Цефалексин - инструкция, аналоги

Цефалексин «Хемофарм» АД, Сербия. Сербия

Цефалексин «Хемофарм» АД, Сербия. Сербия

Международное название:

Cefalexin

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

«Хемофарм» АД, Сербия.

Страна производства:

Сербия

АТХ код:

- J ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01 АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01D Прочие бета-лактамные антибиотики

- J01D B Цефалоспорины первого поколения

- J01D B01 Цефалексин

Форма выпуска:

Цефалексин капсулы по 250 мг №20
Цефалексин гранулы д/ор. сусп., 100 мл (250 мг/5 мл) по 40 г во флак.
Цефалексин капсулы по 250 мг №20 (10х2)
Цефалексин капсулы по 250 мг №20 во флак.
Цефалексин капсулы по 500 мг №20 (10х2)
Цефалексин капсулы по 500 мг №20 во флак.
Цефалексин таблетки по 0,25 г №10
Цефалексин таблетки по 0,25 г №20 (10х2)
Цефалексин таблетки по 0,25 г №20 в бан.

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Оригинал

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Противопоказаний нет

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

 

действующее вещество: цефалексин;

 

5 мл готовой суспензии содержат цефалексина 250 мг в форме цефалексина моногидрата;

 

вспомогательные вещества: сахарин натрия, лимонная кислота, железа оксид желтый (Е172), гуаровая камедь, натрия бензоат (Е 211), симетикон, сахароза, ароматы: земляничный, яблочный, малиновый, тутти-фрутти.

 

лекарственная форма

 

Гранулы для оральной суспензии.

 

Фармакотерапевтическая группа

 

Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины первого поколения. Цефалексин. Код АТХ J01D В01.

 

Показания

 

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к цефалексина микроорганизмами:

 

противопоказания

 

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам или другим бета-лактамным антибиотикам, а также к вспомогательным веществам препарата; порфирия; инфекции головного или спинного мозга; начальная терапия тяжелых генерализованных инфекций, лечение которых требует применения парентеральных форм цефалоспоринов.

 

Способ применения и дозы

 

Цефалексин применяют перорально.

 

Обычная суточная доза для детей (с массой тела менее 40 кг) составляет 25-50 мг / кг массы тела (в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции), которую делят на 2-4 приема.

 

При тяжелом течении заболевания дозу можно удвоить. При лечении острого среднего отита рекомендуемая доза составляет 75-100 мг / кг массы тела, разделенная на 2-4 приема.

 

В большинстве случаев курс лечения составляет 7-10 дней. Для предупреждения осложнений стрептококковых инфекций препарат следует принимать не менее 10 дней.

 

Рекомендуемая дозировка суспензии для детей

 

Обычная суточная доза для детей от 14 лет и взрослых составляет 1-4 г, которую распределяют на 2-4 приема. При инфекциях кожи и мягких тканей, стрептококковых фарингитах и неосложненных инфекциях мочевыводящих путей обычная доза составляет 250 мг каждые 6 часов или 500 мг каждые 12 часов. При тяжелом течении заболевания дозу можно удвоить.

 

Дозирование при нарушении функции почек

 

Пациентам, находящимся на диализе, назначают 250 мг 1-2 раза в сутки и дополнительно 500 мг после каждой процедуры диализа, что соответствует общей дозе до 1 г в день проведения диализа.

 

Приготовления суспензии.

 

Встряхнуть бутылку, чтобы порошок отделился от стенок и дна. Для приготовления 100 мл суспензии в бутылку с гранулами добавить 74 мл питьевой воды (до метки) и взболтать. Перед каждым применением хорошо взбалтывать.

 

Не следует применять препарат во время еды.

 

побочные реакции

 

Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения, эозинофилия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия; агранулоцитоз, панцитопения, апластическая анемия, геморрагии.

 

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции у пациентов с выявленной аллергией к пенициллину; аллергические реакции к цефалоспоринам; анафилактические реакции, отек лица и / или шеи, кистей рук и / или стоп. Обычно аллергические реакции исчезают после прекращения терапии.

 

Со стороны нервной системы: головная боль, слабость, головокружение, возбуждение; галлюцинации, спутанность сознания, судороги, особенно у больных с почечной недостаточностью.

 

Со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота, рвота, потеря аппетита (всего спонтанно исчезает даже при продолжении применения препарата), стоматит, диспепсия (расстройства пищеварения) и боли в животе, гастрит, колит; псевдомембранозный колит.

 

Со стороны пищеварительной системы: холестатическая желтуха и гепатит, кратковременное увеличение концентрации печеночных ферментов (АСТ, АЛТ).

 

Со стороны кожи и мягких тканей: кожная сыпь, эритема, зуд, крапивница, ангионевротический отек, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

 

Со стороны почек и мочевыделительной системы: обратимые нарушения функции почек, токсическая нефропатия; единичные случаи интерстициального нефрита.

 

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артрит, поражения суставов.

 

Со стороны репродуктивной системы: вагинальный кандидоз, зуд в области заднего прохода и гениталий, вагинит и влагалищные выделения.

 

Другие медикаментозная лихорадка.

 

Лабораторные показатели: увеличение протромбинового времени, положительная реакция Кумбса; получения ложно-положительного результата при исследовании мочи на сахар, повышение уровня креатинина, щелочной фосфатазы, билирубина, лактатдегидрогеназы.

 

Передозировка

 

Симптомы: тошнота, рвота, боль в области эпигастрия, диарея, гематурия, электролитный дисбаланс, гиперрефлексия, судороги.

 

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, гемодиализ, симптоматическое лечение.

 

Применение в период беременности и кормления грудью

 

Данные исследований тератогенным действием препарата отсутствуют; в период беременности его можно назначать только после тщательной оценки соотношения польза / риск.

 

Цефалексин проникает в грудное молоко, поэтому на период лечения целесообразно прекратить кормление грудью.

 

дети

 

Препарат применяют в педиатрической практике.

 

особенности применения

 

Перед началом терапии следует определить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к цефалоспоринам, пенициллинам или другим аллергенам и сделать предварительный тест на чувствительность. Может существовать перекрестная гиперчувствительность между пенициллинами и цефалоспоринами (5-10%), поэтому цефалексин с особой осторожностью назначают пациентам с аллергией к пенициллинам в анамнезе.

 

Цефалексин следует с осторожностью применять пациентам со склонностью к аллергическим заболеваниям (сенная лихорадка, аллергический диатез) и / или бронхиальной астмой.

 

Длительное применение цефалексина может привести к дисбактериозу и суперинфекции (кандидамикоз).

 

При возникновении вторичной инфекции необходимо принимать меры.

 

Во время лечения следует регулярно контролировать клеточный состав периферической крови, функции печени и почек.

 

При возникновении тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, рекомендуется прекратить применение препарата и принять соответствующие меры. Применение средств, угнетающих перистальтику, противопоказано.

 

Лечение цефалоспоринами (в том числе цефалексином) может ассоциироваться со снижением протромбинового активности, поэтому у пациентов с нарушением синтеза или недостаточностью витамина К (например хронические заболевания печени, почек, муковисцидоз, пожилой возраст, недоедания, длительная антибиотикотерапия), пациентов после длительной терапии антикоагулянтами, предшествовавшей назначению цефалексина, следует контролировать протромбиновое время и, при необходимости, назначать им витамин К.

 

Препарат содержит сахарозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы / галактозы, дефицитом сахаразы-изомальтазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

 

В лабораторной диагностике следует учитывать, что цефалексин может стать причиной ложно-положительного результата исследования мочи на сахар и положительной реакции Кумбса. Ошибочность результатов также наблюдалась у новорожденных, матери которых принимали цефалексин в период беременности. При проведении тестов во время применения препарата следует использовать методы, основанные на реакциях окисления глюкозы.

 

Цефалоспорины могут влиять на результаты исследований мочи на наличие кетоновых тел.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

 

До выяснения индивидуальной реакции на препарат (могут возникать головокружение, спутанность сознания) рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с механизмами.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

 

Учитывая бактерицидное действие цефалексина, не следует сочетать его с бактериостатическими антибиотиками, например с тетрациклинами и хлорамфениколом.

 

При сочетании с высокоактивными диуретиками (этакриновая кислота, фуросемид) или потенциально нефротоксичными лекарственными средствами (аминогликозиды, полимиксин, колистин, амфотерицин, капреомицин, ванкомицин) цефалоспорины могут повышать нефротоксичность.

 

При комбинированном применении цефалоспоринов с пероральными антикоагулянтами протромбиновое время может увеличиваться.

 

Одновременное применение с пробеницидом может приводить к увеличению периода полувыведения и концентрации цефалексина в плазме крови.

 

Цефалоспорины могут снижать эффективность действия пероральных контрацептивов, поэтому рекомендуется применение дополнительных средств контрацепции.

 

Взаимодействие цефалексина и метформина может привести к кумуляции метформина.

 

Фармакологические свойства

 

Фармакодинамика.  Цефалексин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия. К цефалексина чувствительны грамположительные микроорганизмы: стафилококки (коагулазоположительные и пенициллиназопродуцирующие штаммы), стрептококки (за исключением энтерококков), пневмококки. Цефалексин действует также на Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis.

 

Цефалексин отрицательный по Enterococcus spp., Staphylococcus aureus (methicillin-resistant), Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa, Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp.

 

Фармакокинетика. Цефалексин быстро и почти полностью всасывается после перорального применения (более 90%). Уровень и скорость всасывания цефалексина практически не зависит от приема пищи. Пик концентрации в сыворотке крови достигается через 60-90 минут после приема препарата. Цефалексин хорошо проникает в ткани и жидкости организма, включая перикардиальные и плевральные оболочки. Лишь 10-15% активного вещества связывается с белками плазмы крови. Препарат выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде. Цефалексин выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.

 

Основные физико-химические свойства

 

гранулированный порошок желто-оранжевого цвета. При добавлении рекомендованного количества воды образуется суспензия цвета желтой охры с характерным фруктовым запахом и горьковато-сладким вкусом.

 

срок годности

 

3 года.

 

условия хранения

 

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке для защиты от света. После приготовления суспензию хранить при температуре не выше 25 ° С в течение 14 дней.

 

Хранить в недоступном для детей месте.

 

упаковка

 

По 40 г во флаконе; по 1 флакону вместе с мерной ложкой в картонной упаковке.

 

Категория отпуска

 

По рецепту.

 

Производитель

«Хемофарм» АД

 

«Hemofarm» AD

 

местонахождение

 

Белградский путь б / н, 26300, г. Вршац, Сербия 

Аналоги препарата: Цефалексин

Совпадает код АТС и состав:

- Лексин-125

- Лексин-500

- Лексин-250

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Вермокс