Медицинский порталПрепаратыССпиронолактон-Дарница

Спиронолактон-Дарница - инструкция, аналоги

Спиронолактон-Дарница Дарница, ФФ, ЧАО, г.Киев, Украина Украина

Спиронолактон-Дарница Дарница, ФФ, ЧАО, г.Киев, Украина Украина

Международное название:

Spironolactone

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Дарница, ФФ, ЧАО, г.Киев, Украина

Страна производства:

Украина

Форма выпуска:

таблетки по 25 мг №30 (10х3)

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Авиа-море

- Инцена

- Софтовак

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Нет данных

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав.
Действующее вещество: spironolactone; 1 таблетка содержит спиронолактона (в пересчете на 100 % вещество) 25 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; лактоза, моногидрат; повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский); кальция стеарат.
 
Лекарствення форма. Таблетки.
 
Фармакотерапевтическая группа. Калийсберегающие диуретики. Антагонисты альдостерона. Код АТС. C03D A01.
 
Клинические характеристики.
Показания. Первичный гиперальдостеронизм:
- для короткого, предоперационного курса лечения;
- для продолжительного применения в случае неоперабельности или при отказе больного от операции.
Отеки, которые связаны с вторичным гиперальдостеронизмом.
Отечный синдром:
- отек обусловленный хронической недостаточностью при неэффективности или непереносимости другого лечения, или при необходимости повышения эффективности других диуретиков;
- нефротический синдром в случае неэффективности лечения основного заболевания, применение диуретиков и ограничение потребления соли с пищей;
- отеки и/или асцит в больных циррозом печени.
Эссенциальная гипертензия, главным образом, при гипокалиемии, комбинируя с другими гипотензивными средствами.
Гипокалиемия, когда нельзя применить другое лечение.
Профилактика гипокалиемии, во время лечения препаратами дигиталиса, когда другие способы лечения неприемлемы.
 
Противопоказания. Болезнь Аддисона, гиперкалиемия, гипонатриемия, острая почечная недостаточность, существенное снижение функции почек (гломерулярная фильтрация      < 10 мл/мин), анурия, беременность, период грудного вскармливания, повышенная чувствительность к компонентам препарата.
 
Способ применения и дозы. Применяют внутрь. Обычную суточную дозу Спиронолактон-Дарница принимают в 1-2 приема. Применение суточной дозы в 1 прием или первый прием препарата при двукратном применении рекомендуется утром.
Первичный гиперальдостеронизм: после установки диагноза взрослым назначают по     100-400 мг/сут как подготовка к операционному вмешательству.
В случае неоперабельности можно проводить продолжительное лечение меньшей эффективной дозой, подобранной индивидуально. В таких случаях каждые 14 дней начальная доза подлежит снижению до тех пор, пока не будет достигнута наименьшая эффективная доза. При продолжительном лечении целесообразно комбинировать препарат с другими диуретиками, во избежание развития побочных реакций.
Отечный синдром (сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром): обычная начальная доза для взрослых составляет 100 мг/сут (суточная доза может колебаться от 25 до 200 мг), распределенная на 2 приема. При назначении более высоких доз целесообразное применение в комбинации с диуретиками, которые действуют на проксимальные отделы почечных канальцев, при этом доза Спиронолактона-Дарница остается неизменной.
Детям назначают из расчета 3 мг/кг массы тела в сутки единовременно или распределив на 2 приема.
Эссенциальная гипертензия: назначается в комбинации с другими диуретиками, обычная начальная доза для взрослых составляет 50-100 мг/сут и распределяется на 2 приема. Лечение нужно продолжать не меньше 2 недель, так как максимальный гипотензивный эффект наступает после окончания этого срока. Дальнейшее дозирование индивидуальное.
Гипокалиемия: взрослым назначают 25-100 мг/сут, если пероральный способ пополнения калия или другой калийсохраняющий способ недостаточно эффективен.
Продолжительность курса лечения у детей и взрослых индивидуальная, в некоторых случаях может достигать нескольких лет, но при этом всегда есть необходимым применение препарата в наименьшей эффективной суточной дозе, при условии постоянного контроля электролитного состава сыворотки крови и показателей функции почек.
 
Побочные реакции. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, заторможенность, головокружение, сонливость, летаргия, спутанность сознания, атаксия, мышечный спазм, судороги икроножных мышц.
Со стороны ЖКТ: тошнота, снижение аппетита, боли в животе, рвота, диарея, запор, кишечные колики, нарушение функций печени, гастрит, желудочное кровотечение, язва желудка и двенадцатиперстной кишки.
Со стороны системы органов кроветворения: лейкопения (в том числе агранулоцитоз), тромбоцитопения, мегалобластная или апластическая анемия.
Со стороны эндокринной системы: гинекомастия и снижение эрекции у мужчин, нарушение менструального цикла, дисменорея, аменорея, метроррагия в климактерическом возрасте, гирсутизм, набухание и боль в молочных железах у женщин; возможное изменение тембра голоса как у мужчин, так и у женщин.
Со стороны кожи: гипертрихоз, алопеция, гиперемия, волчаночный синдром.
Аллергические реакции: крапивница, папулезная и эритематозная сыпь, зуд, лихорадка.
Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия, гипонатриемия, гиперкреатинемия, гиперурикемия, увеличение уровня мочевины, метаболический гиперхлоремический ацидоз или алкалоз.
Со стороны печени: гепатит (отдельный случай).
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: остеомаляция (отдельный случай).
 
Передозировка. Симптомы: со стороны ЦНС и периферической нервной системы: общая слабость, головокружение, сонливость, спутанность сознания, парестезии, мышечная слабость.
Со стороны ЖКТ: сухость во рту, жажда, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия.
Аллергические реакции: кожные высыпания.
Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гипонатриемия, гиперкреатинемия, гиперурикемия, увеличение уровня мочевины.
Лечение: специального антидота нет. Необходимо обеспечить равновесие водно-электролитного обмена путем назначения диуретиков, что оказывают содействие выделению калия, обеспечить парентеральное введение раствора глюкозы с инсулином. В тяжелых случаях проводят гемодиализ.
 
Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат «Спиронолактон-Дарница» противопоказан в период беременности или кормления грудью.
 
Дети. Спиронолактон-Дарница применяют детям при отечном синдроме.
Способ применения и дозы: препарат назначают из расчета 3 мг/кг массы тела в сутки, единовременно или распределив на 2 приема.
 
Особенности применения.. В случаях применения препарата больными со сниженной функцией почек, может наблюдаться временное повышение уровня азота мочевины в сыворотке крови, а также гиперкалиемия, что в свою очередь может привести к развитию нарушений сердечного ритма и обратимого гиперхлоремического метаболического ацидоза. Если в больного развивается гиперкалиемия, применение препарата Спиронолактон- Дарница необходимо немедленно прекратить.
В связи с этим при заболевании почек, печени и в преклонном возрасте, не обходимо проводить систематический контроль электролитов сыворотки крови и показателей функции почек.
Спиронолактон-Дарница затрудняет определение дигоксина в сыворотке, кортизола и адреналина в плазме крови.
Несмотря на то, что препарат прямо не влияет на углеводный обмен, его применение больными сахарным диабетом, особенно при наличии диабетической нефропатии, требует особой осторожности в связи с опасностью возникновения гиперкалиемии. Спиронолактон- Дарница не следует применять вместе с другими препаратами, которые вызывают задержание калия.
Во время приема Спиронолактона- Дарница запрещено употреблять спиртные напитки.
При одновременном применении препарата Спиронолактон- Дарница в комплексе с другими диуретиками, возможное развитие гипонатриемии.
При отеках целесообразно применять Спиронолактон- Дарница в комплексе с другими диуретиками, ограничить употребление кухонной соли и жидкости, при необходимости - придерживаться постельного режима.
 
Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работы с другими механизмами. В начальном периоде применения препарата, время которого определяется индивидуально, запрещено руководить автомобилем и выполнять другие сложные опасные работы с механизмами, которые требуют скорости физических и психических реакций. В дальнейшем возможность их осуществления определяется индивидуально.
 
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий.
-   салицилаты - уменьшение диуретичного эффекта;
-   диуретики - потенцирует действие диуретиков;
-   калийсодержащими диуретиками, антагонисты ангиотензину ІІ, ингибиторами ангиотензинпревращяющего фермента и альдостерона - повышение риска возникновения гиперкалиемии, особенно у пациентов с болезнями почек;
-   антигипертензивные средства - усиление гипотензивного эффекта;
-   нестероидные противовоспалительные препараты - усиление натрийуретического действия, повышение риска возникновения ацидоза;
-   аммония хлорид - повышение риска возникновения ацидоза;
-   флудрокортизон - происходит парадоксальное увеличение канальцевой секреции калия;
-   митотан - уменьшение эффекта митотана;
-   нимодипин - опасное снижение артериального давления;
-   антикоагулянты косвенного действия (производные кумарина) - уменьшается их эффект;
-   трипторелин, бузерелин, гонадорелин - увеличивается их эффект;
-   триамтерен, амилорид - опасная задержка калия, риск возникновения аритмии;
-   дигоксин - увеличивается время полувыведения дигоксина, возможное усиление интоксикации дигоксином;
-   антипирин - усиливается метаболизм препарата в печени.
 
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Спиронолактон-Дарница является калийсберигающим диуретиком с умеренным натрийуретическим эффектом. Диуретический эффект Спиронолактона-Дарница связан с его антагонизмом относительно гормона коры надпочечников – альдостерона. Действие Спиронолактона-Дарница происходит в дистальных почечных канальцах: препарат уменьшает выведение ионов калия и усиливает выведение ионов натрия и воды без значительного нарушения электролитного равновесия; снижает титруемую кислотность мочи и уменьшает выведение мочевины. В связи с усилением выведения ионов натрия Спиронолактон-Дарница проявляет непостоянное умеренное антигипертензивное действие. Спиронолактон-Дарница препятствует связыванию альдостерона с белковыми рецепторами клеток органов-мишеней.
Фармакокинетика. После приема внутрь Спиронолактон-Дарница быстро всасывается в пищеварительном канале и на 90 % связывается с белками плазмы. Спиронолактон-Дарница быстро метаболизируется в печени. Основными фармакологическими активными метаболитами являются 7-α-тиоспиронолактон, 7-α-тиометилспиронолактон и канренон. Антиальдостероновое действие определяет канренон, что составляет около 50 % всех метаболитов Спиронолактона-Дарница. Время достижения максимальной концентрации (Тmax) канренона составляет 2-4 часа, а период его полувыведения Т1/2 составляет в среднему 12,5 ч. Биодоступность препарата находится в пределах 92-99 %, и она может немного возрастать при приеме его с пищей. Спиронолактону-Дарница присущий кумулятивный эффект. Его диуретическое действие развивается постепенно и достигает максимального значения на 2-5 сутки лечения. Проникает сквозь плаценту и в грудное молоко. Выводится из организма с мочой и калом. Основной путь элиминации – почками.
 
Фармацевтические характеристики.
Oсновные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью и фаской.
 
Срок годности. 3 года.
 
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
 
Упаковка. По 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках, по 3 контурные ячейковые упаковки в пачке.
 
 
Категория отпуска. По рецепту.
 
Производитель. ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
 

Местонахождение. Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13

Аналоги препарата: Спиронолактон-Дарница