Гепа-мерц - инструкция, аналоги

Международное название:

Ornithine oxoglurate

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Мерц Фарма ГмбХ & Ко. КГаА, Германия

Страна производства:

Германия

АТХ код:

- A СРЕДСТВА, ВЛИЯЮЩИЕ НА ПИЩЕВАРИТЕЛЬНУЮ СИСТЕМУ И МЕТАБОЛИЗМ

- A05 Средства, применяемые при заболеваниях печени и желчевыводящих путей

- A05B Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества

- A05B A Гепатотропные препараты

Форма выпуска:

Гепа-Мерц гранулят, 3 г/5 г по 5 г в пак. №30
Гепа-Мерц концентрат для р-ра д/инф., 5 г/10 мл по 10 мл в амп. №10
Гепа-Мерц гранулят, 3 г/5 г по 5 г в пак. №100
Гепа-Мерц гранулят, 3 г/5 г по 5 г в пак. №50

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав лекарственного средства

действующее вещество: L-орнитина-L-аспартат;

1 пакет содержит 3 г L-орнитин-L-аспартата;

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия сахарин, натрия цикламат, повидон 25, фруктоза, ароматизатор лимонный, ароматизатор апельсиновый, оранжево-желтый S (E 110).

Лекарственная форма

Гранулят.

От бело-оранжевого до оранжевого цвета сыпучие гранулы с запахом апельсина.

Название и местонахождение производителя

Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА / Merz Pharma GmbH & Co. KGaA.

Екенгаймер Ляндштрассе 100, 60318 Франкфурт-на-Майне, Германия /

Eckenheimer Landstrasse 100, 60318 Frankfurt am Main, Germany.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатотропные препараты.Код АТХ А05В А.

In vivo , действие L-орнитин-L-аспартата обусловлена ​​аминокислотами, орнитином и аспартатом, осуществляется с помощью двух ключевых методов детоксикации аммиака: синтеза мочевины и синтеза глутамина.

Синтез мочевины происходит в навколопортальних гепатоцитах, где орнитин выступает как активатор двух ферментов: орнитина карбамоил трансферазы и карбамоил фосфата синтетазы, а также как субстрат для синтеза мочевины.

Синтез глутамина происходит в околовенозных гепатоцитах. В частности, в патологических условиях аспартат и дикарбоксилат, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются в клетках и используются там для связывания аммиака в форме глутамина.

Глутамат - это аминокислота, которая связывает аммиак как в физиологических, так и патологических условиях. Полученная аминокислота глутамин является не только нетоксичную форму для выведения аммиака, но и активирует внутриклеточный обмен глутамина.

В физиологических условиях орнитин и аспартат не лимитирует синтез мочевины.

Экспериментальные исследования на животных показали, что свойство L-орнитин-L-аспартата снижать уровень аммиака обусловлено ускоренным синтезом глутамина. В отдельных клинических исследованиях было показано это улучшение относительно разветвленной цепи аминокислот / ароматических аминокислот.

L-орнитина-L-аспартат быстро абсорбируется и расщепляется на орнитин и аспартат. Период полувыведения обоих аминокислот короткий - 0,3-0,4 часа. Часть аспартата выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению

Лечение сопутствующих заболеваний и осложнений, вызванных нарушением детоксикационной функции печени (например, при циррозе печени) с симптомами латентной или выраженной печеночной энцефалопатии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к L-орнитина-L-аспартата, красителя желто-оранжевого S или к любой из вспомогательных веществ.

Тяжелые нарушения функции почек (хроническая или острая почечная недостаточность). При уровне креатинина выше 3 мг / 100 мл Гепа-Мерц гранулы не применять.

Особые меры безопасностипри применении

Гранулят Гепа-Мерц содержит 1,13 г фруктозы в каждом пакете (эквивалентно 0,11 ХЕ), что нужно учитывать пациентам, больным сахарным диабетом.

Не применять пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы.

Длительное применение препарата Гепа-Мерц может быть вредным для зубов (развитие кариеса).

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные относительно применения гранулята Гепа-Мерц в период беременности отсутствуют.Исследования на животных с применением L-орнитина-L-аспартата для изучения его токсического воздействия на репродуктивную функцию не проводились. Следовательно, применение гранулята Гепа-Мерц в период беременности следует избегать.

Однако если лечение препаратом Гепа-Мерц в период беременности считается необходимым по жизненным показаниям, врачу следует тщательно взвесить соотношение возможный риск для плода / ребенка - ожидаемая польза для матери.

Неизвестно, проникает L-орнитин-L-аспартат в грудное молоко. Итак, следует избегать применения препарата Гепа-Мерц в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Вследствие заболевания способность управлять автотранспортом или другими механизмами может быть ухудшено при лечении L-орнитином-L-аспартатом, поэтому следует избегать такого вида деятельности в период лечения.

Дети

Опыт применения у детей ограничен, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.

Способ применения и дозы

Содержание 1-2 пакетов Гепа-Мерца растворить и принимать до 3 раз в день.

Гранулят Гепа-Мерц растворить в большом количестве жидкости (например, стакане воды, или сока) и принимать во время или после приема пищи.

Срок лечения определяет врач в зависимости от клинического состояния больного.

Передозировка

До сих пор признаков интоксикации, вызванных передозировкой L-орнитином-L-аспартатом, не наблюдалось. Возможно усиление побочных эффектов. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

редко (> 1/10000, <1/1000) - тошнота, рвота, боль в желудке, метеоризм, диарея.

Со стороны костно-мышечной системы:

очень редко (<1/10000) - боль в суставах.

Эти побочные реакции обычно кратковременны и не требуют отмены препарата.

Возможны аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования по взаимодействию не проводились. Данные отсутствуют.

Срок годности

5 лет.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить препарат при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 г гранулята в пакете; по 30 или 50 или100 пакетов в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Аналоги препарата: Гепа-мерц