Небуфлюзон - инструкция, аналоги

Международное название:

Fluticasone

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ООО «Юрия-Фарм».

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- R Средства, действующие на респираторную систему

- R03 Средства, применяемые при обструктивных заболеваниях дыхательных путей

- R03B Прочие противоастматические средства, применяемые ингаляционно

- R03B A Глюкокортикоиды

- R03B A05 Флутиказон

Форма выпуска:

Небуфлюзон суспензия д/инг., 1 мг/мл по 2 мл в конт. однораз. №10

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: флутиказона пропионат;

1 мл суспензии содержит флутиказона пропионата 1 мг;

вспомогательные вещества: декаметоксин; полисорбат 80; натрия дигидрофосфат дигидрат; натрия фосфат безводный; натрия хлорид; вода для инъекций.

Лекарственная форма

Суспензия для ингаляций.

Фармакологическая группа

Противоастматические средства для ингаляционного применения. Глюкокортикоиды. Код АТС R03B A05.

показания

Взрослые и дети старше 16 лет

Дети в возрасте от 4 до 16 лет

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата в анамнезе.

Способ применения и дозы

Флютиказона пропионат для небулизации предназначен для пероральных ингаляций, поэтому рекомендуется использовать мундштук. Возможны также использование лицевой маски и проведения назальной ингаляции. Для измерения необходимого количества препарата возможно использование шприца, объемом 1 мл.

Препарат Небуфлюзон® следует назначать в виде аэрозоля из струйного небулайзера. Поскольку на доставку препарата влияют многочисленные факторы, следует придерживаться рекомендаций производителя, выпускающего небулайзеры.

Применять Небуфлюзон® ультразвуковых небулайзеров, как правило, не рекомендуется.

побочные реакции

Следующие побочные реакции систематизированы по органам и системам и по частоте возникновения: очень часто (³1 / 10), часто (³1 / 100 и <1/10), нечасто (³1 / 1000 и <1/100), редко (³1 / 10 000 и <1/1000) и очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

Передозировка

При применении Небуфлюзону® в дозах, превышающих рекомендуемые, может возникнуть временное угнетение надпочечниковой функции. Это не требует неотложной помощи, поскольку функция коры надпочечников восстанавливается через несколько дней, что подтверждается измерением уровня кортизола в плазме. Однако при применении доз, превышающих рекомендуемые, в течение длительного времени может наблюдаться некоторое угнетение функции надпочечников, поэтому, возможно, будет необходимым контроль адреналового резерва. В случае передозировки терапию можно продолжить в дозах, необходимых для контроля за симптомами астмы. Пациенты, которые лечатся высшими, чем рекомендованные, дозами, должны быть под особым наблюдением, а дозу препарата для них нужно снижать постепенно.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность применения Небуфлюзону® в период беременности окончательно не установлена. При решении вопроса о назначении препарата в этот период нужно взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

На сегодняшний день не установлено, попадает флутиказона пропионат в грудное молоко, однако, исходя из фармакологического профиля препарата, это маловероятно. Применять препарат во время кормления грудью следует только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

дети

Применяют детям в возрасте от 4 лет.

особенности применения

Небуфлюзон® не показан для купирования острых приступов астмы, препарат назначают для длительного профилактического лечения. Для облегчения состояния при острых астматических приступах применяют быстро- и короткодействующие ингаляционные бронходилататоры.

Суспензия не предназначена для самостоятельного применения для облегчения симптомов острого бронхоспазма. В этом случае также следует назначать короткодействующие ингаляционные бронходилататоры. Небуфлюзон® предназначен для регулярного ежедневного применения в качестве противовоспалительного средства при остром обострении бронхиальной астмы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Любое воздействие маловероятно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В обычных условиях после ингаляционного введения достигаются низкие концентрации флутиказона пропионата в плазме крови благодаря экстенсивному метаболизму первичного прохождения и высокому системному клиренсу препарата, опосредованном цитохромом Р450 ЗА4 в печени и кишечнике. Поэтому вероятность клинически значимого медикаментозного взаимодействия, опосредованного флутиказона пропионата, очень мала.

Фармакологические свойства

Биодоступность флутиказона пропионата для каждого из имеющихся ингаляционных устройств была оценена по данным сравнительных исследований ингаляционной и внутривенной фармакокинетики. У здоровых взрослых добровольцев биодоступность составляла для флутиказона пропионата дискуссий - 7,8%, для флутиказона пропионата дискхалеру - 9%, для флутиказона пропионата Евохалеру - 10,9% соответственно. Системная абсорбция осуществляется главным образом через дыхательную систему, вначале быстро, затем в течение длительного времени. Остаток ингаляционной дозы во рту проглатывается с минимальным влиянием в связи с низкой растворимостью флутиказона пропионата в воде и пресистемным метаболизмом препарата, как результат этого - пероральная биодоступность препарата менее 1%.

Основные физико-химические свойства

белая, непрозрачная суспензия легко диспергирует.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С. Не допускать замораживания и воздействия прямого солнечного света.

Раскрыты контейнеры следует хранить в холодильнике и использовать в течение 12:00 после раскрытия.

Хранить в вертикальном положении.

упаковка

По 2 мл суспензии в контейнерах однодозовых. По 10 контейнеров в пакете из полимерной пленки в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО "Юрия-Фарм".

Местоположение

03680, Украина, г.. Киев, ул. М. Амосова, 10

Аналоги препарата: Небуфлюзон

Совпадает код АТС и состав:

- Фликсотид-небулы

- Фликсотид-эвохалер

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Гербион Успокаивающие капли

- Гербион эскулус