Эксфорж-н - инструкция, аналоги

Международное название:

Valsartan, amlodipine and hydrochlorothiazide

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Новартис Фарма АГ, Швейцария

Страна производства:

Швейцария

АТХ код:

- C Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему

- C09 Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему

- C09D Комбинированные препараты ингибиторов ангиотензина II

- C09D X Антагонисты ангиотензина II, прочие комбинации

- C09D X01 Вальзартан, амлодипин и гидрохлоротиазид

Форма выпуска:

Эксфорж Н таблетки, п/плен. обол. по 10 мг/160 мг/12,5 мг №14 (14х1)
Эксфорж Н таблетки, п/плен. обол. по 10 мг/160 мг/12,5 мг №28 (14х2)
Эксфорж Н таблетки, п/плен. обол. по 10 мг/160 мг/25 мг №14 (14х1)
Эксфорж Н таблетки, п/плен. обол. по 10 мг/160 мг/25 мг №28 (14х2)
Эксфорж Н таблетки, п/плен. обол. по 5 мг/160 мг/12,5 мг №14 (14х1)
Эксфорж Н таблетки, п/плен. обол. по 5 мг/160 мг/12,5 мг №28 (14х2)

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Нет данных

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

1 таблетка по 5 мг / 160 мг / 12,5 мг содержит:

действующие вещества: амлодипина бесилат 6,94 мг, что эквивалентно амлодипина основе 5 мг, валсартана 160 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг;

1 таблетка по 10 мг / 160 мг / 12,5 мг содержит:

действующие вещества: амлодипина бесилат 13,87 мг, что эквивалентно амлодипина основе 10 мг, валсартана 160 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг;

1 таблетка по 5 мг / 160 мг / 25 мг содержит:

действующие вещества: амлодипина бесилат 6,94 мг, что эквивалентно амлодипина основе 5 мг, валсартана 160 мг и гидрохлоротиазида 25 мг;

1 таблетка по 10 мг / 160 мг / 25 мг содержит:

действующие вещества: амлодипина бесилат 13,87 мг, что эквивалентно амлодипина основе 10 мг, валсартана 160 мг и гидрохлоротиазида 25 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 4000, тальк, железа оксид желтый (Е172) - только для таблеток по 5 мг / 160 мг / 25 мг, 10 мг / 160 мг / 12,5 мг, 10 мг / 160 мг / 25 мг; железа оксид красный (Е 172) - только для таблеток по 10 мг / 160 мг / 12,5 мг.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Антагонисты ангиотензина II, другие комбинации.

Код АТС C09D X01.

показания

Лечение эссенциальной гипертензии у взрослых пациентов с артериальным давлением, адекватно контролируемым комбинацией амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида, которые применяют трех отдельных веществ или два препарата, один из которых является комбинированным.

противопоказания

Гиперчувствительность к действующим веществам, другим сульфонамидам, производных дигидропиридина или к вспомогательному веществу.

Беременность, период кормления грудью.

Нарушение функции печени, билиарный цирроз или холестаз.

Тяжелые нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ)

1,73 м2), анурия, а также пребывание на диализе.

Рефрактерной гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, симптоматическая гиперурикемия.

Детский возраст.

Способ применения и дозы

способ применения

Эксфорж Н можно применять независимо от приема пищи. Таблетки следует глотать целыми, запивая водой, в одно и то же время суток, желательно утром.

дозировка

Рекомендуемая доза Эксфорж Н - 1 таблетка в сутки, желательно утром.

Перед переходом на применение препарата Эксфорж Н состояние пациента должен быть контролируемым неизменными дозами монопрепаратов, которые принимают одновременно. Доза Эксфоржа Н должна зависеть от доз отдельных компонентов комбинации, применяемые на момент смены препарата.

Максимальная рекомендуемая доза Эксфорж Н - 10 мг / 320 мг / 25 мг.

Отдельные группы пациентов

Нарушение функции почек

Поскольку в состав препарата входит гидрохлоротиазид, препарат Эксфорж Н противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина

Нарушение функции печени

Поскольку в состав препарата входят гидрохлоротиазид и валсартан, препарат Эксфорж Н противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. Пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести, не сопровождающихся холестазом, максимальная рекомендуемая доза валсартана составляет 80 мг, и поэтому Эксфорж Н не показан для этой группы пациентов.

Сердечная недостаточность и заболевания коронарных артерий

Опыт применения препарата Эксфорж Н, особенно в максимальных дозах, пациентам с сердечной недостаточностью и заболеваниями коронарных артерий ограничен. Рекомендовано с осторожностью применять препарат пациентам с сердечной недостаточностью и заболеваниями коронарных артерий, особенно максимальную дозу Эксфоржа Н 10 мг /

320 мг / 25 мг.

Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)

Рекомендовано с осторожностью, в частности часто контролируя артериальное давление, назначать препарат пациентам пожилого возраста, особенно максимальные дозы Эксфоржа Н 10 мг / 320 мг / 25 мг, поскольку данные по применению препарата этой группе пациентов ограничены.

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 оС в защищенном от влаги месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 14 таблеток в блистере; по 1 или 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Новартис Фарма Штейн АГ / Novartis Pharma Stein AG.

местонахождение

Шаффхаусерштрассе, 4332 Штейн, Швейцария / Schaffhauserstrasse, 4332 Stein, Switzerland.