Инструкция по применению
Содержание инструкции
Состав
5 мл суспензии содержат:
действующее вещество: нифуроксазида 220 мг;
вспомогательные вещества: сахар кондитерский; карбомер 934; симетикон; метилпарабен (Е 218); натрия гидроксид; кислота лимонная, моногидрат; ароматизатор «Персик МА / 1152» (содержит пропиленгликоль); вода очищенная.
Лекарственная форма
Суспензия оральная.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные средства, применяемые для лечения кишечных инфекций. Нифуроксазид. Код АТС А07А Х03.
Показания
Острая диарея инфекционного генеза; хронические колиты и энтероколиты инфекционной этиологии; комплексное лечение синдрома дисбиоза кишечника; профилактика инфекционных осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта при хирургических вмешательствах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нифуроксазида или другим компонентам препарата и производным 5-нитрофурана.
Детский возраст до 2 месяцев.
Способ применения и дозы
Применяют внутрь.
Перед употреблением суспензию необходимо тщательно взболтать. Для дозирования используют дозирующую стаканчик или мерную ложку, вложенные в упаковку.
Дозы для детей.
Дети от 2 до 6 месяцев: по 2,5 мл суспензии 2-3 раза в сутки.
Дети в возрасте от 7 месяцев до 2 лет: по 2,5 мл суспензии 4 раза в сутки.
Дети от 3 до 7 лет: по 5 мл суспензии 3 раза в сутки.
Дети старше 7 лет: по 5 мл суспензии 4 раза в сутки.
Доза для взрослых: по 5 мл суспензии 4 раза в сутки.
Продолжительность лечения составляет не более 7 суток.
Препарат рекомендуется принимать через равные промежутки времени, независимо от приема пищи.
Побочные реакции
Изредка возможен временный боль в животе, тошнота, усиление диареи. Эти симптомы не требуют отмены препарата. В редких случаях возможна индивидуальная гиперчувствительность к препарату (одышка, кожные высыпания, зуд), которая требует отмены препарата.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
Применение в период беременности или кормления грудью
Отсутствуют данные о возможном негативном влиянии на плод нифуроксазида, поэтому не следует применять препарат в период беременности.
Препарат не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, соответственно, не попадает в грудное молоко, поэтому нифуроксазид нельзя применять женщинам в период кормления грудью.
Дети
Не назначают детям в возрасте до 2 месяцев.
Особенности применения
Необходима сопутствующая регидратационная терапия (пероральная или внутривенная), которая рассчитывается в зависимости от интенсивности диареи.
Во время лечения употребление алкоголя строго запрещено в связи с риском развития дисульфирамоподобной реакции, которая выражается обострением диареи, рвотой, болью в животе, покраснением кожи, ощущением жара в лице и в верхней части туловища, шумом в голове, затрудненным дыханием, тахикардией, чувством страха.
Если диарея усложнена сепсисом, Нифуроксазид-Вишфа нужно назначать вместе с антибактериальными препаратами, которые применяются для лечения кишечных инфекций.
Нифуроксазид-Вишфа содержит сахар, что следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом.
Во время лечения следует придерживаться определенной диеты: не употреблять сырых фруктов и овощей, соков, острой пищи и пищи, которая трудно переваривается.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Препарат не влияет на психомоторные реакции организма, поэтому возможно его применение во время управления транспортными средствами или работы со сложными техническими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Из-за сильных адсорбционных свойств нифуроксазида-Вишфа следует избегать его одновременного приема с другими пероральными препаратами.
Поскольку Нифуроксазид-Вишфа не поступает в систему кровообращения, взаимодействие с системными препаратами маловероятно. Препарат не рекомендуется применять одновременно с сорбентами, а также препаратами, в состав которых входит этанол.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Нифуроксазид - кишечный антисептик, производное 5-нитрофурана; активен в отношении большинства возбудителей кишечных инфекций (в том числе штаммов-мутантов, устойчивых к другим противомикробным средствам): грамположительных (семейство Staphylococcus) и грамотрицательных (семейство Enterobacteriaceae: Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Proteus, Yersinia), а также Vibrio cholerae. Hеактивний отношении бактерий рода Pseudomonas и рода Proteus (вид Proteus inconstans), а также штаммов подгруппы А вида Providentia alcalifaciens.
Препарат подавляет активность дегидрогеназ и нарушает синтез белков в патогенных бактериях. В среднетерапевтических дозах оказывает бактериостатическое активность, а в более высоких - действует бактерицидно. Эффект проявляется с первых часов приема. В терапевтических дозах практически не нарушает равновесие сапрофитной флоры кишечника; не вызывает развитие резистентных штаммов патогенных микроорганизмов и перекрестной устойчивости бактерий к другим противомикробным средствам, что позволяет, при необходимости, при генерализованных инфекциях назначать его в комплексной терапии с системными препаратами. При кишечных инфекциях вирусного генеза предупреждает развитие бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика. Препарат после перорального приема практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не попадает во органы и ткани, более 99% препарата остается в кишечнике. Биотрансформация нифуроксазида происходит в кишечнике. Нифуроксазид и его метаболиты выводятся с калом. Скорость выведения препарата зависит от количества принятого лекарственного средства и моторики желудочно-кишечного тракта.
Основные физико-химические свойства
Суспензия светло-желтого цвета, с характерным ароматным запахом, сладкая на вкус. При хранении возможно расслоение, которое устраняется встряхиванием.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 º С в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 90 мл во флаконе или банке с дозирующим стаканчиком или мерной ложкой в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ООО "ДКП" Фармацевтическая фабрика ".
Местонахождение
Украина, 10014, г. Житомир, ул. Лермонтовская, 5.