличение времени кровотечения, повышение уровня холестерина сыворотки крови, гипонатриемия.

Реакции гиперчувствительности: иногда - кожная сыпь, очень редко - анафилактические реакции, мульти-формная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

В отдельных случаях наблюдаются патологические изменения крови (агранулоцитоз, апластическая анемия, нейтропения и панцитопения), потеря сознания, акатизия, деперсонализация, нарушение координации, увеличение интервала QT, фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия (включая мерцание желудочков), бруксизм; желудочно-кишечные кровоизлияния; панкреатит, делирий, экстра-пирамидные реакции (включая дистонию, дискинезию и акатизия), тардивна дискинезия, суицидальные идеи, глаукома передней камеры, вздохи, легочная эозинофилия, рабдомиолиз, повышение уровня пролактина, синдром возбужденного секреции антидиуретического гормона (SIADH), меноррагия, повышение температуры тела, галакторея, крапивница, зуд, импотенция.

Синдром отмены, наблюдается при прекращении приема препарата: утомляемость, сонливость, головная боль, тошнота, рвота, анорексия, сухость во рту, головокружение, диарея, бессонница, беспокойство, тревога, раздражительность, дезориентация, гипомания, парестезии, потливость. Эти симптомы обычно слабо выражены и проходят без лечения.

Передозировка.

Чаще всего может возникнуть сонливость, но в тяжелых случаях возможны судороги, синусовая тахикардия средней тяжести. При одновременном приеме с алкоголем или другими психотропными препаратами могут наблюдаться изменения ЭКГ (удлинение QT-интервала, блокада пучка Гиса, увеличение комплекса QRS), синусовая или желудочковая тахикардия, брадикардия, артериальная гипотензия, нарушения равновесия, нарушение сознания (иногда кома).

В случае передозировки лечение препаратом следует прекратить и применить симптоматическую терапию. Нужно обеспечить достаточный доступ воздуха, вентиляцию легких. Нужно проводить контроль сердечного ритма и других жизненно важных функций. Если передозировка установлено, необходимо сделать промывание желудка или применить абсорбенты (например, активированный уголь). Специфические антидоты неизвестны. Не рекомендуется вызывать рвоту в связи с опасностью аспирации. Венлафаксин и его метаболит выводятся при диализе.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не применяют, поскольку безопасность применения венлафаксина в период беременности не доказана. Венлафаксин и его метаболит О-дезметилвенлафаксин (ОДВ) проникают в грудное молоко. Безопасность этих веществ для новорожденных детей не доказана, поэтому прием препарата во время кормления грудью запрещен. При необходимости приема препарата следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.

Женщинам репродуктивного возраста назначают только при использовании соответствующих методов контрацепции для предупреждения наступления беременности.

дети

Прием препарата детям противопоказан.

особенности применения

У больных с депрессивными состояниями перед началом любой терапии необходимо учитывать вероятность суицидальных попыток. Поэтому для снижения риска передозировки начальная доза препарата должна быть по возможности низкой, а пациент должен находиться под пристальным контролем.

У пациентов с аффективными расстройствами при лечении антидепрессантами, включая венлафаксином, могут возникнуть гипоманиакальные или маниакальные состояния. Препарат необходимо применять с осторожностью больным с манией в анамнезе. Такие пациенты нуждаются в медицинском наблюдении.

У некоторых пациентов, которые применяли венлафаксин, отмечались вспышки агрессии, нарушение психомоторных функций с симптомами, похожими на симптомы акатизии (субъективный дискомфорт, дистресс, необходимость постоянно менять положение тела).

Следует осторожно назначать пациентам с эпилептическими приступами в анамнезе. Лечение следует прекратить при возникновении эпилептических припадков.

Венлафаксин следует с осторожностью назначать пациентам, которые применяют нейролептики, за риска возникновения симптомов злокачественного нейролептического синдрома.

Пациента следует предупредить о необходимости немедленно обратиться к врачу при возникновении кожных высыпаний, уртикарных элементов или других аллергических реакций.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с нарушением функции сердца за риска возникновения желудочковой аритмии.

У некоторых больных при применении венлафаксина наблюдается дозозависимое увеличение артериального давления, поэтому рекомендуется проводить регулярный контроль артериального давления, особенно в период коррекции или повышения дозы. Возможно повышение частоты сердечного ритма, особенно во время приема высоких доз. В этом случае необходимо тщательное медицинское наблюдение за состоянием больного.

Во время клинических исследований очень редко наблюдались существенные изменения PR, QRS и QTC интервалов.

Иногда во время применения препарата наблюдается ортостатическая гипотензия.

Пациентов, особенно пожилого возраста, необходимо предупредить о возможности возникновения головокружения и чувство неуверенности.

Женщинам репродуктивного возраста назначают препарат только при условии использования ими соответствующих методов контрацепции для предотвращения беременности.

Препарат может увеличивать риск кровоизлияний в кожу и слизистые оболочки у больных, склонных к таким состояниям. Пациентов необходимо предупредить о возможности таких явлений и рекомендовать соблюдать осторожность при применении препарата.

Во время применения препарата, особенно в условиях дегидратации или снижения объема крови (в том числе у пациентов пожилого возраста и больных, получающих диуретики), может наблюдаться гипонатриемия и / или синдром недостаточной секреции антидиуретического гормона.

При применении препарата может наблюдаться мидриаз, в связи с чем рекомендуется проводить контроль внутриглазного давления у больных, имеющих склонность к его повышению, и у больных с закрытоугольной глаукомой.

При лечении больных с нарушением функции почек или печени необходима осторожность и тщательное медицинское наблюдение за состоянием пациентов (возможно, необходимо снижение дозы).

При длительном применении венлафаксина следует постоянно контролировать уровень холестерина в сыворотке крови.

Больным, недавно перенесших инфаркт миокарда с последующей декомпенсированной сердечной недостаточностью, препарат следует назначать с осторожностью под постоянным медицинским наблюдением.

Препарат не вызывает толерантности или зависимости от него. Несмотря на это, как и при лечении другими препаратами, действующими на центральную нервную систему, врач должен установить тщательное наблюдение за пациентами для выявления признаков злоупотребления препаратом, особенно у тех, у кого в анамнезе такие симптомы.

Пациентам с непереносимостью лактозы при применении препарата необходимо учитывать содержание лактозы (30 мг в каждой таблетке, содержащей 37,5 мг венлафаксина, 60 мг в каждой таблетке, содержащей 75 мг венлафаксина). Пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp-лактазы или мальабсорбции глюкозы-галактозы нельзя назначать данный препарат.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Как и любой препарат, который влияет на нервную систему, венлафаксин может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы. Перед тем, как начать управление транспортным средством или работать с техникой, нужно убедиться, что способность к концентрации внимания и координация движений не нарушены.

Особое внимание необходимо уделить в начале лечения, при повышении дозы, при совместном приеме с другими лекарственными средствами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Противопоказано применение венлафаксина с ингибиторами МАО: при одновременном применении могут возникнуть тремор, миоклония, потливость, тошнота, рвота, прилив крови, системное головокружение, повышение температуры тела, эпилептический приступ, летальный исход. Применение венлафаксина можно начинать не ранее, чем через 14 дней после окончания терапии ингибиторами МАО. Если применяли обратной ингибитор МАО (моклобейд), этот интервал может быть короче (24 часа). Терапию ингибиторами МАО можно начинать не ранее, чем через 7 дней после окончания терапии венлафаксином.

Особая осторожность необходима при применении венлафаксина с препаратами, которые влияют на центральную нервную систему (ЦНС).

Венлафаксин не влияет на фармакокинетику лития.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Венлафаксин относится к препаратам группы антидепрессантов, производных фенилэтиламина, обладает также противотревожные действие. Антидепрессивный эффект венлафаксина связан с усилением нейромедиаторной активности в ЦНС. Венлафаксин и его основной метаболит ОДВ являются ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина, слабо уменьшают обратный захват дофамина нейронами, одинаково эффективно влияют на обратный захват нейротрансмиттеров и снижают β-адренергических реакции.

Фармакокинетика.

Венлафаксин легко абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Препарат подвергается экстенсивного пресистемного метаболизма: главным образом он превращается в печени в активный метаболит ОДВ. Максимальная концентрация венлафаксина и его метаболита в крови после перорального введения наблюдается через 2 и 4 часа соответственно. В обоих веществ низкая степень связывания с белками крови. Полупериод элиминации венлафаксина в среднем составляет 5:00, для ОДВ этот показатель составляет 11 часов. Венлафаксин выделяется в основном с мочой главным образом в виде неактивных метаболитов, а также в свободной или конъюгированной форме. Около 20% препарата выводится с калом.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства:

светло-розовые плоскоцилиндрические таблетки с темно-розовыми вкраплениями, с фаской и риской с одной стороны.

Срок годности.

3 года.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

АО «Гриндекс», Латвия.

Местонахождения.

Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.

Тел. / Факс: +371 67083205 / +371 67083505

Электронная почта: grindeks@grindeks.lv