Эссенциале-форте-н - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав лекарственного средства 

действующее вещество: 
1 капсула содержит «эссенциальные фосфолипиды» ® = EPL ® - субстанция 
(фосфолипиды из соевых бобов ((3-sn-фосфатидил) холин), содержащие аll-rac-a-токоферол) - 300 мг; 
вспомогательные вещества: жир твердый, масло соевых бобов рафинированное, масло касторовое гидрогенизированное, этанол 96%, этилванилин, 4-метоксиацетофенон, пустая капсула: желатин, вода очищенная, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е 172), натрия лаурилсульфат. 

Лекарственная форма 

Капсулы. 
Непрозрачные, продолговатые, твердые капсулы цвета хаки с пастообразной содержанием, похожим на мед. 

Название и местонахождение производителя

Ей. Наттерманн энд Сайи ГмбХ, Германия / A. Nattermann & Cie GmbH, Germany. 
Наттерманналея 1, D-50829 Кельн, Германия / Nattermannallee 1, D-50829 Соlogne, Germany. 

Владелец торговой лицензии 

ООО «Санофи-Авентис Украина», Украина / Sanofi-Aventis Ukraine LLC, Ukraine

Фармакотерапевтическая группа

Гепатотропные препараты. Код АТС А05В А. 
При заболеваниях печени мембраны гепатоцитов и их органеллы всегда подвергаются повреждений, что может приводить к изменению активности мембраносвязанных ферментов и рецепторных систем, нарушение метаболической функции клетки и снижения интенсивности регенерации печени. 
Фосфолипиды, содержащиеся в препарате Эссенциале ® форте Н, по своей химической структуре подобны эндогенным фосфолипидов, но намного перевешивают их за счет высокого содержания полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Эти высокоэнергетические молекулы встраиваются преимущественно в структуры клеточных мембран и облегчают восстановление поврежденных тканей печени. Поскольку цис-двойные связи этих полиеновых кислот препятствуют параллельному расположению углеводородных цепей мембранных фосфолипидов, плотность расположения фосфолипидных структур уменьшается, вследствие чего скорость поступления и выведения веществ возрастает. Мембраносвязанные ферменты образуют функциональные единицы, которые могут усиливать их активность и обеспечивать физиологическое протекание основных метаболических процессов. 
Фосфолипиды влияют на нарушенный липидный метаболизм путем регуляции метаболизма липопротеинов, в результате чего нейтральные жиры и холестерин превращаются в формы, пригодные для транспортировки, особенно благодаря увеличению способности липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) присоединять холестерин, и направляются для дальнейшего окисления. При выводе фосфолипидов через желчевыводящие пути литогенный индекс снижается и происходит стабилизация желчи. 
При пероральном приеме более 90% препарата всасывается в тонком кишечнике. Основное количество расщепляется под действием фосфолипазы-А до 1-ацил-ЛИЗО-фосфатидилхолина, 50% которого сразу реацилюеться в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще во время всасывания в тонком кишечнике. Полиненасыщенный фосфатидилхолин попадает в кровь через лимфатические пути и дальше, преимущественно в комплексе с ЛПВП, транспортируется в печень. Максимальное содержание фосфатидилхолина в крови через 6-24 часов после приема внутрь составляет в среднем 20%. 
Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов, для насыщенных жирных кислот - 32 часа. В ходе исследований кинетики в человеческом организме менее 5% каждого из введенных изотопов 3Н и 14С выводилось с фекалиями. 

Показания

Неалкогольный стеатогепатит, алкогольный стеатогепатит, острые и хронические гепатиты различной этиологии, цирроз печени, пред-и послеоперационное лечение при хирургическом вмешательстве на печени и желчевыводящих путях, токсикозы беременности, псориаз, радиационный синдром. 

Протипоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. 

Необходимые мера безопасности

Нет.

Применение в период беременности или кормления грудью 

Сегодня широкое применение сои как пищевого продукта не указывает на наличие риска при применении в период беременности. 
Существует ограниченное количество данных клинических исследований по применению препарата беременным. 
Поэтому применение препарата Эссенциале ® форте Н не рекомендуется в период беременности и кормления грудью. 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами 

При применении Эссенциале ® форте Н скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не меняется. 

Дети

Препарат предназначен для применения детям старше 12 лет и с приблизительной массой тела 43 кг. 

Способ применения и дозы

Начальная доза препарата для взрослых и детей старше 12 лет составляет по 2 капсулы 3 раза в сутки, поддерживающая - по 1 капсуле 3 раза в сутки. Капсулы применяют во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемый курс лечения - не менее 3 месяцев. 
Лечение псориаза начинают с приема 2 капсул Эссенциале ® форте Н 3 раза в сутки в течение 2 недель. После этого рекомендуется 10 внутривенных инъекций по 5 мл с одновременным назначением PUVA-терапии. 
После окончания курса инъекций возобновляют прием капсул и продолжают применение препарата в течение 2 месяцев. 

Передозировка

На сегодня ни одного сообщения о передозировке или возникновения интоксикации при применении капсул Эссенциале ® форте Н не поступало. 

Побочные эффекты

Частоту побочных эффектов определяли по следующим критериям: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна. 
В отдельных случаях прием препарата Эссенциале ® форте Н может вызвать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, включая жалобы со стороны желудка, смягчения стула или диарею. 
Очень редко могут возникать аллергические реакции, в т.ч. экзантема и крапивница. Возможен зуд кожи (частота случаев неизвестна). О появлении каких-либо нежелательных эффектов, не указанные в инструкции для медицинского применения, следует сообщить врачу. 
В случае возникновения любого из вышеупомянутых побочных эффектов, особенно реакций гиперчувствительности, прием препарата Эссенциале ® форте Н следует прекратить. Пациент должен обратиться к врачу, который сможет определить степень тяжести реакции и назначить необходимое лечение. 

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий 

Данные про несовместимость или взаимодействие Эссенциале ® форте Н с другими лекарственными средствами отсутствуют. 

срок годности

3 года.

Условия хранения 

Хранить в недоступном для детей месте. 
Хранить в сухом месте при температуре не выше 21 ° С. 

Упаковка

Капсулы № 30 (10x3): по 10 капсул в блистере, по 3 блистера в картонной коробке. 
Капсулы № 100 (10x10): по 10 капсул в блистере, по 10 блистеров в картонной коробке. 

Категория отпуска

Без рецепта.